Sicurezza ed efficacia delle incisioni arcuate eseguite con il sistema laser a femtosecondi iFS

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina, di qualsiasi razza e con almeno 21 anni di età al momento dell'esame preoperatorio
2. Astigmatismo corneale, come determinato dalla cheratometria topografica, da 0,75 D a 4,00 diottrie (D)

3. Migliore acuità visiva a distanza corretta per spettacolo (BSCVA)

   1. Gruppo 1:

      • Astigmatismo naturale, nessuna cataratta - BSCVA di 20/25 o superiore
      • Chirurgia IOL pre-cataratta o fachica - nessun criterio BSCVA

   2. Gruppo 2:

      • Post intervento IOL - BSCVA di 20/25 o superiore
4. Acuità visiva non corretta (UCVA) di 20/40 o peggiore
5. Dimostrazione di accordo: l'astigmatismo corneale (come determinato dalla cheratometria topografica) deve essere in accordo con l'astigmatismo refrattivo (come determinato dalle rifrazioni manifeste) entro </= 0,75 D in grandezza e 15 gradi sull'asse quando il cilindro </= 1,5 D o 10 gradi sull'asse quando cilindro > 1,5 D.
6. Pachimetria centrale preoperatoria di >/=480 um
7. Cheratometria tra 38,0 D (piatto) e 48,0 D (ripido)
8. La differenza di potenza corneale (diottrie) nel punto a 3 mm dal centro topografico deve essere </= 1D nel meridiano più ripido
9. Pressione intraoculare da 12 a 21 mm Hg senza alterazioni glaucomatose della retina/del nervo ottico
10. I soggetti che hanno indossato una lente a contatto negli ultimi 30 giorni devono rimuovere la lente morbida almeno 2 settimane prima e una lente rigida o torica almeno 3 settimane prima delle misurazioni basali
11. Disponibile e capace di tornare per esami di follow-up per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

1. Angolo kappa maggiore di 0,5 mm, valore assoluto
2. Pregresso impianto di lente intraoculare torica o multifocale
3. Donne che sono incinte, che allattano o che intendono rimanere incinte nel corso dello studio
4. Uso concomitante di farmaci topici o sistemici che possono compromettere la guarigione della ferita corneale
5. Storia di eventuali condizioni oculari o mediche che potrebbero influenzare la guarigione della ferita corneale
6. Storia di malattia oftalmica attiva o ricorrente, inclusa la distrofia corneale o altre anomalie non refrattive come cheratite da esposizione o secchezza oculare clinicamente significativa
7. Topografia anormale, inclusa evidenza di cheratocono o degenerazione marginale pellucida in entrambi gli occhi
8. Evidenza di opacità/cicatrice corneale clinicamente significativa nell'occhio o negli occhi operati all'interno di una zona di 8 mm di diametro dell'asse visivo
9. Sensibilità nota o risposta inappropriata a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nel decorso postoperatorio
10. Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico in conflitto