- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01327638
Säkerhet för Etoricoxib (MK-0663) hos patienter med spondyloartropati (SpA)/ankyloserande spondylit (AS) i Sverige (EP07013.013.11.082)
Säkerhetsdata om etoricoxib från svenska register över spondyloartropati/ankyloserande spondylitpatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De specifika projektmålen är att:
1) Beskriv egenskaperna hos svenska patienter med inflammatorisk SpA/AS; 2) Beskriv användningen av etoricoxib och andra cyklooxygenas-2 (COX-2-hämmare)/icke-selektiva icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (nsNSAID) hos svenska patienter med SpA/AS; och 3) Uppskatta och jämföra frekvensen av kliniska resultat av särskilt intresse (gastrointestinala, renovaskulära, kardiovaskulära och cerebrovaskulära) med användning av etoricoxib och andra COX-2-hämmare/nsNSAID hos svenska patienter med SpA/AS. Jämförelser av kliniska resultat bland de intressanta läkemedlen kommer att göras genom beskrivande jämförelse av punktuppskattningarna för incidensen och deras associerade 95 % konfidensintervall (CI), med användning av både klinisk och epidemiologisk bedömning och i ljuset av begränsningarna i denna observationsstudie . Inga formell statistisk signifikanstestning kommer att utföras för sådana jämförelser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare gick på en öppenvårdsmottagning 2001-2010.
- Deltagaren är registrerad med en International Classification of diseases (ICD, Version 10)-kod motsvarande SpA/AS och AS.
Exklusions kriterier:
Inte tillämpbar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med SpA/AS och etoricoxibbehandling
|
Patienter med SpA/AS som tagit etoricoxib
Andra namn:
|
Patienter med SpA/AS och annan COX-2-hämmare behandling
|
Patienter med SpA/AS som tagit andra COX-2-hämmare
|
Patienter med behandling med SpA/AS och nsNSAID
|
Patienter med SpA/AS som tagit nsNSAID
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal patienter med Karakteristika för inflammatoriskt SPA/AS
Tidsram: Under en 12-årsperiod (2001-2013)
|
Under en 12-årsperiod (2001-2013)
|
Antal patienter som använde etoricoxib
Tidsram: Upp till 7 1/2 år (Q3 2005 - 2013)
|
Upp till 7 1/2 år (Q3 2005 - 2013)
|
Antal patienter som använde andra COX-2-hämmare
Tidsram: Upp till 7 1/2 år (Q3 2005 - 2013)
|
Upp till 7 1/2 år (Q3 2005 - 2013)
|
Antal patienter som använde nsNSAID
Tidsram: Upp till 7 1/2 år (Q3 2005 - 2013)
|
Upp till 7 1/2 år (Q3 2005 - 2013)
|
Antal kliniska utfall av särskilt intresse
Tidsram: Upp till 7 1/2 år (Q3 2005 - 2013)
|
Upp till 7 1/2 år (Q3 2005 - 2013)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Artrit
- Spinal sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Skelettsjukdomar, smittsamma
- Ankylos
- Axial spondyloartrit
- Spondylit
- Spondylartrit
- Spondylit, ankyloserande
- Spondylarthropatier
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Etoricoxib
- Cyklooxygenas 2-hämmare
Andra studie-ID-nummer
- 0663-159
- EP07013.013.11.082 (Annan identifierare: Merck)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på etoricoxib
-
Organon and CoAvslutad
-
Organon and CoAvslutad
-
Organon and CoAvslutad
-
Organon and CoAvslutad
-
Radboud University Medical CenterAvslutadOssifiering, HeterotopicNederländerna
-
Clinica Virgen MilagrosaMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMjukvävnadsskador i axeln | Tenosynovit och bursit som påverkar axelnPeru
-
Organon and CoAvslutadSmärta, postoperativt
-
University of Sao PauloAvslutadProliferativ diabetisk retinopatiBrasilien
-
Organon and CoAvslutadAkut smärta efter en total abdominal hysterektomi
-
Núcleo de Estudos em Esportes e Ortopedia, BrazilMerck Sharp & Dohme LLCOkändStukning och stammar | KontusionerBrasilien