- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01310504
L'uso della scansione FAST (Focused Abdominal Scan for Trauma) da parte dei paramedici negli incidenti con vittime di massa
16 agosto 2012 aggiornato da: J. Andrew Cusser, Ascension Genesys Hospital
L'uso della scansione FAST da parte dei paramedici negli incidenti con vittime di massa
Inizialmente un gruppo di paramedici sarà formato per eseguire scansioni FAST (Focused Abdominal Scan for Trauma).
I paramedici entreranno quindi in un incidente di causalità di massa simulato e selezioneranno i pazienti.
I volontari nello studio includeranno pazienti in dialisi peritoneale ("non stabili") e pazienti in dialisi non peritoneale ("stabili").
Utilizzeranno l'ecografia per eseguire scansioni FAST sui pazienti per determinare quali soggetti sono pazienti "stabili" e quali sono pazienti "instabili".
Registreranno quali pazienti ritengono abbiano bisogno di essere trasportati per primi.
Questi dati verranno utilizzati per valutare l'accuratezza e la velocità della scansione FAST.
Quando il paramedico identifica il fluido libero all'interno del volontario, sarà in grado di prendere la decisione di migliorare questi pazienti e infine trasportarli più rapidamente.
I paramedici saranno valutati per tempo e accuratezza con la scansione FAST.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ecografia e la scansione FAST (Focused Abdominal Scan for Trauma) sono attualmente utilizzate nel Pronto Soccorso per aiutare a valutare i pazienti traumatizzati.
Sul campo un paramedico utilizzerà la procedura di triage START (Simple Triage Rapid Treatment) per valutare molti pazienti e per aiutare a decidere quali pazienti sono più critici e quindi devono essere trasportati per primi.
Questo studio mira a creare un ambiente di vittime di massa attraverso l'uso di 10 volontari che sono in dialisi peritoneale e 10 pazienti che non lo sono.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paramedico - almeno un anno sul campo, fisicamente in grado di eseguire il test
Pazienti:
- (10)paziente in dialisi peritoneale che è in grado di lasciare il dialisato nella cavità addominale per tutta la durata del test
- (10) soggetti non in dialisi peritoneale che sono disponibili per la durata del test
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Paziente in dialisi non peritoneale
|
Sarà modellato per assomigliare a un paziente in dialisi peritoneale.
I paramedici esamineranno l'addome e stabiliranno che c'è del fluido all'interno.
I paramedici esamineranno l'addome e stabiliranno che c'è del fluido all'interno.
|
|
Comparatore attivo: Paziente in dialisi peritoneale
|
Sarà modellato per assomigliare a un paziente in dialisi peritoneale.
I paramedici esamineranno l'addome e stabiliranno che c'è del fluido all'interno.
I paramedici esamineranno l'addome e stabiliranno che c'è del fluido all'interno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare l'uso degli ultrasuoni e delle scansioni FAST in una simulazione di un incidente di causalità di massa da parte dei paramedici per precisione e velocità
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James A Cusser, MD, Ascension Genesys Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
8 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ME 10 0050
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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