Minska antipsykotiska-inducerad viktökning hos barn med metformin (GFMS)

Ungefär 21 procent av barnen, 12-17 år gamla, diagnostiseras med DSM IV-störningar, där 11 procent uppvisar allvarlig funktionsnedsättning och 5 procent allvarliga känslomässiga svårigheter. Vid 18 år har 1-5 procent av barnen diagnosen bipolär sjukdom och upp till 20 procent av barnen med depression. Eftersom ett större antal barn och ungdomar har diagnostiserats med dessa störningar under de senaste 10 åren, har användningen av psykofarmaka i den pediatriska populationen ökat. Många av de läkemedel som ordineras är de nyare antipsykotiska läkemedlen olanzapin, risperidon och quetiapin, kallade atypiska antipsykotika. Jämfört med de äldre läkemedlen, som haldol och torazin, har atypiska antipsykotika en förbättrad säkerhetsprofil, med färre biverkningar som tardiv dyskinesi, extrapyramidala symtom och hyperprolaktinemi. Denna fördel har lett till att leverantörer förskriver antipsykotiska läkemedel oftare, inte bara för psykotiska tillstånd, utan också för andra beteendeproblem, t.ex. oppositionell trotsstörning, humörstörningar och autismspektrumstörningar. På många sätt är dessa mediciner livräddande. De skyddar barn från psykosers öde, okontrollerad ilska och agitation, vilket ger dem en chans att växa upp mer normalt.

Vår studie kommer att ge preliminära bevis för genomförbarheten av att använda metformin som ett komplement för viktkontroll i två sårbara pediatriska populationer. Vi kommer att ansöka om extern finansiering för en storskalig randomiserad klinisk prövning som kommer att testa effektiviteten av metformin i båda våra studiepopulationer med lämpliga jämförelsegrupper. Dessutom kommer resultat från vår utforskande analys av patientegenskaper, t.ex. insulinnivå, ätbeteenden) som kan påverka svaret på behandlingen ge en grund för att generera ytterligare hypoteser för verkningsmekanism.

Primärt mål: Beskriva och jämföra mönstret av förändringar i viktbanan i (PIW) och (OME) gruppen.

Sekundärt mål: Att genomföra en preliminär undersökning av faktorer (baslinje BMI, adherens, närvaro av gastrointestinala biverkningar, HOMA-IR, ätmönster) som påverkar svaret på metformin.