自体 T 细胞联合自体 OC-DC 疫苗治疗卵巢癌

这是一项 I 期临床试验，旨在确定环磷酰胺/氟达拉滨淋巴细胞清除和干扰素-α (INF-a)、贝伐珠单抗和阿司匹林的免疫调节组合的可行性和安全性，然后过继转移疫苗引发的离体 CD3/ CD28 共刺激外周血自体 T 细胞，并接种全肿瘤疫苗，与贝伐珠单抗联合皮内给药，用于先前接受全肿瘤疫苗诱导接种的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

对于所有患者，受试者将接受 200 亿±20% 细胞剂量的 T 淋巴细胞输注。 不能达到目标剂量水平的受试者仍然可以入组，但将单独进行分析。

在 T 细胞输注之前，所有受试者都将接受单疗程的门诊大剂量淋巴细胞清除化疗，包括静脉内环磷酰胺（300 mg/m2/d，连续 3 天）和静脉内氟达拉滨（30 mg/m2/d，连续 3 天）第 -5 至 -3 天的天数）。

参加本研究的受试者将在单采术前约 14 天接受（贝伐珠单抗和阿司匹林）免疫调节周期（如果他们没有来自先前收集的冷冻单采术产品）和单采术和 T 细胞输注之间的另一个周期（约 从第 -20 天到第 -7 天，（+/- 5 天））。 免疫调节周期将包括以下内容：第 -35 天和第 -20 天（+/- 5 天）静脉注射 10 mg/kg 贝伐珠单抗，以及从第 -35 天开始口服 325 mg 肠溶阿司匹林，持续 14 天，并从第-20 持续 14 天。 他们还将接受 3 次 5 MIU 剂量的干扰素-α 皮下注射（Intron®a 2b）（INF-a）（受试者可以选择自行施用干扰素-α，并会向他们提供说明）- 3、-2 和 -1。 体外 CD3/CD28 共刺激淋巴细胞将在干扰素-α 治疗的最后一天后约 1-2 天输注，最好是在第 0 天。

所有受试者将在 T 细胞输注后 2-3 天和第 16 天皮内接受一剂 5-10 百万个 OC-DC 疫苗或 OC-L（2.5-5x106 氧化肿瘤细胞与 Montanide ISA 51 VG 混合） -18。 从第 30 天开始，受试者将开始接受 15 mg/kg 的贝伐珠单抗和疫苗（如果有），此后每 3 周一次，直至研究结束。 （资金来源——FDA OOPD）