Células T autólogas combinadas com vacina OC-DC autóloga no câncer de ovário

Critério de inclusão:

• Indivíduos que receberam pelo menos uma vacina sob o protocolo UPCC-19809 ou UPCC-29810.
• Status de desempenho ECOG 0 ou 1.
• Sujeito tem vacina suficiente (2 doses de vacina são suficientes)
• Deve ter pelo menos 4 semanas de pós-operatório
• Parâmetros de coagulação sanguínea: PT de modo que a relação normalizada internacional (INR) seja inferior a 1,5 (ou um INR dentro da faixa, geralmente entre 2 e 3, se um indivíduo estiver em uma dose estável de varfarina terapêutica para tratamento de trombose venosa, incluindo pulmonar tromboembolismo) e um PTT inferior a 1,2 vezes o limite superior do normal.
• O sujeito deve ter 18 anos de idade ou mais.
• Expectativa de vida superior a 4 meses.
• Função normal dos órgãos e da medula óssea, conforme definido por: Contagem absoluta de neutrófilos superior a 1.000/microlitro, Plaquetas superior a 100.000/microlitro, Hematócrito superior a 30%, AST (SGOT)/ALT(SGPT) inferior a 2,5 X limite superior institucional do normal , Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL, a menos que seja secundária a bloqueio do ducto biliar por tumor, e Creatinina inferior a 1,8 mg/dL

Critério de exclusão:

• Indivíduos que requerem ou provavelmente exigirão mais de duas semanas de corticosteróides para doenças intercorrentes. Os indivíduos devem concluir a terapia antes da inscrição. Os corticosteroides tópicos devem ser interrompidos pelo menos 2 semanas antes da inscrição e os corticosteroides sistêmicos devem ser interrompidos pelo menos 4 semanas antes da inscrição.
• Indivíduos com qualquer infecção aguda que requeira terapia específica. A terapia aguda deve ter sido concluída pelo menos sete dias antes da inscrição no estudo
• Indivíduos com quaisquer condições subjacentes, que contra-indicariam a terapia com o tratamento do estudo (ou alergias aos reagentes usados ​​neste estudo).
• Indivíduos com história prévia ou sintomas sugestivos de obstrução intestinal parcial ou completa.
• Indivíduos recebendo medicamentos antiarrítmicos classe III.
• Indivíduos que recebem medicamentos que podem afetar a função imunológica. Além disso, os bloqueadores de H2 são excluídos, assim como todos os anti-histamínicos cinco dias antes e cinco dias após cada injeção do medicamento do estudo. NOTA: As seguintes são exceções: Inibidores da bomba de prótons (IBPs), AINEs incluindo inibidores de COX-2, acetaminofeno.
• Indivíduos alérgicos à aspirina são excluídos
• Desenvolvimento de doença comórbida clinicamente significativa que contra-indicaria a terapia do estudo ou confundiria a interpretação dos resultados do estudo.
• Indivíduos com História de obstrução intestinal, incluindo doença suboclusiva, relacionada com a doença de base e história de fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abcesso intra-abdominal.
• Indivíduos com evidência de envolvimento reto-sigmóide por exame pélvico ou envolvimento intestinal na tomografia computadorizada ou sintomas clínicos de obstrução intestinal.