Безопасность аутологичной мононуклеарной фракции пуповинной крови человека для лечения приобретенной потери слуха у детей

Критерии включения:

1. Признаки нейросенсорной тугоухости от умеренной до глубокой.
2. Улитка нормальной формы по данным МРТ.
3. Потеря должна рассматриваться как приобретенная, а НЕ синдромальная.
4. Пациент должен быть приспособлен для слуховых аппаратов обнаружения потери.
5. Участие в программе вмешательства родителей/детей.
6. В возрасте от 6 недель до 18 месяцев на момент переливания пуповинной крови.
7. Способность ребенка и опекуна поехать в Хьюстон для лечения и всех последующих назначений. (Семья пациента несет ответственность за расходы на проезд и проживание в Хьюстоне).

Критерий исключения:

1. Невозможность получить соответствующие медицинские документы.

2. Известная история или

   • Недавно леченная ушная или другая инфекция.
   • Почечная болезнь.
   • Печеночная болезнь.
   • Злокачественность.
   • ВИЧ.
   • Иммуносупрессия (лейкоциты < 3000).
   • Признаки обширного инсульта (> 100 мл).
   • Пневмония или хроническое заболевание легких.
3. Загрязнение образца hUCB.
4. Участие в параллельном интервенционном исследовании.
5. Желание донорства органов в случае смерти.
6. Нежелание или неспособность оставаться в больнице в течение 4 дней после инфузии hUCB и вернуться для последующих посещений в течение одного месяца, шести месяцев и одного года.
7. Наличие кохлеарного импланта.
8. Свидетельство синдрома.
9. Положительный тест на генетическую потерю слуха.
10. Признаки кондуктивной тугоухости.
11. Документированные данные о рецидивирующих инфекциях среднего уха (> 5 раз в год).
12. Средний отит на момент осмотра.
13. Нейросенсорная тугоухость легкой степени.
14. Более 18 месяцев на момент инфузии.