- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01310504
Použití FAST (Focused Abdominal Scan for Trauma) skenování záchranáři při hromadných nehodách
16. srpna 2012 aktualizováno: J. Andrew Cusser, Ascension Genesys Hospital
Využití RYCHLÉHO skenování záchranáři při hromadných nehodách
Zpočátku bude skupina zdravotníků vyškolena k provádění FAST (Focused Abdominal Scan for Trauma) skenování.
Záchranáři poté vstoupí do simulovaného hromadného kauzálního incidentu a roztřídí pacienty.
Dobrovolníci ve studii budou zahrnovat pacienty na peritoneální dialýze ("nestabilní") a pacienty na neperitoneální dialýze ("stabilní").
Budou používat ultrazvuk k provádění FAST skenování pacientů, aby určili, které subjekty jsou "stabilní" a které "nestabilní" pacienti.
Zaznamenají, kteří pacienti se domnívají, že potřebují převoz jako první.
Tato data budou použita k vyhodnocení přesnosti a rychlosti rychlého skenování.
Když záchranář identifikuje volnou tekutinu u dobrovolníka, bude schopen učinit rozhodnutí o modernizaci těchto pacientů a nakonec je přepravit rychleji.
Zdravotníci budou hodnoceni z hlediska času a přesnosti pomocí FAST skenu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ultrazvuk a FAST (Focused Abdominal Scan for Trauma) skenování se v současné době používá na oddělení urgentního příjmu k vyhodnocení pacientů s traumatem.
V terénu bude záchranář používat postup třídění START (Simple Triage Rapid Treatment), aby vyhodnotil mnoho pacientů a pomohl rozhodnout, kteří pacienti jsou kritičtější, a proto je třeba je transportovat jako první.
Tato studie si klade za cíl vytvořit prostředí pro hromadné nehody pomocí 10 dobrovolníků, kteří jsou na peritoneální dialýze, a 10 pacientů, kteří nejsou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Spojené státy, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravotník - minimálně rok v oboru, fyzicky schopen provést zkoušku
Pacienti:
- (10)pacienti na peritoneální dialýze, kteří jsou schopni ponechat dialyzát v břišní dutině po dobu trvání testu
- (10) subjekty, které nejsou na peritoneální dialýze a jsou dostupné po dobu trvání testu
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Pacient bez peritoneální dialýzy
|
Bude upraven tak, aby připomínal pacienta na peritoneální dialýze.
Záchranáři skenují břicho a zjistí, že je uvnitř tekutina.
Záchranáři skenují břicho a zjistí, že je uvnitř tekutina.
|
Aktivní komparátor: Pacient na peritoneální dialýze
|
Bude upraven tak, aby připomínal pacienta na peritoneální dialýze.
Záchranáři skenují břicho a zjistí, že je uvnitř tekutina.
Záchranáři skenují břicho a zjistí, že je uvnitř tekutina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vyhodnotit použití ultrazvuku a FAST skenů při simulaci hromadného kauzálního incidentu záchranáři z hlediska přesnosti a rychlosti
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James A Cusser, MD, Ascension Genesys Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ME 10 0050
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hromadné neštěstí
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Institutes of Health (NIH); Lantheus Medical ImagingDokončeno
-
InventisBio Co., LtdDokončeno
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktivní, ne náborLean Body MassŠvýcarsko
-
University of British ColumbiaDokončenoPancreatic Mass on ImagingKanada
-
Jacobio Pharmaceuticals Co., Ltd.Dokončeno
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHNáborSložení těla | Svalová síla | Lean Body Mass | Svalová sílaDánsko
-
Shanghai Henlius BiotechDokončenoMass Balance Study u zdravých subjektůČína
Klinické studie na Ultrazvuk SonoSite
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy