Segurança de Etoricoxib (MK-0663) em pacientes com espondiloartropatia (SpA)/espondilite anquilosante (EA) na Suécia (EP07013.013.11.082)
Dados de segurança do etoricoxibe dos registros suecos de pacientes com espondiloartropatia/espondilite anquilosante
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos do projeto são:
1) Descrever as características de pacientes suecos com SpA/AS inflamatória; 2) Descrever o uso de etoricoxib e outros ciclooxigenase-2 (inibidores da COX-2)/anti-inflamatórios não esteróides não seletivos (nsNSAIDs) em pacientes suecos com SpA/AS; e 3) Estimar e comparar as taxas de desfechos clínicos de interesse especial (gastrointestinal, renovascular, cardiovascular e cerebrovascular) com o uso de etoricoxibe e outros inibidores da COX-2/nsNSAIDs em pacientes suecos com EpA/EA. As comparações de resultados clínicos entre os medicamentos de interesse serão feitas por comparação descritiva das estimativas pontuais para as taxas de incidência e seus intervalos de confiança (ICs) de 95% associados, usando julgamento clínico e epidemiológico e à luz das limitações deste estudo observacional . Nenhum teste de significância estatística formal será realizado para fins de tais comparações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante frequentou um ambulatório 2001-2010.
- O participante está registrado com um código da Classificação Internacional de Doenças (CID, Versão 10) correspondente a SpA/AS e AS.
Critério de exclusão:
Não aplicável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com SpA/AS e tratamento com etoricoxibe
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Pacientes com EpA/EA que tomaram etoricoxibe
Outros nomes:
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Pacientes com tratamento SpA/AS e outro inibidor de COX-2
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Pacientes com SpA/AS que tomaram outros inibidores de COX-2
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Pacientes com SpA/AS e tratamento com nsNSAIDs
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Pacientes com SpA/AS que tomaram nsNSAIDs
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes com características de SPA/AS inflamatório
Prazo: Durante um período de 12 anos (2001-2013)
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Durante um período de 12 anos (2001-2013)
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Número de pacientes que usaram etoricoxibe
Prazo: Até 7 anos e meio (T3 2005 - 2013)
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Até 7 anos e meio (T3 2005 - 2013)
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Número de pacientes que usaram outros inibidores de COX-2
Prazo: Até 7 anos e meio (T3 2005 - 2013)
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Até 7 anos e meio (T3 2005 - 2013)
|
|
Número de pacientes que usaram nsNSAIDs
Prazo: Até 7 anos e meio (T3 2005 - 2013)
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Até 7 anos e meio (T3 2005 - 2013)
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Número de resultados clínicos de interesse especial
Prazo: Até 7 anos e meio (T3 2005 - 2013)
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Até 7 anos e meio (T3 2005 - 2013)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
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- Espondilartrite
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- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
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- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Etoricoxibe
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
Outros números de identificação do estudo
- 0663-159
- EP07013.013.11.082 (Outro identificador: Merck)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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