- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01250444
Effects of Inspiratory Muscle Training on Cardiovascular Function in Hypertension. (TREMVEN)
Inspiratory Muscle Training: Effects on Blood Pressure, Heart Rate Variability and Functional Capacity in Hypertensive Patients.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The interaction between respiratory function and cardiovascular system, as well as the present alterations in these systems, due to diseases such as Hypertension, diabetes and chronic heart failure, are the factors that potentially participate of the pathogenic frame in these situations. Consequently, it is so related to reduction of functional capacity, endothelial dysfunction of the sympathetic and parasympathetic cardiovascular control and morphologic alterations on the skeletal muscles, including ventilatory muscles.
On the other hand, a proinflammatory state also participates of this dysfunction and reduced function capacity situation. Cardiovascular risk factors, such as hypertension, increased heart rate variability, diabetes and heart failure explain the occurrence of the majority of cardiovascular events in the entire world and so in Brazil. Studies with experimental models and in patients with cardiovascular diseases identified important inflammatory activity associated to risk factors and preceding clinical events.
Inspiratory muscle training (IMT) shows consistent results in the improvement of functional capacity in athletes, sedentary subjects, heart failure patients and in animals submitted to an IMT model.
The study of alterations in cardiorespiratory interaction, functional capacity and cardiovascular control mechanisms (sympathetic, parasympathetic by heart rate variability), altogether, in hypertension, is a single opportunity to identify new pathogenic mechanisms involved in the reduction of functional capacity as well as promote its quantification. Therefore, the effects of IMT on these alterations are still not well understood. In this way, the response to IMT is a complement to epidemiologic and clinical models, as potential source of new possibilities in the research field.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90050-170
- Pedro Dal Lago
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 25 and 70
- Hypertension in all stages:
2.1. Prehypertension - Systolic blood pressure (SBP) of 120 to 139 and/or diastolic blood pressure (DBP) of 80 to 89 mmHg 2.2.Stage 1 Hypertension - SBP of 140 to 159 mmHg and/or DBP of 90 to 99 mmHg 2.3.Stage 2 Hypertension - SBP ≥ 160 mmHg and/or DBP ≥ 100 mmHg
Exclusion Criteria:
- Disagreement with consent form
- Thoracic pain (angina)
- Hypertension instability
- Antihypertensive drugs alterations within 30 days before or during the study
- Diabetes
- Chronic pulmonary obstructive disease
- Incapability of executing the functional tests
- Asthma
- Chronic Heart Failure
- Obesity
- Cardiovascular diseases complications
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Inspiratory Muscle Training
It will me performed a loaded training of ventilatory muscles in patients with Hypertension.
Its is done with the practice of breathing exercises associated to an training device, specific for this kind of intervention.
|
Breathing exercises associated to the use of a training device with predetermined pressure load, daily, 30 minutes per day, during eight weeks.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Differences on blood pressure levels
Periodo de tiempo: eight weeks
|
Blood pressure behavior is accessed by Ambulatory Blood Pressure Monitorying.
|
eight weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
improvement of Heart rate variability
Periodo de tiempo: eight weeks
|
eight weeks
|
|
improvement of quality of life
Periodo de tiempo: eigth weeks
|
To measure the quality of life, it is used the SF36 short form questionary.
|
eigth weeks
|
Improvement of Functional Capacity
Periodo de tiempo: eight weeks
|
It is measure by the oxytgen consumption accessed by ergospirometry.
|
eight weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TREMVEN
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