Seguridad de etoricoxib (MK-0663) en pacientes con espondiloartropatía (SpA)/espondilitis anquilosante (AS) en Suecia (EP07013.013.11.082)
Datos de seguridad de etoricoxib de registros suecos de pacientes con espondiloartropatía/espondilitis anquilosante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos del proyecto son:
1) Describir las características de los pacientes suecos con EsA/EA inflamatoria; 2) Describir el uso de etoricoxib y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos no selectivos (nsNSAID) de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de la COX-2) en pacientes suecos con SpA/AS; y 3) estimar y comparar las tasas de resultados clínicos de especial interés (gastrointestinales, renovasculares, cardiovasculares y cerebrovasculares) con el uso de etoricoxib y otros inhibidores de la COX-2/NSAIDs en pacientes suecos con SpA/AS. Las comparaciones de los resultados clínicos entre los medicamentos de interés se realizarán mediante una comparación descriptiva de las estimaciones puntuales de las tasas de incidencia y sus intervalos de confianza (IC) del 95 % asociados, utilizando el juicio clínico y epidemiológico y teniendo en cuenta las limitaciones de este estudio observacional. . No se realizarán pruebas formales de significancia estadística para tales comparaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante asistió a una clínica ambulatoria 2001-2010.
- El participante está registrado con un código de Clasificación Internacional de enfermedades (CIE, Versión 10) correspondiente a SpA/AS y AS.
Criterio de exclusión:
No aplica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con EsA/EA y tratamiento con etoricoxib
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Pacientes con SpA/AS que tomaron etoricoxib
Otros nombres:
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Pacientes con SpA/AS y otros tratamientos con inhibidores de la COX-2
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Pacientes con SpA/AS que tomaban otros inhibidores de la COX-2
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Pacientes en tratamiento con SpA/AS y AINEs
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Pacientes con SpA/AS que tomaban AINEs
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con Características de SPA/AS inflamatorio
Periodo de tiempo: Durante un período de 12 años (2001-2013)
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Durante un período de 12 años (2001-2013)
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Número de pacientes que usaron etoricoxib
Periodo de tiempo: Hasta 7 1/2 años (Q3 2005 - 2013)
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Hasta 7 1/2 años (Q3 2005 - 2013)
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Número de pacientes que usaron otros inhibidores de la COX-2
Periodo de tiempo: Hasta 7 1/2 años (Q3 2005 - 2013)
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Hasta 7 1/2 años (Q3 2005 - 2013)
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Número de pacientes que usaron nsNSAID
Periodo de tiempo: Hasta 7 1/2 años (Q3 2005 - 2013)
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Hasta 7 1/2 años (Q3 2005 - 2013)
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Número de resultados clínicos de especial interés
Periodo de tiempo: Hasta 7 1/2 años (Q3 2005 - 2013)
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Hasta 7 1/2 años (Q3 2005 - 2013)
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Colaboradores e Investigadores
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Anquilosis
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- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Etoricoxib
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
Otros números de identificación del estudio
- 0663-159
- EP07013.013.11.082 (Otro identificador: Merck)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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