使用 iFS 飞秒激光系统进行弧形切口的安全性和有效性

纳入标准：

1. 男性或女性，任何种族，术前检查时至少 21 岁
2. 通过地形图角膜曲率测量法确定的角膜散光为 0.75 D 至 4.00 屈光度 (D)

3. 最佳眼镜矫正距离视力 (BSCVA)

   1. 第 1 组：

      • 自然散光，无白内障 - BSCVA 为 20/25 或更好
      • 白内障前期或有晶状体眼 IOL 手术 - 无 BSCVA 标准

   2. 第 2 组：

      • IOL 手术后 - BSCVA 为 20/25 或更好
4. 裸眼视力 (UCVA) 为 20/40 或更差
5. 一致性证明：角膜散光（由地形角膜曲率测量法确定）必须与屈光散光（由显性屈光确定）在 </= 0.75 D 幅度和 15 度轴（当柱面 </= 1.5 D 或 10 度轴）内一致当柱面 > 1.5 D 时。
6. >/=480 um 的术前中央角膜厚度测量
7. 角膜曲率在 38.0 D（平坦）到 48.0 D（陡峭）之间
8. 距地形中心 3mm 点的角膜度数（屈光度）差应为 </= 1D 在最陡的子午线上
9. 眼压为 12 至 21 毫米汞柱，无青光眼性视网膜/视神经改变
10. 在过去 30 天内戴过隐形眼镜的受试者必须至少在基线测量前 2 周摘下软性镜片，并至少在基线测量前 3 周摘下硬性或复曲面镜片
11. 愿意并能够在研究期间返回进行后续检查

排除标准：

1. 大于 0.5 毫米的角 kappa，绝对值
2. 预先植入复曲面或多焦点人工晶状体
3. 怀孕、哺乳或打算在研究过程中怀孕的女性
4. 同时使用可能损害角膜伤口愈合的局部或全身药物
5. 任何可能影响角膜伤口愈合的眼部或医疗状况的病史
6. 活动性或复发性眼科疾病史，包括角膜营养不良或其他非屈光异常，如暴露性角膜炎或临床上明显的干眼症
7. 地形图异常，包括双眼圆锥角膜或透明边缘变性的证据
8. 手术眼在视轴 8 毫米直径区域内有临床显着角膜混浊/疤痕的证据
9. 已知对术后过程中使用的任何药物敏感或反应不当
10. 参与任何其他冲突的临床研究