Estudio clínico para investigar la seguridad y eficacia de GSK933776 en pacientes adultos con atrofia geográfica secundaria a degeneración macular relacionada con la edad
27 de marzo de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline
Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para investigar la seguridad, tolerabilidad, eficacia, farmacocinética y farmacodinámica de GSK933776 en pacientes adultos con atrofia geográfica (AG) secundaria a enfermedad relacionada con la edad. Degeneración macular (AMD)
El propósito de este estudio es determinar la seguridad y eficacia de GSK933776 en el tratamiento de la atrofia geográfica secundaria a la degeneración macular relacionada con la edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de prueba de concepto de fase 2a diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de GSK933776 para el tratamiento de la atrofia geográfica secundaria a la degeneración macular relacionada con la edad.
Este es un estudio de grupos paralelos controlado con placebo que tiene doble enmascaramiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
191
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L4W 1W9
- GSK Investigational Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
- GSK Investigational Site
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
- GSK Investigational Site
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California
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Arcadia, California, Estados Unidos, 91007
- GSK Investigational Site
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- GSK Investigational Site
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- GSK Investigational Site
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033-4500
- GSK Investigational Site
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Palm Desert, California, Estados Unidos, 92260
- GSK Investigational Site
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- GSK Investigational Site
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Torrance, California, Estados Unidos, 90503
- GSK Investigational Site
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Colorado
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Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- GSK Investigational Site
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- GSK Investigational Site
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Stuart, Florida, Estados Unidos, 34994
- GSK Investigational Site
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- GSK Investigational Site
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
- GSK Investigational Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46290
- GSK Investigational Site
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New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
- GSK Investigational Site
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Kansas
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Leawood, Kansas, Estados Unidos, 66211
- GSK Investigational Site
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Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66208
- GSK Investigational Site
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
- GSK Investigational Site
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Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42001
- GSK Investigational Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- GSK Investigational Site
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
- GSK Investigational Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- GSK Investigational Site
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North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
- GSK Investigational Site
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- GSK Investigational Site
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New Jersey
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Northfield, New Jersey, Estados Unidos, 08225
- GSK Investigational Site
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Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- GSK Investigational Site
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- GSK Investigational Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- GSK Investigational Site
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- GSK Investigational Site
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West Mifflin, Pennsylvania, Estados Unidos, 15122
- GSK Investigational Site
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South Carolina
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Ladson, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- GSK Investigational Site
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- GSK Investigational Site
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Texas
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Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606
- GSK Investigational Site
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- GSK Investigational Site
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
- GSK Investigational Site
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- GSK Investigational Site
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- GSK Investigational Site
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- GSK Investigational Site
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Washington
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Silverdale, Washington, Estados Unidos, 98383
- GSK Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ≥ 55 años inclusive
- Evidencia de AMD confirmada por la presencia de al menos 1 drusa de ≥125 μm de diámetro
- AG bien delimitada debida a DMAE de área total 1,9-17 mm2 medida en el ojo del estudio
- Puntaje de agudeza visual mejor corregido de ≥ 35 letras (aproximadamente 20/200 Snellen VA equivalente o mejor) en el ojo del estudio
Criterio de exclusión:
- Enfermedad ocular adicional en el ojo del estudio que podría comprometer la evaluación de la agudeza visual mejor corregida o la obtención de imágenes del polo posterior
- Antecedentes de NVC secundaria a DMAE en el ojo del estudio
- Cualquier tratamiento previo para AMD en el ojo del estudio, aprobado o en investigación, con la excepción de los suplementos dietéticos.
- Riesgo de enfermedad cerebrovascular, hemorragia cerebral o accidente cerebrovascular
- Antecedentes de enfermedad autoinmune sistémica.
- Uso de antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes (se permite aspirina hasta 325 mg/día, o en sujetos alérgicos o intolerables a la aspirina, se permite clopidogrel hasta 75 mg/día)
- Uso de corticoides crónicos
- Hipertensión no controlada a pesar de los medicamentos antihipertensivos
- Insuficiencia renal o hepática o anemia clínicamente significativa
- Cambios más que moderados en la sustancia blanca de la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GSK933776 3 mg/kg
Administración de 3 mg/kg de GSK933776 mediante infusión intravenosa
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GSK933776
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Experimental: GSK933776 6 mg/kg
Administración de 6 mg/kg de GSK933776 mediante infusión intravenosa
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GSK933776
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo por infusión intravenosa
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Placebo
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Experimental: GSK933776 15 mg/kg
Administración de 15 mg/kg de GSK933776 mediante infusión intravenosa
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GSK933776
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el área de atrofia geográfica (GA) evaluada mediante fotografías de fondo de ojo en color (FP) en el ojo del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base (BL), 6 meses, 12 meses y 18 meses
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La degeneración macular atrófica relacionada con la edad (AMD), también llamada GA, se caracteriza por el adelgazamiento del epitelio pigmentario de la retina (RPE) y la coriocapilar subyacente, así como los fotorreceptores suprayacentes en la mácula.
GA fue evaluado por color FP en los puntos de tiempo indicados: cribado, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Cambio de BL: (detección, mes 6, 12 o 18 valor menos valor BL.
Tenga en cuenta que la evaluación se realiza antes del BL).
Solo se analizaron los participantes disponibles en los puntos de tiempo especificados (representados por n = X, X en los títulos de categoría).
Población de eficacia: todos los participantes en la Población por intención de tratar (ITT) que cumplieron con el criterio de inclusión definido en el protocolo para el área de GA evaluada por color FP en el ojo del estudio en al menos una visita desde la visita de selección hasta la visita BL, inclusive y que tuvieron datos del área de AG evaluada mediante imágenes de autofluorescencia del fondo de ojo en el ojo del estudio durante al menos el 75 % de las visitas (>=14 visitas) desde la visita del mes 2 de tratamiento posterior al BL hasta la visita del mes 19 de tratamiento.
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Línea de base (BL), 6 meses, 12 meses y 18 meses
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Número de participantes con eventos adversos (EA) oculares o no oculares durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 21 meses
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Un AA se define como cualquier evento médico adverso en un paciente o participante en una investigación clínica, asociado temporalmente con el uso de un medicamento, ya sea que se considere relacionado o no con el medicamento.
Incluye: 1.
Cualquier resultado anormal de pruebas de laboratorio u otras evaluaciones de seguridad, incluidos aquellos que empeoran desde el inicio y que se consideran clínicamente significativos según el juicio médico y científico del investigador 2. Exacerbación (aumento en la frecuencia/intensidad) de una afección preexistente crónica o intermitente 3. Nuevas condiciones detectadas o diagnosticadas después de la visita de selección. 4. Signos, síntomas o secuelas clínicas de una sospecha de interacción/sobredosis sospechada del producto en investigación o un medicamento concomitante.
Los EA se presentaron como EA no oculares y oculares.
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Hasta 21 meses
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Número de participantes con eventos adversos graves (SAE) oculares o no oculares durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 21 meses
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Hasta 21 meses
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Número de participantes con signos vitales de posible importancia clínica (PCI) durante el período de tratamiento: presión arterial sistólica (PAS) y presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: Hasta 21 meses
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Los signos vitales incluyeron PAS y PAD de importancia clínica potencial (PCI) en los puntos de tiempo indicados: línea de base, mes 0, mes 1, mes 2, mes 3, mes 4, mes 5, mes 6, mes 7, mes 8, mes 9 , mes 10, mes 11, mes 12, mes 13, mes 14, mes 15, mes 16, mes 17, mes 18, retiro temprano y en la visita de seguimiento en posición sentada.
'General' es un tiempo de evaluación no relativo a la dosificación.
La PAS se definió como: baja: <85 milímetros de mercurio (mmHg) y alta: >160 mmHg y la PAD se definió como: baja: <45 mmHg y alta: >100 mmHg.
Solo se analizaron los participantes disponibles en los puntos de tiempo especificados (representados por n=X, X en los títulos de las categorías).
Solo se presentan categorías con al menos un valor de PCI.
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Hasta 21 meses
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Número de participantes con signos vitales de posible importancia clínica (PCI) durante el período de tratamiento: frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Línea base, Mes 0, Mes 1, Mes 2, Mes 3, Mes 4, Mes 5, Mes 6, Mes 7, Mes 8, Mes 9, Mes 10, Mes 11, Mes 12, Mes 13, Mes 14, Mes 15, Mes 16, Mes 17, Mes 18, retiro temprano y en la visita de seguimiento
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Los signos vitales incluyeron HR de CCR en los puntos de tiempo indicados: Línea base, Mes 0, Mes 1, Mes 2, Mes 3, Mes 4, Mes 5, Mes 6, Mes 7, Mes 8, Mes 9, Mes 10, Mes 11, Mes 12, Mes 13, Mes 14, Mes 15, Mes 16, Mes 17, Mes 18, retiro temprano y en la visita de seguimiento en posición sentada.
'General' es un tiempo de evaluación no relativo a la dosificación.
La FC se definió como: baja: < 40 latidos por minuto (lpm) y alta: >100 lpm.
Solo se analizaron los participantes disponibles en los puntos de tiempo especificados (representados por n=X, X en los títulos de las categorías).
Solo se presentan categorías con al menos un valor de PCI.
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Línea base, Mes 0, Mes 1, Mes 2, Mes 3, Mes 4, Mes 5, Mes 6, Mes 7, Mes 8, Mes 9, Mes 10, Mes 11, Mes 12, Mes 13, Mes 14, Mes 15, Mes 16, Mes 17, Mes 18, retiro temprano y en la visita de seguimiento
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Número de participantes con electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones de importancia clínica potencial (PCI)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6, Mes 12, Mes 18, retiro temprano y en la visita de seguimiento
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El ECG de 12 derivaciones se obtuvo después de 10 minutos de descanso en posición supina usando una máquina de ECG que calcula automáticamente la frecuencia cardíaca y mide el intervalo PR, QRS, QT y QT corregido usando la fórmula de Fridericia (QTcF).
Las mediciones de ECG clínicamente significativas (CS) anormales se presentan en los puntos de tiempo indicados: línea de base, mes 6, mes 12, mes 18, retiro temprano y en la visita de seguimiento.
Solo se analizaron los participantes disponibles en los puntos de tiempo especificados (representados por n=X, X en los títulos de las categorías).
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Línea de base, Mes 6, Mes 12, Mes 18, retiro temprano y en la visita de seguimiento
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Número de participantes con valores de parámetros de laboratorio anormales de posible importancia clínica (PCI)
Periodo de tiempo: En cualquier momento desde el inicio hasta la visita de seguimiento.
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Se evaluaron los siguientes parámetros de laboratorio: Hematología: Conteo de plaquetas, conteo de glóbulos rojos, conteo de glóbulos blancos (WBC), conteo de reticulocitos, hemoglobina, hematocrito, tiempo de protrombina-índice normalizado internacional, tiempo de tromboplastina parcial activada, volumen corpuscular medio, volumen corpuscular medio hemoglobina, concentración media de hemoglobina corpuscular, neutrófilos (ANC), linfocitos, monocitos, eosinófilos y basófilos.
Química clínica: Nitrógeno ureico en sangre, Potasio, Aspartato aminotransferasa, Bilirrubina total y directa, Creatinina, Cloruro, Alanina aminotransferasa, Ácido úrico, Glucosa (en ayunas), Dióxido de carbono total, Gamma glutamiltransferasa, Albúmina, Sodio, Calcio, Fosfatasa alcalina, Proteína total, y HbA1c.
Orina: gravedad específica, pH, glucosa, proteínas, sangre y cetonas y examen microscópico.
Solo se muestran aquellos con PCI.
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En cualquier momento desde el inicio hasta la visita de seguimiento.
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Número de participantes con resonancia magnética nuclear (RMN) anormal
Periodo de tiempo: Mes 2, Mes 3, Mes 4, Mes 6, Mes 12, Mes 18 y retiro anticipado
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La resonancia magnética nuclear (RMN) se utilizó como una evaluación de seguridad para controlar los eventos de anomalías de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA) en el cerebro.
Las IRM se realizaron al inicio y antes de la dosis 2, antes de la dosis 3, antes de la dosis 4, antes de la dosis 6, antes de la dosis 12, antes de la dosis 18 y en el seguimiento.
Se informan los eventos de ARIA-edema/efusiones (ARIA-E) y ARIA-deposición de hemosiderina (ARIA-H) en cualquier visita.
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Mes 2, Mes 3, Mes 4, Mes 6, Mes 12, Mes 18 y retiro anticipado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el área de la AG evaluada por imágenes de autofluorescencia del fondo de ojo (hipoAF) correspondiente a la AG en el ojo del estudio
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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La AMD atrófica, también llamada AG, se caracteriza por el adelgazamiento del epitelio pigmentario de la retina (EPR) y la coriocapilar subyacente, así como los fotorreceptores suprayacentes en la mácula.
La AG se evaluó mediante imágenes de autofluorescencia del fondo de ojo en el ojo del estudio en los puntos de tiempo indicados: selección, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Cambio desde la línea de base: (valor de los meses 6, 12, 18 menos el valor de la línea de base, respectivamente.
Tenga en cuenta que la evaluación se realiza antes de la línea de base).
Solo se analizaron los participantes disponibles en los puntos de tiempo especificados (representados por n=X, X en los títulos de las categorías).
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Línea base, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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Cambio desde el inicio en el área de hipoAF total en el ojo del estudio
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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La AMD atrófica, también llamada AG, se caracteriza por el adelgazamiento del epitelio pigmentario de la retina (EPR) y la coriocapilar subyacente, así como los fotorreceptores suprayacentes en la mácula.
La AG se evaluó mediante autofluorescencia del fondo de ojo en los puntos de tiempo indicados: selección, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Cambio desde el valor inicial: (valor de los meses 6, 12 y 18 menos el valor inicial, respectivamente).
Tenga en cuenta que la evaluación se realiza antes de la línea de base).
Solo se analizaron los participantes disponibles en los puntos de tiempo especificados (representados por n=X, X en los títulos de las categorías).
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Línea base, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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Número de participantes que pierden letras en el estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS): puntaje de mejor agudeza visual corregida (BCVA) en el mes 12 y el mes 18 para cada ojo
Periodo de tiempo: Mes 12 y Mes 18
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Los participantes inscritos en el estudio debían tener una puntuación de agudeza visual ETDRS mejor corregida de al menos 35 letras según lo determinado por la evaluación ETDRS-BCVA.
La puntuación ETDRS-BCVA se evaluó en los puntos de tiempo indicados en: Mes 12 y Mes 18 con cambios categóricos en el número de participantes que perdieron >30, >=15, >=10, >=5 y <5 letras.
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Mes 12 y Mes 18
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Cambio medio en la puntuación ETDRS-BCVA desde el inicio en cada mes hasta el mes 18
Periodo de tiempo: Línea de base y cada mes hasta el Mes 18
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Los participantes inscritos en el estudio debían tener una puntuación de agudeza visual ETDRS mejor corregida de al menos 35 letras según lo determinado por la evaluación ETDRS-BCVA.
La puntuación de ETDRS-BCVA se evaluó como el cambio desde el inicio en la puntuación media de agudeza visual de ETDRS mejor corregida a los 18 meses.
El cambio con respecto al valor inicial se define como el valor de la visita posterior a la dosis menos el valor inicial.
Tenga en cuenta que la detección se realiza antes de la línea de base.
Los valores se truncaron a un lugar decimal y se retuvo el signo negativo donde el valor es negativo y el valor truncado es cero.
Solo se analizaron los participantes disponibles en los puntos de tiempo especificados (representados por n=X, X en los títulos de las categorías).
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Línea de base y cada mes hasta el Mes 18
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Área bajo la curva de concentración de plasma-tiempo desde el tiempo 0 hasta el final del intervalo de dosificación en estado estacionario (AUC0-28d) de GSK933776 en participantes con atrofia geográfica
Periodo de tiempo: Día 56, Día 63, 70 o 77, Día 84, Día 112, Día 140, Día 224, Día 308, Día 392 y Día 476
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Área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo desde el tiempo 0 hasta el final del intervalo de dosificación en estado estacionario; Se evaluó la dosis y los parámetros de aclaramiento.
Se recogieron muestras de sangre en los puntos de tiempo indicados el día 56, día 63, 70 o 77, día 84, día 112, día 140, día 224, día 308, día 392 y día 476.
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Día 56, Día 63, 70 o 77, Día 84, Día 112, Día 140, Día 224, Día 308, Día 392 y Día 476
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Concentración plasmática máxima observada (Cmax) y concentración previa a la dosis (valle) al final del intervalo de dosificación (Ctau) de GSK933776 en participantes con atrofia geográfica
Periodo de tiempo: Día 56, Día 63, 70 o 77, Día 84, Día 112, Día 140, Día 224, Día 308, Día 392 y Día 476
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Se recogieron muestras de sangre en los puntos de tiempo indicados el día 56, el día 63, 70 o 77, el día 84, el día 112, el día 140, el día 224, el día 308, el día 392 y el día 476.
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Día 56, Día 63, 70 o 77, Día 84, Día 112, Día 140, Día 224, Día 308, Día 392 y Día 476
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Aclaramiento (CL) de GSK933776 en participantes con atrofia geográfica
Periodo de tiempo: Día 56, Día 63, 70 o 77, Día 84, Día 112, Día 140, Día 224, Día 308, Día 392 y Día 476
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Se recogieron muestras de sangre en los puntos de tiempo indicados el día 56, día 63, 70 o 77, día 84, día 112, día 140, día 224, día 308, día 392 y día 476.
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Día 56, Día 63, 70 o 77, Día 84, Día 112, Día 140, Día 224, Día 308, Día 392 y Día 476
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Estimación de la vida media de la fase terminal (T1/2) de GSK933776 en participantes con atrofia geográfica
Periodo de tiempo: Día 56, Día 63, 70 o 77, Día 84, Día 112, Día 140, Día 224, Día 308, Día 392 y Día 476
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Se recogieron muestras de sangre en los puntos de tiempo indicados el día 56, día 63, 70 o 77, día 84, día 112, día 140, día 224, día 308, día 392 y día 476.
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Día 56, Día 63, 70 o 77, Día 84, Día 112, Día 140, Día 224, Día 308, Día 392 y Día 476
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Volumen de distribución en estado estacionario (Vdss) de GSK933776 en participantes con atrofia geográfica estimado a partir del modelado farmacocinético poblacional
Periodo de tiempo: Día 56, Día 63, 70 o 77, Día 84, Día 112, Día 140, Día 224, Día 308, Día 392 y Día 476
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Se recogieron muestras de sangre en los puntos de tiempo indicados el día 56, día 63, 70 o 77, día 84, día 112, día 140, día 224, día 308, día 392 y día 476.
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Día 56, Día 63, 70 o 77, Día 84, Día 112, Día 140, Día 224, Día 308, Día 392 y Día 476
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Los efectos farmacodinámicos de GSK933776 Total (Unido y no unido) Beta amiloide total en plasma (Abeta42) y fragmentos de beta amiloide (Abeta18-35), si es posible, fragmentos de Aβ en plasma no unido (Abeta1-22)
Periodo de tiempo: Línea base, Mes 3, Mes 4, Mes 5, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Mes 15 y Mes 18
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Las muestras de sangre se recolectaron en los puntos de tiempo indicados en el inicio, el mes 3, el mes 4, el mes 5, el mes 6, el mes 9, el mes 12, el mes 15 y el mes 18.
Solo se analizaron los participantes disponibles en los puntos de tiempo especificados (representados por n=X, X en los títulos de las categorías).
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Línea base, Mes 3, Mes 4, Mes 5, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Mes 15 y Mes 18
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 114341
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