Un estudio para determinar la farmacodinámica de LX4211 en relación con las comidas en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

• Adultos ≥18 y ≤55 años
• Signos vitales en la selección en los siguientes rangos: presión arterial sistólica, 90-140 mm Hg; presión arterial diastólica, 50-90 mm Hg; frecuencia cardíaca, 50-100 lpm
• Índice de masa corporal (IMC) ≥18 y ≤35 kg/m2
• Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Uso de cualquier medicamento (recetado, de venta libre, té de hierbas o suplementos) dentro de los 5 días posteriores a la dosificación
• Uso de cualquier agente en investigación o tratamiento del estudio dentro de los 30 días del Día 1
• Uso de cualquier agente terapéutico basado en proteínas o anticuerpos dentro de los 3 meses posteriores a la selección
• Exposición previa a cualquier inhibidor de SGLT
• Uso de cigarrillos o cualquier producto de tabaco dentro de las 6 semanas anteriores a la selección y durante la participación en el estudio
• Antecedentes de cirugía bariátrica o cualquier otra cirugía gastrointestinal que pueda inducir malabsorción
• Antecedentes de cualquier cirugía mayor dentro de los 6 meses previos a la selección
• Antecedentes de cualquier hipersensibilidad a los componentes inactivos de LX4211
• Antecedentes de enfermedad renal o pruebas de función renal significativamente anormales
• Antecedentes de enfermedad hepática o pruebas de función hepática significativamente anormales
• Historial de cualquier infección activa dentro de los 30 días del Día 1
• Antecedentes de abuso de alcohol o sustancias en los 2 años anteriores al día 1
• Glucosa en orina positiva en la selección
• Prueba de embarazo positiva en la selección
• Incapacidad o dificultad para tragar tabletas o cápsulas enteras
• No puede o no quiere comunicarse o cooperar con el Investigador.