Reduzindo o Ganho de Peso Induzido por Antipsicóticos em Crianças com Metformina (GFMS)

Aproximadamente 21 por cento das crianças de 12 a 17 anos são diagnosticadas com distúrbios do DSM IV, com 11 por cento exibindo comprometimento grave e 5 por cento dificuldades emocionais graves. Aos 18 anos, 1-5 por cento das crianças são diagnosticadas com transtorno bipolar e até 20 por cento das crianças com depressão. Como um número maior de crianças e adolescentes foi diagnosticado com esses transtornos nos últimos 10 anos, o uso de drogas psicotrópicas na população pediátrica aumentou. Muitos dos medicamentos prescritos são os antipsicóticos mais recentes, olanzapina, risperidona e quetiapina, referidos como antipsicóticos atípicos. Em comparação com as drogas mais antigas, como haldol e torazina, os antipsicóticos atípicos apresentam um perfil de segurança melhorado, com menos efeitos colaterais, como discinesia tardia, sintomas extrapiramidais e hiperprolactinemia. Essa vantagem levou os provedores a prescrever antipsicóticos com mais frequência não apenas para condições psicóticas, mas também para outros problemas comportamentais, por exemplo, transtorno desafiador opositivo, transtornos do humor e transtornos do espectro autista. De muitas maneiras, esses medicamentos salvam vidas. Eles protegem as crianças do destino da psicose, raiva descontrolada e agitação, permitindo-lhes uma chance de crescer mais normalmente.

Nosso estudo fornecerá evidências preliminares da viabilidade do uso da metformina como adjuvante no controle de peso em duas populações pediátricas vulneráveis. Solicitaremos financiamento externo para um ensaio clínico randomizado em larga escala que testará a eficácia da metformina em ambas as populações de nosso estudo com grupos de comparação apropriados. Além disso, os resultados de nossa análise exploratória das características do paciente (por exemplo, nível de insulina, comportamentos alimentares) que podem afetar a resposta ao tratamento fornecerão uma base para gerar outras hipóteses para o mecanismo de ação.

Objetivo primário: Descrever e comparar o padrão de mudanças na trajetória de peso no grupo (PIW) e (OME).

Objetivo Secundário: Realizar uma investigação preliminar dos fatores (IMC basal, adesão, presença de efeitos colaterais gastrointestinais, HOMA-IR, padrões alimentares) que influenciam a resposta à metformina.