Verringerung der durch Antipsychotika induzierten Gewichtszunahme bei Kindern mit Metformin (GFMS)

Etwa 21 Prozent der Kinder im Alter von 12 bis 17 Jahren werden mit DSM IV-Störungen diagnostiziert, wobei 11 Prozent schwere Beeinträchtigungen und 5 Prozent schwere emotionale Schwierigkeiten aufweisen. Mit 18 Jahren wird bei 1-5 Prozent der Kinder eine bipolare Störung und bei bis zu 20 Prozent der Kinder eine Depression diagnostiziert. Da in den letzten 10 Jahren immer mehr Kinder und Jugendliche mit diesen Störungen diagnostiziert wurden, hat der Gebrauch von Psychopharmaka in der pädiatrischen Population zugenommen. Viele der verschriebenen Medikamente sind die neueren Antipsychotika Olanzapin, Risperidon und Quetiapin, die als atypische Antipsychotika bezeichnet werden. Im Vergleich zu den älteren Medikamenten wie Haldol und Thorazin weisen atypische Antipsychotika ein verbessertes Sicherheitsprofil mit weniger Nebenwirkungen wie Spätdyskinesien, extrapyramidalen Symptomen und Hyperprolaktinämie auf. Dieser Vorteil hat dazu geführt, dass Anbieter Antipsychotika häufiger nicht nur für psychotische Zustände verschreiben, sondern auch für andere Verhaltensprobleme, z. B. oppositionelle trotzige Störung, Stimmungsstörungen und Autismus-Spektrum-Störungen. In vielerlei Hinsicht sind diese Medikamente lebensrettend. Sie bewahren Kinder vor dem Schicksal der Psychose, unbändiger Wut und Aufregung und ermöglichen ihnen ein normaleres Aufwachsen.

Unsere Studie wird vorläufige Beweise für die Machbarkeit der Verwendung von Metformin als Zusatz zur Gewichtskontrolle in zwei gefährdeten pädiatrischen Populationen liefern. Wir werden eine externe Finanzierung für eine groß angelegte randomisierte klinische Studie beantragen, die die Wirksamkeit von Metformin in unseren beiden Studienpopulationen mit geeigneten Vergleichsgruppen testen wird. Darüber hinaus werden die Ergebnisse unserer explorativen Analyse von Patientenmerkmalen (z. B. Insulinspiegel, Essverhalten), die das Ansprechen auf die Behandlung beeinflussen können, eine Grundlage für die Generierung weiterer Hypothesen für den Wirkungsmechanismus liefern.

Primäres Ziel: Beschreiben und vergleichen Sie das Muster der Veränderungen des Gewichtsverlaufs in der (PIW)- und (OME)-Gruppe.

Sekundäres Ziel: Durchführung einer vorläufigen Untersuchung von Faktoren (Basis-BMI, Adhärenz, Vorhandensein von gastrointestinalen Nebenwirkungen, HOMA-IR, Essgewohnheiten), die die Reaktion auf Metformin beeinflussen.