- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01310504
A FAST (Focused Abdominal Scan for Trauma) vizsgálat a mentők által tömeges balesetek esetén
2012. augusztus 16. frissítette: J. Andrew Cusser, Ascension Genesys Hospital
A FAST Scan használata a mentősök által tömeges balesetek esetén
Kezdetben a mentősök egy csoportját képezik ki FAST (Focused Abdominal Scan for Trauma) vizsgálat elvégzésére.
A mentősök ezután belépnek egy szimulált tömeges ok-okozati eseménybe, és osztályozzák a betegeket.
A vizsgálat önkéntesei között peritoneális dializált betegek ("nem stabil") és nem peritoneális dializált betegek ("stabil") is részt vesznek.
Az ultrahang segítségével FAST vizsgálatokat végeznek a betegeken, hogy megállapítsák, melyik alany "stabil" és melyik "instabil" beteg.
Rögzítik, hogy szerintük mely betegeknek van szükségük először szállításra.
Ezeket az adatokat a FAST szkennelés pontosságának és sebességének értékelésére használjuk fel.
Amikor a mentős szabad folyadékot észlel az önkéntesben, képes lesz arra a döntésre, hogy frissítse ezeket a betegeket, és végül gyorsabban szállítsa őket.
A mentősök időt és pontosságot a FAST vizsgálattal értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ultrahang és a FAST (Focused Abdominal Scan for Trauma) vizsgálatot jelenleg a sürgősségi osztályon használják a traumás betegek értékelésére.
A terepen a mentős a START (Simple Triage Rapid Treatment) osztályozási eljárást fogja használni, hogy sok beteget kiértékeljen, és segítsen eldönteni, mely betegek kritikusabbak, és ezért kell először szállítani őket.
A tanulmány célja tömeges baleseti környezet kialakítása 10 peritoneális dialízis alatt álló önkéntes és 10 nem részesülő beteg bevonásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Egyesült Államok, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mentős – legalább egy év terepen, fizikailag alkalmas a vizsgálat elvégzésére
Betegek:
- (10) peritoneális dializált beteg, aki képes a hasüregben hagyni a dializátumot a vizsgálat idejére
- (10) nem peritoneális dialízis alatt álló alanyok, akik rendelkezésre állnak a vizsgálat idejére
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nem peritoneális dializált beteg
|
A peritoneális dializált beteghez hasonlítják.
A mentősök átvizsgálják a hasat, és megállapítják, hogy van-e benne folyadék.
A mentősök átvizsgálják a hasat, és megállapítják, hogy van-e benne folyadék.
|
|
Aktív összehasonlító: Peritoneális dialízises beteg
|
A peritoneális dializált beteghez hasonlítják.
A mentősök átvizsgálják a hasat, és megállapítják, hogy van-e benne folyadék.
A mentősök átvizsgálják a hasat, és megállapítják, hogy van-e benne folyadék.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ultrahang és a FAST szkennelés használatának értékelése a tömeges oksági esemény mentősök általi szimulációjában a pontosság és a sebesség érdekében
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James A Cusser, MD, Ascension Genesys Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ME 10 0050
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .