Autologe T-Zellen in Kombination mit autologem OC-DC-Impfstoff bei Eierstockkrebs

Einschlusskriterien:

• Probanden, die mindestens einen Impfstoff gemäß Protokoll UPCC-19809 oder UPCC-29810 erhalten haben.
• ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1.
• Der Proband hat ausreichend Impfstoff (2 Impfdosen sind ausreichend)
• Muss mindestens 4 Wochen postoperativ sein
• Blutgerinnungsparameter: PT so, dass die international normalisierte Ratio (INR) weniger als 1,5 beträgt (oder eine INR im Bereich, normalerweise zwischen 2 und 3, wenn ein Patient eine stabile Dosis von therapeutischem Warfarin zur Behandlung von Venenthrombosen, einschließlich Lungenthrombosen, erhält Thromboembolus) und einer PTT von weniger als 1,2 mal die Obergrenze des Normalen.
• Das Subjekt muss mindestens 18 Jahre alt sein.
• Lebenserwartung von mehr als 4 Monaten.
• Normale Organ- und Knochenmarkfunktion wie definiert durch: Absolute Neutrophilenzahl größer als 1.000/Mikroliter, Blutplättchen größer als 100.000/Mikroliter, Hämatokrit größer als 30 %, AST (SGOT)/ALT(SGPT) kleiner als 2,5 x die institutionelle Obergrenze des Normalwerts , Bilirubin unter 2,0 mg/dL, es sei denn, es handelt sich um eine Gallengangsblockade durch einen Tumor, und Kreatinin unter 1,8 mg/dL

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die eine mehr als zweiwöchige Behandlung mit Kortikosteroiden für interkurrente Erkrankungen benötigen oder wahrscheinlich benötigen. Die Probanden müssen die Therapie vor der Einschreibung abschließen. Topische Kortikosteroide sollten mindestens 2 Wochen vor der Einschreibung abgesetzt werden und systemische Kortikosteroide sollten mindestens 4 Wochen vor der Einschreibung abgesetzt werden.
• Patienten mit akuten Infektionen, die eine spezifische Therapie erfordern. Die Akuttherapie muss mindestens sieben Tage vor Studieneinschluss abgeschlossen sein
• Probanden mit zugrunde liegenden Erkrankungen, die eine Therapie mit Studienbehandlung (oder Allergien gegen in dieser Studie verwendete Reagenzien) kontraindizieren würden.
• Personen mit Vorgeschichte oder Symptomen, die auf einen teilweisen oder vollständigen Darmverschluss hindeuten.
• Probanden, die antiarrhythmische Medikamente der Klasse III erhalten.
• Patienten, die Medikamente erhalten, die die Immunfunktion beeinträchtigen könnten. Darüber hinaus sind H2-Blocker sowie alle Antihistaminika fünf Tage vor und fünf Tage nach jeder Injektion des Studienmedikaments ausgeschlossen. HINWEIS: Die folgenden sind Ausnahmen: Protonenpumpenhemmer (PPIs), NSAIDs einschließlich COX-2-Hemmern, Paracetamol.
• Personen, die allergisch auf Aspirin reagieren, sind ausgeschlossen
• Entwicklung einer klinisch signifikanten Komorbidität, die eine Studientherapie kontraindizieren oder die Interpretation von Studienergebnissen verwirren würde.
• Patienten mit Darmverschluss in der Vorgeschichte, einschließlich subokklusiver Erkrankung, im Zusammenhang mit der zugrunde liegenden Erkrankung und Vorgeschichte von Bauchfistel, gastrointestinaler Perforation oder intraabdominellem Abszess.
• Patienten mit Hinweisen auf eine rekto-sigmoidale Beteiligung bei einer Beckenuntersuchung oder einer Darmbeteiligung bei einem CT-Scan oder klinischen Symptomen einer Darmobstruktion.