- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01310504
Wykorzystanie FAST (skoncentrowanego skanu jamy brzusznej w poszukiwaniu urazu) przez ratowników medycznych w zdarzeniach masowych
16 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: J. Andrew Cusser, Ascension Genesys Hospital
Wykorzystanie FAST Scan przez ratowników medycznych w zdarzeniach masowych
Początkowo grupa ratowników medycznych zostanie przeszkolona do wykonywania skanów FAST (Focused Abdominal Scan for Trauma).
Następnie ratownicy medyczni wezmą udział w symulowanym zdarzeniu masowym i przeprowadzą segregację pacjentów.
Ochotnikami biorącymi udział w badaniu będą pacjenci dializowani otrzewnowo („niestabilni”) i pacjenci dializowani nieotrzewnowo („stabilni”).
Wykorzystają ultradźwięki do wykonania SZYBKICH skanów pacjentów w celu określenia, które osoby są „stabilne”, a które „niestabilne”.
Będą rejestrować pacjentów, których uważają za potrzebujących transportu w pierwszej kolejności.
Dane te zostaną wykorzystane do oceny dokładności i szybkości skanowania FAST.
Kiedy ratownik medyczny zidentyfikuje wolny płyn u ochotnika, będzie mógł podjąć decyzję o ulepszeniu tych pacjentów i ostatecznie szybszym ich transporcie.
Ratownicy medyczni zostaną ocenieni pod kątem czasu i dokładności za pomocą szybkiego skanowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ultradźwięki i skan FAST (Focused Abdominal Scan for Trauma) są obecnie stosowane na oddziale ratunkowym w celu pomocy w ocenie pacjentów po urazach.
W terenie ratownik medyczny zastosuje procedurę segregacji START (Simple Triage Rapid Treatment), aby ocenić wielu pacjentów i pomóc zdecydować, którzy pacjenci są bardziej krytyczni i dlatego muszą zostać przetransportowani w pierwszej kolejności.
To badanie ma na celu stworzenie środowiska ofiar masowych poprzez wykorzystanie 10 ochotników, którzy są poddawani dializie otrzewnowej i 10 pacjentów, którzy nie są.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ratownik medyczny - co najmniej rok w terenie, fizycznie zdolny do wykonania badania
Pacjenci:
- (10) pacjenci dializowani otrzewnowo, którzy są w stanie pozostawić dializat w jamie brzusznej na czas badania
- (10) osoby niepoddawane dializie otrzewnowej, które są dostępne na czas trwania testu
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjent nie dializowany otrzewnowo
|
Zostanie wyrzeźbiony, aby przypominał pacjenta dializowanego otrzewnowo.
Sanitariusze przeskanują brzuch i stwierdzą, że jest w nim płyn.
Sanitariusze przeskanują brzuch i stwierdzą, że jest w nim płyn.
|
|
Aktywny komparator: Pacjent dializowany otrzewnowo
|
Zostanie wyrzeźbiony, aby przypominał pacjenta dializowanego otrzewnowo.
Sanitariusze przeskanują brzuch i stwierdzą, że jest w nim płyn.
Sanitariusze przeskanują brzuch i stwierdzą, że jest w nim płyn.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena zastosowania ultradźwięków i skanów FAST w symulacji zdarzenia masowego przez ratowników medycznych pod kątem dokładności i szybkości
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James A Cusser, MD, Ascension Genesys Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ME 10 0050
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypadek masowy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea
Badania kliniczne na Ultradźwięki SonoSite
-
Mahidol UniversityZakończonyŹle umieszczona rurka dotchawicza podczas zabiegu znieczuleniaTajlandia
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineVirginia Polytechnic Institute and State UniversityZakończonyZapalenie wątroby | Zapalenie pęcherzyka żółciowego | Wodobrzusze | Zapalenie trzustki | Kamica moczowa | Zapalenie dróg żółciowych | Nadciśnienie wrotne | Kamica żółciowa | Wodnopłodność | Tętniak aorty brzusznej | Nieprawidłowe krwawienie z macicy | Skręt jajnika | Tępy uraz brzucha | Masa jajnikowaRepublika Dominikany
-
University of Alabama at BirminghamWycofane
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone