Seguridad y eficacia de las incisiones arqueadas realizadas con el sistema láser de femtosegundo iFS

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, de cualquier raza, y al menos 21 años de edad al momento del examen preoperatorio
2. Astigmatismo corneal, determinado por queratometría topográfica, de 0,75 D a 4,00 dioptrías (D)

3. Mejor agudeza visual de distancia con corrección de anteojos (BSCVA)

   1. Grupo 1:

      • Astigmatismo natural, sin cataratas - BSCVA de 20/25 o mejor
      • Precirugía de cataratas o LIO fáquica - sin criterios BSCVA

   2. Grupo 2:

      • Post cirugía de LIO - BSCVA de 20/25 o mejor
4. Agudeza visual no corregida (UCVA) de 20/40 o peor
5. Demostración de acuerdo: el astigmatismo corneal (determinado por queratometría topográfica) debe estar de acuerdo con el astigmatismo refractivo (determinado por refracciones manifiestas) dentro de </= 0,75 D en magnitud y 15 grados de eje cuando el cilindro es de </= 1,5 D o 10 grados de eje cuando cilindro > 1,5 D.
6. Paquimetría central preoperatoria de >/=480 um
7. Queratometría entre 38.0 D (plano) a 48.0 D (empinado)
8. La diferencia de potencia corneal (dioptrías) en el punto de 3 mm desde el centro topográfico debe ser </= 1D en el meridiano más empinado
9. Presión intraocular de 12 a 21 mm Hg sin cambios glaucomatosos en retina/nervio óptico
10. Los sujetos que hayan usado lentes de contacto en los últimos 30 días deben quitarse los lentes blandos al menos 2 semanas antes y los lentes rígidos o tóricos al menos 3 semanas antes de las mediciones iniciales.
11. Dispuesto y capaz de regresar para exámenes de seguimiento durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Ángulo kappa superior a 0,5 mm, valor absoluto
2. Implantación previa de lente intraocular tórica o multifocal
3. Mujeres que están embarazadas, amamantando o que tienen la intención de quedar embarazadas durante el transcurso del estudio
4. Uso simultáneo de medicamentos tópicos o sistémicos que pueden afectar la cicatrización de heridas en la córnea
5. Antecedentes de cualquier afección ocular o médica que pueda afectar la cicatrización de heridas en la córnea
6. Antecedentes de enfermedad oftálmica activa o recurrente, incluida la distrofia corneal u otra anomalía no refractiva, como queratitis por exposición u ojo seco clínicamente significativo
7. Topografía anormal, incluida evidencia de queratocono o degeneración marginal pelúcida en cualquiera de los ojos
8. Evidencia de opacidad/cicatriz corneal clínicamente significativa en el(los) ojo(s) operado(s) dentro de una zona de 8 mm de diámetro del eje visual
9. Sensibilidad conocida o respuesta inapropiada a cualquiera de los medicamentos utilizados en el curso posoperatorio
10. Participación en cualquier otro estudio clínico conflictivo