Cellule T autologhe combinate con vaccino autologo OC-DC nel carcinoma ovarico

Criterio di inclusione:

• Soggetti che hanno ricevuto almeno un vaccino secondo il protocollo UPCC-19809 o UPCC-29810.
• Performance status ECOG 0 o 1.
• Il soggetto ha un vaccino sufficiente (sono sufficienti 2 dosi di vaccino)
• Deve essere almeno 4 settimane dopo l'intervento
• Parametri della coagulazione del sangue: PT tale che il rapporto internazionale normalizzato (INR) sia inferiore a 1,5 (o un INR compreso nell'intervallo, di solito compreso tra 2 e 3, se un soggetto assume una dose stabile di warfarin terapeutico per la gestione della trombosi venosa, inclusa quella polmonare tromboembolo) e un PTT inferiore a 1,2 volte il limite superiore del normale.
• Il soggetto deve avere almeno 18 anni.
• Aspettativa di vita superiore a 4 mesi.
• Funzione normale degli organi e del midollo osseo definita da: conta assoluta dei neutrofili superiore a 1.000/microlitro, piastrine superiore a 100.000/microlitro, ematocrito superiore al 30%, AST (SGOT)/ALT (SGPT) inferiore a 2,5 volte il limite superiore della norma istituzionale , Bilirubina inferiore a 2,0 mg/dL a meno che non sia secondaria al blocco del dotto biliare da parte del tumore e Creatinina inferiore a 1,8 mg/dL

Criteri di esclusione:

• Soggetti che richiedono o potrebbero richiedere più di un ciclo di due settimane di corticosteroidi per malattia intercorrente. I soggetti devono completare la terapia prima dell'arruolamento. I corticosteroidi topici devono essere interrotti almeno 2 settimane prima dell'arruolamento e i corticosteroidi sistemici devono essere interrotti almeno 4 settimane prima dell'arruolamento.
• Soggetti con qualsiasi infezione acuta che richieda una terapia specifica. La terapia acuta deve essere stata completata almeno sette giorni prima dell'arruolamento nello studio
• - Soggetti con condizioni sottostanti che controindicano la terapia con il trattamento in studio (o allergie ai reagenti utilizzati in questo studio).
• - Soggetti con anamnesi o sintomi precedenti suggestivi di ostruzione intestinale parziale o completa.
• Soggetti che ricevono farmaci antiaritmici di classe III.
• Soggetti che ricevono farmaci che potrebbero influenzare la funzione immunitaria. Inoltre, sono esclusi gli anti-H2, così come tutti gli antistaminici cinque giorni prima e cinque giorni dopo ogni iniezione del farmaco oggetto dello studio. NOTA: le seguenti sono eccezioni: inibitori della pompa protonica (IPP), FANS inclusi gli inibitori della COX-2, paracetamolo.
• Sono esclusi i soggetti allergici all'Aspirina
• Sviluppo di comorbidità clinicamente significative che potrebbero controindicare la terapia in studio o confondere l'interpretazione dei risultati dello studio.
• Soggetti con anamnesi di occlusione intestinale, inclusa malattia subocclusiva, correlata alla malattia di base e anamnesi di fistola addominale, perforazione gastrointestinale o ascesso intra-addominale.
• Soggetti con evidenza di coinvolgimento retto-sigmoideo all'esame pelvico o coinvolgimento intestinale alla TC o sintomi clinici di ostruzione intestinale.