Estudo de Imunogenicidade e Reatogenicidade de BoostrixTM (dTpa) e Boostrix-IPV (dTpa-IPV)

Critério de inclusão:

• Apenas os indivíduos para os quais o investigador acredita que os requisitos do protocolo serão cumpridos serão incluídos no estudo
• Um adulto do sexo masculino ou feminino >= 40 anos de idade
• Consentimento informado por escrito a ser obtido do sujeito antes da entrada no estudo
• Sem história de vacinação contendo toxóide diftérico ou tetânico nos últimos 20 anos, incluindo aqueles que nunca foram vacinados e aqueles com status vacinal desconhecido.
• Livre de problemas de saúde óbvios, conforme estabelecido pelo histórico médico e exame clínico antes de entrar no estudo.
• o sujeito não deve estar grávida ou planejar engravidar.

Critério de exclusão:

• Uso de qualquer produto experimental ou não registrado que não seja a(s) vacina(s) do estudo dentro de 30 dias antes da primeira dose da vacina do estudo ou uso planejado durante o período do estudo
• Administração crônica de imunossupressores ou outras drogas imunomodificadoras nos seis meses anteriores à primeira dose da vacina.
• Grandes defeitos congênitos ou doença crônica grave.
• História de quaisquer distúrbios neurológicos ou convulsões
• Doença aguda no momento da inscrição.
• Administração de imunoglobulinas e/ou quaisquer produtos sanguíneos nos três meses anteriores à primeira dose da vacina do estudo ou administração planejada durante o período do estudo.
• Fêmea grávida ou lactante
• Mulher planejando engravidar ou planejando interromper as precauções contraceptivas
• Vacinação anterior com vacina meningocócica conjugada, Prevenar™ ou outras vacinas pneumocócicas conjugadas experimentais
• História de doença alérgica ou reações que possam ser exacerbadas por qualquer componente da(s) vacina(s).
• Qualquer condição imunossupressora ou imunodeficiente confirmada ou suspeita