Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie for å undersøke sikkerhet og effekt av GSK933776 hos voksne pasienter med geografisk atrofi sekundært til aldersrelatert makuladegenerasjon

27. mars 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En fase 2, multisenter, randomisert, dobbeltmasket, placebokontrollert, parallellgruppestudie for å undersøke sikkerheten, tolerabiliteten, effektiviteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til GSK933776 hos voksne pasienter med geografisk atrofi (GA) sekundært til aldersrelatert Makuladegenerasjon (AMD)

Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerheten og effekten av GSK933776 ved behandling av geografisk atrofi sekundært til aldersrelatert makuladegenerasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en fase 2a proof of concept-studie designet for å evaluere sikkerheten og effekten av GSK933776 for behandling av geografisk atrofi sekundært til aldersrelatert makuladegenerasjon. Dette er en placebokontrollert parallellgruppestudie som er dobbeltmasket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

191

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W 1W9
        • GSK Investigational Site
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85020
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85014
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Arcadia, California, Forente stater, 91007
        • GSK Investigational Site
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • GSK Investigational Site
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033-4500
        • GSK Investigational Site
      • Palm Desert, California, Forente stater, 92260
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Forente stater, 90503
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Forente stater, 80401
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • GSK Investigational Site
      • Stuart, Florida, Forente stater, 34994
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46290
        • GSK Investigational Site
      • New Albany, Indiana, Forente stater, 47150
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Forente stater, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Prairie Village, Kansas, Forente stater, 66208
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Forente stater, 42001
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • GSK Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02747
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Northfield, New Jersey, Forente stater, 08225
        • GSK Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • GSK Investigational Site
      • West Mifflin, Pennsylvania, Forente stater, 15122
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Ladson, South Carolina, Forente stater, 29406
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forente stater, 79606
        • GSK Investigational Site
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • GSK Investigational Site
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77550
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Silverdale, Washington, Forente stater, 98383
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter ≥55 år inkludert
  • Bevis for AMD bekreftet av tilstedeværelsen av minst 1 druse ≥125 μm diameter
  • Godt avgrenset GA på grunn av AMD på totalt areal 1,9-17 mm2 målt i studieøyet
  • Best korrigerte synsskarphet på ≥ 35 bokstaver (omtrent 20/200 Snellen VA-ekvivalent eller bedre) i studieøyet

Ekskluderingskriterier:

  • Ytterligere øyesykdom i studieøyet som kan kompromittere vurderingen av best korrigert synsskarphet eller avbildning av den bakre polen
  • Historie om CNV sekundært til AMD i studieøyet
  • Eventuell tidligere behandling for AMD i studieøyet, godkjent eller undersøkende, med unntak av kosttilskudd
  • Risiko for cerebrovaskulær sykdom, hjerneblødning eller hjerneslag
  • Historie med systemisk autoimmun sykdom
  • Bruk av blodplate-antiaggreganter eller antikoagulanter (aspirin opptil 325 mg/dag er tillatt, eller hos personer som er allergiske eller utålelige overfor aspirin, er klopidogrel opptil 75 mg/dag tillatt)
  • Bruk av kroniske kortikosteroider
  • Ukontrollert hypertensjon til tross for antihypertensive medisiner
  • Nyre- eller leverinsuffisiens eller klinisk signifikant anemi
  • Mer enn moderate endringer i hvit substans i MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GSK933776 3 mg/kg
3 mg/kg administrering av GSK933776 via intravenøs infusjon
Legemiddel: GSK933776
GSK933776
Eksperimentell: GSK933776 6 mg/kg
6 mg/kg administrering av GSK933776 via intravenøs infusjon
Legemiddel: GSK933776
GSK933776
Placebo komparator: Placebo
Placebo via intravenøs infusjon
Legemiddel: Placebo
Placebo
Eksperimentell: GSK933776 15 mg/kg
15 mg/kg administrering av GSK933776 via intravenøs infusjon
Legemiddel: GSK933776
GSK933776

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i området for geografisk atrofi (GA) vurdert av fargefundusfotografier (FP) i studieøyet
Tidsramme: Baseline (BL), 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Atrofisk aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) også kalt GA kjennetegnes ved uttynning av retinalt pigmentepitel (RPE) og underliggende choriocapillaris, samt overliggende fotoreseptorer i makula. GA ble evaluert av farge FP på de angitte tidspunktene: screening, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder. Endring fra BL: (screening, måned 6, 12 eller 18 verdi minus BL verdi. Merk-screening skjer før BL). Kun deltakere som var tilgjengelige på de angitte tidspunktene ble analysert (representert med n=X, X i kategorititlene). Effektpopulasjon: alle deltakere i Intent-to-Treat (ITT)-populasjonen som oppfylte det protokolldefinerte inklusjonskriteriet for område av GA vurdert av farge FP i studieøyet i minst ett besøk fra screeningbesøk til BL-besøk, inklusive og hadde data for området av GA vurdert ved fundus autofluorescensbilder i studieøyet for minst 75 % av besøkene (>=14 besøk) fra post-BL behandling måned 2 besøk til behandling måned 19 besøk.
Baseline (BL), 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Antall deltakere med okulære eller ikke-okulære bivirkninger (AE) i løpet av behandlingsperioden
Tidsramme: Inntil 21 måneder
En AE er definert som enhver uønsket medisinsk hendelse hos en pasient eller deltaker i klinisk undersøkelse, midlertidig assosiert med bruken av et legemiddel, enten det anses relatert til legemidlet eller ikke. Det inkluderer: 1. Eventuelle unormale laboratorietestresultater eller andre sikkerhetsvurderinger, inkludert de som forverres fra baseline, og som anses å være klinisk signifikante i etterforskerens medisinske og vitenskapelige vurdering 2. Forverring (økning i frekvens/intensitet) av en kronisk eller intermitterende pre-eksisterende tilstand 3. Nye tilstander oppdaget eller diagnostisert etter screeningbesøk 4. Tegn, symptomer eller de kliniske følgene av en mistenkt interaksjon/mistanke om overdose av undersøkelsesprodukt eller samtidig medisinering. AE ble presentert som ikke-okulære og okulære AE.
Inntil 21 måneder
Antall deltakere med okulære eller ikke-okulære alvorlige bivirkninger (SAE) i løpet av behandlingsperioden
Tidsramme: Inntil 21 måneder
Inntil 21 måneder
Antall deltakere med vitale tegn på potensiell klinisk betydning (PCI) i løpet av behandlingsperioden: systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Inntil 21 måneder
Vitale tegn inkluderte SBP og DBP av potensiell klinisk betydning (PCI) på de angitte tidspunktene: Baseline, måned 0, måned 1, måned 2, måned 3, måned 4, måned 5, måned 6, måned 7, måned 8, måned 9 , måned 10, måned 11, måned 12, måned 13, måned 14, måned 15, måned 16, måned 17, måned 18, tidlig abstinens og ved oppfølgingsbesøk i sittende stilling. 'Generelt' er en vurderingstid som ikke er i forhold til dosering. SBP ble definert som: lav: <85 millimeter kvikksølv (mmHg) og høy: >160 mmHg og DBP ble definert som: lav: <45 mmHg og høy: >100 mmHg. Bare de deltakerne som var tilgjengelige på de angitte tidspunktene ble analysert (representert med n=X, X i kategorititlene). Kun kategorier med minst én PCI-verdi presenteres.
Inntil 21 måneder
Antall deltakere med vitale tegn av potensiell klinisk betydning (PCI) i løpet av behandlingsperioden: Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 0, måned 1, måned 2, måned 3, måned 4, måned 5, måned 6, måned 7, måned 8, måned 9, måned 10, måned 11, måned 12, måned 13, måned 14, måned 15, Måned 16, Måned 17, Måned 18, tidlig abstinens og ved oppfølgingsbesøk
Vitale tegn inkluderte HR av CCR på de angitte tidspunktene: Grunnlinje, måned 0, måned 1, måned 2, måned 3, måned 4, måned 5, måned 6, måned 7, måned 8, måned 9, måned 10, måned 11, Måned 12, Måned 13, Måned 14, Måned 15, Måned 16, Måned 17, Måned 18, tidlig abstinens og ved oppfølgingsbesøk i sittende stilling. 'Generelt' er en vurderingstid som ikke er i forhold til dosering. HR ble definert som: lav:< 40 slag per minutt (bpm) og høy: >100 bpm. Bare de deltakerne som var tilgjengelige på de angitte tidspunktene ble analysert (representert med n=X, X i kategorititlene). Kun kategorier med minst én PCI-verdi presenteres.
Grunnlinje, måned 0, måned 1, måned 2, måned 3, måned 4, måned 5, måned 6, måned 7, måned 8, måned 9, måned 10, måned 11, måned 12, måned 13, måned 14, måned 15, Måned 16, Måned 17, Måned 18, tidlig abstinens og ved oppfølgingsbesøk
Antall deltakere med 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) av potensiell klinisk betydning (PCI)
Tidsramme: Baseline, måned 6, måned 12, måned 18, tidlig abstinens og ved oppfølgingsbesøk
12-avlednings-EKG ble oppnådd etter 10 minutters hvile i liggende stilling ved bruk av en EKG-maskin som automatisk beregner hjertefrekvensen og måler PR, QRS, QT og QT-intervall korrigert ved hjelp av Fridericias formel (QTcF). Unormal-klinisk signifikant (CS) EKG-målinger presenteres på angitte tidspunkter: Baseline, måned 6, måned 12, måned 18, tidlig abstinens og ved oppfølgingsbesøk. Bare de deltakerne som var tilgjengelige på de angitte tidspunktene ble analysert (representert med n=X, X i kategorititlene).
Baseline, måned 6, måned 12, måned 18, tidlig abstinens og ved oppfølgingsbesøk
Antall deltakere med unormale laboratorieparameterverdier av potensiell klinisk betydning (PCI)
Tidsramme: Når som helst fra Baseline gjennom oppfølgingsbesøk.
Følgende laboratorieparametre ble vurdert: Hematologi: Blodplateantall, røde blodlegemer, hvite blodlegemer (WBC), antall retikulocytter, hemoglobin, hematokrit, protrombintid-internasjonalt normalisert forhold, aktivert partiell tromboplastintid, gjennomsnittlig korpuskulært volum, gjennomsnittlig korpuskulært volum hemoglobin, gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon, nøytrofiler (ANC), lymfocytter, monocytter, eosinofiler og basofiler. Klinisk kjemi: Blod urea nitrogen, kalium, aspartat aminotransferase, totalt og direkte bilirubin kreatinin, klorid, alanin aminotransferase, urinsyre, glukose (fastende), totalt karbondioksid, gamma glutamyltransferase, albumin, natrium, totalt kalsium, alkalin, protein og HbA1c. Urin: Egenvekt, pH, glukose, protein, blod og ketoner og mikroskopisk undersøkelse. Bare de med PCI-er vises.
Når som helst fra Baseline gjennom oppfølgingsbesøk.
Antall deltakere med unormal magnetisk resonanstomografi (MRI)
Tidsramme: Måned 2, Måned 3, Måned 4, Måned 6, Måned 12, Måned 18 og ved tidlig uttak
Magnetic Resonance Imaging (MRI) ble brukt som en sikkerhetsvurdering for å overvåke for amyloidrelaterte avbildningsavvik (ARIA) hendelser i hjernen. MR ble utført ved baseline og før dose 2, før dose 3, før dose 4, før dose 6, før dose 12, før dose 18 og ved oppfølging. Hendelser med ARIA-ødem/effusjoner (ARIA-E) og ARIA-hemosiderinavsetning (ARIA-H) ved ethvert besøk er rapportert.
Måned 2, Måned 3, Måned 4, Måned 6, Måned 12, Måned 18 og ved tidlig uttak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i området av GA vurdert av Fundus Autofluorescence Images (hypoAF) Tilsvarer GA i studieøye
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Atrofisk AMD også kalt GA er preget av tynning av retinalt pigmentepitel (RPE) og underliggende choriocapillaris, samt overliggende fotoreseptorer i makula. GA ble evaluert av fundus autofluorescensbilder i studieøyet på de angitte tidspunktene: screening, 6 måneder, 12 måneder og ved 18 måneder. Endring fra baseline: (hhv. 6 måneder, 12,18-verdi minus baseline-verdi. Merk screening skjer før baseline). Bare de deltakerne som var tilgjengelige på de angitte tidspunktene ble analysert (representert med n=X, X i kategorititlene).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Endring fra baseline i området for total hypoAF i studieøye
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Atrofisk AMD også kalt GA er preget av tynning av retinalt pigmentepitel (RPE) og underliggende choriocapillaris, samt overliggende fotoreseptorer i makula. GA ble evaluert ved fundus autofluorescens på de angitte tidspunktene: screening, 6 måneder, 12 måneder og ved 18 måneder. Endring fra grunnlinje: (henholdsvis måned 6, 12, 18 minus grunnlinjeverdi. Merk screening skjer før baseline). Bare de deltakerne som var tilgjengelige på de angitte tidspunktene ble analysert (representert med n=X, X i kategorititlene).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Antall deltakere som mister bokstaver i studien om tidlig behandling av diabetisk retinopati (ETDRS) – Beste korrigerte synsskarphet (BCVA)-score ved måned 12 og måned 18 for hvert øye
Tidsramme: Måned 12 og måned 18
Deltakere som ble registrert i studien ble pålagt å ha en best korrigert ETDRS synsskarphet på minst 35 bokstaver som bestemt ved ETDRS-BCVA-evaluering. ETDRS-BCVA-poengsum ble vurdert på de angitte tidspunktene ved: Måned 12 og Måned 18 med kategoriske endringer i antall deltakere som tapte >30, >=15, >=10, >=5 og <5 bokstaver.
Måned 12 og måned 18
Gjennomsnittlig endring i ETDRS-BCVA-score fra baseline hver måned opp til måned 18
Tidsramme: Baseline og hver måned frem til måned 18
Deltakere som ble registrert i studien ble pålagt å ha en best korrigert ETDRS synsskarphet på minst 35 bokstaver som bestemt ved ETDRS-BCVA-evaluering. ETDRS-BCVA score ble vurdert som endring fra baseline i gjennomsnittlig best korrigert ETDRS synsskarphet etter 18 måneder. Endring fra baseline er definert som post-dose besøk verdi minus baseline verdi. Merk at screening skjer før baseline. Verdier ble avkortet til én desimal og negativt fortegn beholdt der verdien er negativ og den avkortede verdien er null. Bare de deltakerne som var tilgjengelige på de angitte tidspunktene ble analysert (representert med n=X, X i kategorititlene).
Baseline og hver måned frem til måned 18
Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til slutten av doseringsintervall ved stabil tilstand (AUC0-28d) for GSK933776 i geografisk atrofi-deltakere
Tidsramme: Dag 56, dag 63, 70 eller 77, dag 84, dag 112, dag 140, dag 224, dag 308, dag 392 og dag 476
Areal under plasmakonsentrasjon-tid-kurven fra tid 0 til slutten av doseringsintervallet ved steady-state; avledet fra dose- og clearance-parametere ble evaluert. Blodprøver ble tatt på de angitte tidspunktene på dag 56, dag 63, 70 eller 77, dag 84, dag 112, dag 140, dag 224, dag 308, dag 392 og dag 476.
Dag 56, dag 63, 70 eller 77, dag 84, dag 112, dag 140, dag 224, dag 308, dag 392 og dag 476
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax) og konsentrasjon før dose (bunn) ved slutten av doseringsintervallet (Ctau) for GSK933776 hos deltakere med geografisk atrofi
Tidsramme: Dag 56, dag 63, 70 eller 77, dag 84, dag 112, dag 140, dag 224, dag 308, dag 392 og dag 476
Blodprøver ble tatt på de angitte tidspunktene på dag 56, dag 63, 70 eller 77, dag 84, dag 112, dag 140, dag 224, dag 308, dag 392 og dag 476
Dag 56, dag 63, 70 eller 77, dag 84, dag 112, dag 140, dag 224, dag 308, dag 392 og dag 476
Klarering (CL) av GSK933776 i Geografisk atrofi-deltakere
Tidsramme: Dag 56, dag 63, 70 eller 77, dag 84, dag 112, dag 140, dag 224, dag 308, dag 392 og dag 476
Blodprøver ble tatt på de angitte tidspunktene på dag 56, dag 63, 70 eller 77, dag 84, dag 112, dag 140, dag 224, dag 308, dag 392 og dag 476.
Dag 56, dag 63, 70 eller 77, dag 84, dag 112, dag 140, dag 224, dag 308, dag 392 og dag 476
Estimering av terminalfasehalveringstid (T1/2) for GSK933776 i geografisk atrofi-deltakere
Tidsramme: Dag 56, dag 63, 70 eller 77, dag 84, dag 112, dag 140, dag 224, dag 308, dag 392 og dag 476
Blodprøver ble tatt på de angitte tidspunktene på dag 56, dag 63, 70 eller 77, dag 84, dag 112, dag 140, dag 224, dag 308, dag 392 og dag 476.
Dag 56, dag 63, 70 eller 77, dag 84, dag 112, dag 140, dag 224, dag 308, dag 392 og dag 476
Distribusjonsvolum ved steady-state (Vdss) av GSK933776 i geografisk atrofi-deltakere estimert fra populasjons-PK-modellering
Tidsramme: Dag 56, dag 63, 70 eller 77, dag 84, dag 112, dag 140, dag 224, dag 308, dag 392 og dag 476
Blodprøver ble tatt på de angitte tidspunktene på dag 56, dag 63, 70 eller 77, dag 84, dag 112, dag 140, dag 224, dag 308, dag 392 og dag 476.
Dag 56, dag 63, 70 eller 77, dag 84, dag 112, dag 140, dag 224, dag 308, dag 392 og dag 476
De farmakodynamiske effektene av GSK933776 totalt (bundet og ubundet) plasma totalt amyloid beta (Abeta42) og amyloid beta fragmenter (Abeta18-35), hvis mulig, ubundne plasma Aβ fragmenter (Abeta1-22)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3, måned 4, måned 5, måned 6, måned 9, måned 12, måned 15 og måned 18
Blodprøver ble tatt på de angitte tidspunktene på baseline, 3. måned, 4. måned, 5. måned, 6. måned, 9. måned, 12. måned, 15. måned og 18. måned. Bare de deltakerne som var tilgjengelige på de angitte tidspunktene ble analysert (representert med n=X, X i kategorititlene).
Grunnlinje, måned 3, måned 4, måned 5, måned 6, måned 9, måned 12, måned 15 og måned 18

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 114341

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrofi, geografisk

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere