Безопасность и эффективность дугообразных разрезов, выполняемых с помощью фемтосекундной лазерной системы iFS

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина, любой расы, возраст не менее 21 года на момент предоперационного осмотра.
2. Роговичный астигматизм по данным топографической кератометрии от 0,75 дптр до 4,00 дптр (D)

3. Лучшая острота зрения вдаль с поправкой на зрение (BSCVA)

   1. Группа 1:

      • Естественный астигматизм, без катаракты - BSCVA 20/25 или лучше
      • Хирургия пре-катаракты или факичной ИОЛ - нет критериев BSCVA

   2. Группа 2:

      • После операции по установке ИОЛ — BSCVA 20/25 или выше
4. Некорректированная острота зрения (UCVA) 20/40 или хуже
5. Демонстрация соответствия: Роговичный астигматизм (определяемый топографической кератометрией) должен соответствовать рефракционному астигматизму (определяемому явными рефракциями) в пределах </= 0,75 дптр по величине и 15 градусов по оси, когда цилиндр </= 1,5 дптр или 10 градусов по оси при цилиндре > 1,5 D.
6. Предоперационная центральная пахиметрия>/=480 мкм
7. Кератометрия от 38,0 дптр (плоская) до 48,0 дптр (крутая)
8. Разница силы роговицы (диоптрии) в точке на расстоянии 3 мм от топографического центра должна составлять </= 1 дптр на самом крутом меридиане.
9. Внутриглазное давление от 12 до 21 мм рт.ст. без глаукоматозных изменений сетчатки/зрительного нерва
10. Субъекты, которые носили контактные линзы в течение последних 30 дней, должны снять мягкую линзу не менее чем за 2 недели, а жесткую или торическую линзу - не менее чем за 3 недели до исходных измерений.
11. Желание и способность вернуться для последующих обследований на время исследования

Критерий исключения:

1. Угол каппа более 0,5 мм, абсолютное значение
2. Предшествующая имплантация торической или мультифокальной интраокулярной линзы
3. Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в ходе исследования.
4. Одновременное использование местных или системных препаратов, которые могут ухудшить заживление ран роговицы.
5. История любых глазных или медицинских состояний, которые могли повлиять на заживление ран роговицы.
6. История активного или рецидивирующего офтальмологического заболевания, включая дистрофию роговицы или другие нерефракционные аномалии, такие как экспозиционный кератит или клинически значимая сухость глаз
7. Аномальная топография, включая признаки кератоконуса или прозрачной маргинальной дегенерации в любом глазу
8. Признаки клинически значимого помутнения/рубца роговицы на оперируемых глазах в пределах зоны диаметром 8 мм от зрительной оси.
9. Известная чувствительность или неадекватная реакция на любое из лекарств, используемых в послеоперационном периоде.
10. Участие в любом другом противоречивом клиническом исследовании