Seguridad de la fracción mononuclear autóloga de sangre de cordón umbilical humano para tratar la pérdida auditiva adquirida en niños

Criterios de inclusión:

1. Evidencia de una pérdida auditiva neurosensorial de moderada a profunda.
2. Cóclea de forma normal, determinada por resonancia magnética.
3. La pérdida debe considerarse adquirida, NO sindrómica.
4. El paciente debe estar equipado con audífonos para la detección de la pérdida.
5. Inscripción en un programa de intervención para padres e hijos.
6. Entre 6 semanas y 18 meses de edad en el momento de la infusión de sangre de cordón.
7. Capacidad del niño y del cuidador para viajar a Houston para recibir tratamiento y todas las citas de seguimiento. (La familia del paciente es responsable del costo del viaje y alojamiento en Houston).

Criterio de exclusión:

1. Incapacidad para obtener los registros médicos pertinentes.

2. historia conocida o

   • Oído tratado recientemente u otra infección.
   • Enfermedad renal.
   • Enfermedad hepática.
   • Malignidad.
   • VIH.
   • Inmunosupresión (WBC < 3,000).
   • Evidencia de un accidente cerebrovascular extenso (> 100 ml).
   • Neumonía o enfermedad pulmonar crónica.
3. Contaminación de la muestra de hUCB.
4. Participación en un estudio de intervención concurrente.
5. Deseo de donación de órganos en caso de fallecimiento.
6. Falta de voluntad o incapacidad para quedarse 4 días después de la infusión de hUCB y para regresar para las visitas de seguimiento de un mes, seis meses y un año.
7. Presencia de un dispositivo de implante coclear.
8. Evidencia de un síndrome.
9. Prueba positiva para hipoacusia genética.
10. Evidencia de pérdida auditiva conductiva.
11. Evidencia documentada de infecciones recurrentes del oído medio (> 5/año).
12. Otitis media en el momento del examen.
13. Hipoacusia neurosensorial leve.
14. Más de 18 meses en el momento de la perfusión.