Estudio de inmunogenicidad y reactogenicidad de BoostrixTM (dTpa) y Boostrix-IPV (dTpa-IPV)

Criterios de inclusión:

• Solo se inscribirán en el estudio los sujetos para los que el investigador crea que se cumplirán los requisitos del protocolo.
• Un adulto masculino o femenino >= 40 años de edad
• Se debe obtener el consentimiento informado por escrito del sujeto antes de ingresar al estudio
• Sin antecedentes de vacunación que contenga toxoide diftérico o tetánico en los últimos 20 años, incluidos aquellos que nunca han sido vacunados y aquellos con un estado de vacunación desconocido.
• Libre de problemas de salud obvios según lo establecido por el historial médico y el examen clínico antes de ingresar al estudio.
• el sujeto no debe estar embarazada o planear quedar embarazada.

Criterio de exclusión:

• Uso de cualquier producto en investigación o no registrado que no sea la(s) vacuna(s) del estudio dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la vacuna del estudio, o uso planificado durante el período del estudio
• Administración crónica de inmunosupresores u otros medicamentos inmunomodificadores dentro de los seis meses anteriores a la primera dosis de la vacuna.
• Defectos congénitos mayores o enfermedad crónica grave.
• Antecedentes de cualquier trastorno neurológico o convulsiones.
• Enfermedad aguda en el momento de la inscripción.
• Administración de inmunoglobulinas y/o cualquier hemoderivado dentro de los tres meses anteriores a la primera dosis de la vacuna del estudio o administración planificada durante el período del estudio.
• Hembra gestante o lactante
• Mujer que planea quedarse embarazada o planea suspender las precauciones anticonceptivas
• Vacunación previa con una vacuna meningocócica conjugada, Prevenar™ u otras vacunas neumocócicas conjugadas experimentales
• Historial de enfermedad alérgica o reacciones que puedan ser exacerbadas por cualquier componente de la(s) vacuna(s).
• Cualquier condición inmunosupresora o inmunodeficiente confirmada o sospechada