Veiligheid en effectiviteit van boogvormige incisies uitgevoerd met het iFS Femtosecond-lasersysteem

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, ongeacht ras, en ten minste 21 jaar oud op het moment van het pre-op-examen
2. Hoornvliesastigmatisme, zoals bepaald door topografische keratometrie, van 0,75 D tot 4,00 dioptrieën (D)

3. Beste spektakel gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (BSCVA)

   1. Groep 1:

      • Natuurlijk astigmatisme, geen cataract - BSCVA van 20/25 of beter
      • Pre-cataract of fakische IOL-operatie - geen BSCVA-criteria

   2. Groep 2:

      • Post IOL-operatie - BSCVA van 20/25 of beter
4. Ongecorrigeerde gezichtsscherpte (UCVA) van 20/40 of erger
5. Demonstratie van overeenstemming: hoornvliesastigmatisme (zoals bepaald door topografische keratometrie) moet in overeenstemming zijn met refractief astigmatisme (zoals bepaald door manifeste brekingen) binnen </= 0,75 D in grootte en 15 graden as wanneer cilinder </= 1,5 D of 10 graden as wanneer cilinder > 1,5 D.
6. Preoperatieve centrale pachymetrie van >/=480 um
7. Keratometrie tussen 38,0 D (plat) tot 48,0 D (steil)
8. Het verschil in sterkte (dioptrieën) van het hoornvlies op het punt op 3 mm van het topografisch centrum moet </= 1D zijn op de steilste meridiaan
9. Intraoculaire druk van 12 tot 21 mm Hg zonder glaucomateuze retinale / optische zenuwveranderingen
10. Proefpersonen die in de afgelopen 30 dagen een contactlens hebben gedragen, moeten de zachte lens minstens 2 weken vóór de nulmeting verwijderen en een harde of torische lens minstens 3 weken vóór de basislijnmetingen
11. Bereid en in staat om voor de duur van de studie terug te komen voor vervolgonderzoeken

Uitsluitingscriteria:

1. Hoekkappa groter dan 0,5 mm, absolute waarde
2. Voorafgaande implantatie van torische of multifocale intraoculaire lens
3. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek
4. Gelijktijdig gebruik van lokale of systemische medicijnen die de genezing van hoornvlieswonden kunnen belemmeren
5. Geschiedenis van oculaire of medische aandoeningen die de genezing van hoornvlieswonden kunnen beïnvloeden
6. Voorgeschiedenis van actieve of terugkerende oogziekte, waaronder corneadystrofie of andere niet-refractieve afwijking zoals blootstellingskeratitis of klinisch significante droge ogen
7. Abnormale topografie, inclusief tekenen van keratoconus of pellucide marginale degeneratie in beide ogen
8. Bewijs van klinisch significante vertroebeling van het hoornvlies/litteken in het (de) operatieve oog (ogen) binnen een zone met een diameter van 8 mm van de visuele as
9. Bekende gevoeligheid of ongepaste reactie op een van de medicijnen die in het postoperatieve beloop zijn gebruikt
10. Deelname aan enig ander tegenstrijdig klinisch onderzoek