- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01310504
El uso de la exploración FAST (Focused Abdominal Scan for Trauma) por parte de los paramédicos en incidentes con víctimas en masa
16 de agosto de 2012 actualizado por: J. Andrew Cusser, Ascension Genesys Hospital
El uso del escáner FAST por parte de los paramédicos en incidentes con víctimas en masa
Inicialmente, se capacitará a un grupo de paramédicos para realizar exploraciones FAST (Focused Abdominal Scan for Trauma).
Luego, los paramédicos ingresarán a un incidente de causalidad masiva simulado y clasificarán a los pacientes.
Los voluntarios en el estudio incluirán pacientes con diálisis peritoneal ("no estables") y pacientes sin diálisis peritoneal ("estables").
Usarán el ultrasonido para realizar escaneos FAST en los pacientes para determinar qué sujetos son "estables" y cuáles son pacientes "inestables".
Registrarán qué pacientes consideran que necesitan transporte primero.
Estos datos se utilizarán para evaluar la precisión y la velocidad del escaneo FAST.
Cuando el paramédico identifique líquido libre dentro del voluntario, podrá tomar la decisión de actualizar a estos pacientes y, en última instancia, transportarlos más rápidamente.
Los paramédicos serán evaluados por tiempo y precisión con el escaneo FAST.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ultrasonido y la exploración FAST (Focused Abdominal Scan for Trauma) se utilizan actualmente en el Departamento de Emergencias para ayudar a evaluar a los pacientes con trauma.
En el campo, un paramédico utilizará el procedimiento de triaje START (Simple Triage Rapid Treatment) para evaluar a muchos pacientes y ayudar a decidir qué pacientes son más críticos y, por lo tanto, necesitan ser transportados primero.
Este estudio tiene como objetivo crear un entorno de víctimas en masa mediante el uso de 10 voluntarios que están en diálisis peritoneal y 10 pacientes que no lo están.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Paramédico: al menos un año en el campo, capaz físicamente de realizar la prueba
Pacientes:
- (10) paciente de diálisis peritoneal que puede dejar dializado en la cavidad abdominal durante la duración de la prueba
- (10) sujetos que no estén en diálisis peritoneal y que estén disponibles durante la duración de la prueba
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Paciente de diálisis no peritoneal
|
Se modelará para parecerse a un paciente de diálisis peritoneal.
Los paramédicos escanearán el abdomen y determinarán si hay líquido dentro.
Los paramédicos escanearán el abdomen y determinarán si hay líquido dentro.
|
|
Comparador activo: Paciente de diálisis peritoneal
|
Se modelará para parecerse a un paciente de diálisis peritoneal.
Los paramédicos escanearán el abdomen y determinarán si hay líquido dentro.
Los paramédicos escanearán el abdomen y determinarán si hay líquido dentro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar el uso de ultrasonido y escáneres FAST en una simulación de un incidente de causalidad masiva por parte de paramédicos en cuanto a precisión y velocidad.
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James A Cusser, MD, Ascension Genesys Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ME 10 0050
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .