Безопасность эторикоксиба (MK-0663) у пациентов со спондилоартропатией (СпА)/анкилозирующим спондилитом (АС) в Швеции (EP07013.013.11.082)
Данные о безопасности эторикоксиба из шведских регистров пациентов со спондилоартропатией/болезнью Бехтерева
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели проекта заключаются в следующем:
1) Опишите характеристики шведских пациентов с воспалительным СпА/АС; 2) Опишите использование эторикоксиба и других циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2)/неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов (нНПВП) у шведских пациентов со СпА/АС; и 3) Оцените и сравните частоту клинических исходов, представляющих особый интерес (желудочно-кишечные, реноваскулярные, сердечно-сосудистые и цереброваскулярные) при использовании эторикоксиба и других ингибиторов ЦОГ-2/нНПВП у шведских пациентов со СпА/АС. Сравнение клинических исходов между интересующими препаратами будет производиться путем описательного сравнения точечных оценок показателей заболеваемости и связанных с ними 95% доверительных интервалов (ДИ) с использованием как клинической, так и эпидемиологической оценки и в свете ограничений этого обсервационного исследования. . Для целей таких сравнений не будет проводиться формальная проверка статистической значимости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участник посещал поликлинику с 2001 по 2010 год.
- Участник зарегистрирован с кодом Международной классификации болезней (МКБ, Версия 10), соответствующим SpA/AS и AS.
Критерий исключения:
Непригодный.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты со СпА/АС и лечение эторикоксибом
|
Пациенты со СпА/АС, принимавшие эторикоксиб
Другие имена:
|
|
Пациенты со СпА/АС и лечение другими ингибиторами ЦОГ-2
|
Пациенты со СпА/АС, принимавшие другие ингибиторы ЦОГ-2.
|
|
Пациенты со СпА/АС и лечение нНПВП
|
Пациенты со СпА/АС, принимавшие нНПВП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с характеристиками воспалительного СПА/АС
Временное ограничение: За 12 лет (2001-2013 гг.)
|
За 12 лет (2001-2013 гг.)
|
|
Количество пациентов, принимавших эторикоксиб
Временное ограничение: До 7 1/2 лет (3 кв. 2005–2013 гг.)
|
До 7 1/2 лет (3 кв. 2005–2013 гг.)
|
|
Количество пациентов, принимавших другие ингибиторы ЦОГ-2
Временное ограничение: До 7 1/2 лет (3 кв. 2005–2013 гг.)
|
До 7 1/2 лет (3 кв. 2005–2013 гг.)
|
|
Количество пациентов, принимавших нНПВП
Временное ограничение: До 7 1/2 лет (3 кв. 2005–2013 гг.)
|
До 7 1/2 лет (3 кв. 2005–2013 гг.)
|
|
Количество клинических исходов, представляющих особый интерес
Временное ограничение: До 7 1/2 лет (3 кв. 2005–2013 гг.)
|
До 7 1/2 лет (3 кв. 2005–2013 гг.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Болезни костей, инфекционные
- Анкилоз
- Спондилит
- Спондилоартрит
- Спондилит, анкилозирующий
- Спондилоартропатии
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Эторикоксиб
- Ингибиторы циклооксигеназы 2
Другие идентификационные номера исследования
- 0663-159
- EP07013.013.11.082 (ДРУГОЙ: Merck)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .