Células T autólogas combinadas con la vacuna OC-DC autóloga en el cáncer de ovario

Criterios de inclusión:

• Sujetos que hayan recibido al menos una vacuna bajo el protocolo UPCC-19809 o UPCC-29810.
• Estado funcional ECOG 0 o 1.
• El sujeto tiene suficiente vacuna (2 dosis de vacuna son suficientes)
• Debe ser al menos 4 semanas después de la operación
• Parámetros de coagulación sanguínea: TP tal que el índice internacional normalizado (INR) es inferior a 1,5 (o un INR dentro del rango, generalmente entre 2 y 3, si un sujeto recibe una dosis estable de warfarina terapéutica para el tratamiento de la trombosis venosa, incluida la trombosis pulmonar). tromboembolismo) y un PTT inferior a 1,2 veces el límite superior de la normalidad.
• El sujeto debe tener 18 años de edad o más.
• Esperanza de vida mayor a 4 meses.
• Función normal de órganos y médula ósea definida por: Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1000/microlitro, plaquetas superior a 100 000/microlitro, hematocrito superior al 30 %, AST (SGOT)/ALT(SGPT) inferior a 2,5 veces el límite superior institucional de la normalidad , Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL a menos que sea secundaria a obstrucción del conducto biliar por tumor, y Creatinina inferior a 1,8 mg/dL

Criterio de exclusión:

• Sujetos que requieren o es probable que requieran más de dos semanas de tratamiento con corticosteroides para enfermedades intercurrentes. Los sujetos deben completar la terapia antes de la inscripción. Los corticosteroides tópicos deben suspenderse al menos 2 semanas antes de la inscripción y los corticosteroides sistémicos deben suspenderse al menos 4 semanas antes de la inscripción.
• Sujetos con alguna infección aguda que requiera terapia específica. La terapia aguda debe haberse completado al menos siete días antes de la inscripción en el estudio.
• Sujetos con cualquier afección subyacente que contraindique la terapia con el tratamiento del estudio (o alergias a los reactivos utilizados en este estudio).
• Sujetos con antecedentes o síntomas sugestivos de obstrucción intestinal parcial o completa.
• Sujetos que reciben medicamentos antiarrítmicos de clase III.
• Sujetos que reciben medicamentos que pueden afectar la función inmunológica. Además, se excluyen los bloqueadores H2, al igual que todos los antihistamínicos cinco días antes y cinco días después de cada inyección del fármaco del estudio. NOTA: Las siguientes son excepciones: Inhibidores de la bomba de protones (IBP), AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2, acetaminofén.
• Se excluyen los sujetos que son alérgicos a la aspirina.
• Desarrollo de enfermedad comórbida clínicamente significativa que contraindicaría la terapia del estudio o confundiría la interpretación de los resultados del estudio.
• Sujetos con antecedentes de obstrucción intestinal, incluida la enfermedad suboclusiva, relacionada con la enfermedad subyacente y antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal.
• Sujetos con evidencia de compromiso recto-sigmoide por examen pélvico o compromiso intestinal en la tomografía computarizada o síntomas clínicos de obstrucción intestinal.