Evaluar el nivel de adherencia de los sujetos que reciben SAIZEN® a través de Easypod™ en Francia (ECOS FRA)

Los sujetos se inscribirán en este estudio observacional multicéntrico para evaluar la adherencia y los resultados del tratamiento. Los padres proporcionarán su acuerdo por escrito para cargar los datos de su hijo en el CRF electrónico del estudio.

Easypod™ es un dispositivo electromecánico que administra la hormona del crecimiento y también registra la fecha y la hora de las inyecciones. Los datos de adherencia se derivarán principalmente de las inyecciones registradas en el dispositivo Easypod™ combinado con la entrada de datos del médico de las medidas de resultado (es decir, altura peso). Esto permitirá establecer perfiles de adherencia y evaluar la relación con los resultados clínicos posteriores.

Dado que se trata de un estudio observacional, no habrá intervenciones clínicas específicas del estudio y los sujetos serán tratados de acuerdo con los hallazgos clínicos y de laboratorio evaluados de forma rutinaria por el médico. Los datos auxológicos y de laboratorio se informarán prospectivamente a lo largo de la duración del estudio. Al inicio del estudio, los datos disponibles se pueden registrar de forma retrospectiva desde el expediente médico de los sujetos y el dispositivo Easypod™. Los datos se recopilarán de forma retrospectiva y prospectiva. Esto permitirá establecer perfiles de adherencia y resultados clínicos posteriores. Los datos recopilados también se analizarán en un análisis combinado multinacional de estudios nacionales comparables.

Objetivo primario:

• Evaluar el nivel de adherencia de los sujetos que reciben Saizen® a través de Easypod™

Objetivos secundarios:

• Describir el impacto de la adherencia en los resultados clínicos para sujetos que reciben Saizen® a través de Easypod™
• Identificar perfiles de sujetos de adherencia
• Evaluar el impacto de la adherencia en los rangos/niveles del factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF1)