IFS 펨토초 레이저 시스템으로 수행된 아치형 절개의 안전성 및 효율성

포함 기준:

1. 남성 또는 여성, 모든 인종, 수술 전 검사 시점에 최소 21세
2. 0.75 D ~ 4.00 디옵터(D)의 각막 각막측정법으로 측정한 각막 난시

3. 최고의 안경 교정 원거리 시력(BSCVA)

   1. 그룹 1:

      • 자연 난시, 백내장 없음 - BSCVA 20/25 이상
      • 백내장 또는 수정체 IOL 수술 전 - BSCVA 기준 없음

   2. 그룹 2:

      • IOL 수술 후 - BSCVA 20/25 이상
4. 20/40 이하의 나안 시력(UCVA)
5. 일치 증명: 각막 난시(지형 각막측정법에 의해 결정됨)는 실린더가 </= 1.5D 또는 축 10도일 때 크기 </= 0.75D 및 축 15도 내에서 굴절 난시(명백한 굴절에 의해 결정됨)와 일치해야 합니다. 실린더 > 1.5 D일 때.
6. >/=480 um의 수술 전 중심 두께 측정법
7. 38.0 D(플랫)에서 48.0 D(가파른) 사이의 각막곡률 측정
8. 지형 중심에서 3mm 지점의 각막 도수(디옵터) 차이는 가장 가파른 자오선에서 </= 1D여야 합니다.
9. 녹내장성 망막/시신경 변화 없이 안압 12~21mmHg
10. 지난 30일 이내에 콘택트 렌즈를 착용한 피험자는 기준선 측정 최소 2주 전에 소프트 렌즈를 제거하고 강성 또는 토릭 렌즈를 최소 3주 전에 제거해야 합니다.
11. 연구 기간 동안 후속 검사를 위해 복귀할 의지와 능력이 있는 자

제외 기준:

1. 0.5mm보다 큰 각도 카파, 절대값
2. 토릭 또는 다초점 인공 수정체의 사전 이식
3. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
4. 각막 상처 치유를 손상시킬 수 있는 국소 또는 전신 약물의 동시 사용
5. 각막 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 안구 또는 의학적 상태의 병력
6. 각막 이영양증 또는 노출 각막염 또는 임상적으로 유의한 안구 건조증과 같은 기타 비굴절 이상을 포함하는 활동성 또는 재발성 안과 질환의 병력
7. 한쪽 눈의 원추 각막 또는 투명한 변연 변성의 증거를 포함한 비정상적인 지형
8. 시축의 8mm 직경 구역 내 수술 눈의 임상적으로 유의한 각막 혼탁/흉터의 증거
9. 수술 후 과정에서 사용되는 약물에 대해 알려진 민감성 또는 부적절한 반응성
10. 기타 상충되는 임상 연구 참여