Segurança e eficácia de incisões arqueadas realizadas com o sistema de laser de femtosegundo iFS

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, de qualquer raça, e idade mínima de 21 anos na data do pré-operatório
2. Astigmatismo da córnea, determinado por ceratometria topográfica, de 0,75 D a 4,00 dioptrias (D)

3. Melhor Acuidade Visual à Distância Corrigida pelo Espetáculo (BSCVA)

   1. Grupo 1:

      • Astigmatismo natural, sem catarata - BSCVA de 20/25 ou melhor
      • Pré-cirurgia de catarata ou LIO fácica - sem critérios BSCVA

   2. Grupo 2:

      • Pós-cirurgia de LIO- BSCVA de 20/25 ou melhor
4. Acuidade visual não corrigida (UCVA) de 20/40 ou pior
5. Demonstração de concordância: O astigmatismo da córnea (conforme determinado por ceratometria topográfica) deve estar de acordo com o astigmatismo refrativo (conforme determinado por refrações manifestas) dentro de </= 0,75 D em magnitude e eixo de 15 graus quando cilindro </= 1,5 D ou eixo de 10 graus quando o cilindro > 1,5 D.
6. Paquimetria central pré-operatória de >/= 480 um
7. Ceratometria entre 38,0 D (plano) a 48,0 D (íngreme)
8. A diferença de potência da córnea (dioptrias) no ponto de 3 mm do centro topográfico deve ser </= 1D no meridiano mais inclinado
9. Pressão intraocular de 12 a 21 mm Hg sem alterações glaucomatosas da retina/nervo óptico
10. Indivíduos que usaram lentes de contato nos últimos 30 dias devem remover as lentes gelatinosas pelo menos 2 semanas antes e as lentes rígidas ou tóricas pelo menos 3 semanas antes das medições iniciais
11. Disposto e capaz de retornar para exames de acompanhamento durante o estudo

Critério de exclusão:

1. Ângulo kappa maior que 0,5 mm, valor absoluto
2. Implante prévio de lente intraocular tórica ou multifocal
3. Mulheres que estão grávidas, amamentando ou pretendem engravidar durante o estudo
4. Uso concomitante de medicamentos tópicos ou sistêmicos que podem prejudicar a cicatrização de feridas na córnea
5. Histórico de quaisquer condições oculares ou médicas que possam afetar a cicatrização de feridas na córnea
6. História de doença oftalmológica ativa ou recorrente, incluindo distrofia corneana ou outra anormalidade não refrativa, como ceratite de exposição ou olho seco clinicamente significativo
7. Topografia anormal, incluindo evidência de ceratocone ou degeneração marginal pelúcida em qualquer um dos olhos
8. Evidência de opacidade/cicatriz da córnea clinicamente significativa no(s) olho(s) operado(s) dentro de uma zona de 8 mm de diâmetro do eixo visual
9. Sensibilidade conhecida ou resposta inadequada a qualquer um dos medicamentos usados ​​no pós-operatório
10. Participação em qualquer outro estudo clínico conflitante