Sicherheit und Effektivität bogenförmiger Schnitte mit dem iFS Femtosekundenlasersystem

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich, unabhängig von der Rasse und zum Zeitpunkt der präoperativen Untersuchung mindestens 21 Jahre alt
2. Hornhautverkrümmung, bestimmt durch topographische Keratometrie, von 0,75 dpt bis 4,00 dpt (dpt)

3. Beste brillenkorrigierte Fernvisusschärfe (BSCVA)

   1. Gruppe 1:

      • Natürlicher Astigmatismus, kein Katarakt – BSCVA von 20/25 oder besser
      • Operation vor Katarakt oder phaken IOL – keine BSCVA-Kriterien

   2. Gruppe 2:

      • Nach IOL-Operation – BSCVA von 20/25 oder besser
4. Unkorrigierte Sehschärfe (UCVA) von 20/40 oder schlechter
5. Nachweis der Übereinstimmung: Der Hornhautastigmatismus (wie durch topographische Keratometrie bestimmt) muss mit dem refraktiven Astigmatismus (wie durch offensichtliche Brechungen bestimmt) innerhalb von </= 0,75 dpt in der Größe und 15-Grad-Achse übereinstimmen, wenn der Zylinder </= 1,5 dpt oder 10-Grad-Achse ist wenn Zylinder > 1,5 D.
6. Präoperative zentrale Pachymetrie von >/=480 um
7. Keratometrie zwischen 38,0 D (flach) bis 48,0 D (steil)
8. Die Differenz der Hornhautstärke (Dioptrien) am 3-mm-Punkt vom topografischen Zentrum muss </= 1D am steilsten Meridian sein
9. Augeninnendruck von 12 bis 21 mmHg ohne glaukomatöse Netzhaut-/Optiknervenveränderungen
10. Probanden, die in den letzten 30 Tagen eine Kontaktlinse getragen haben, müssen die weiche Linse mindestens 2 Wochen vor und eine starre oder torische Linse mindestens 3 Wochen vor den Basismessungen entfernen
11. Bereitschaft und Fähigkeit, für die Dauer des Studiums zu Nachuntersuchungen zurückzukehren

Ausschlusskriterien:

1. Winkel kappa größer als 0,5 mm, Absolutwert
2. Vorherige Implantation einer torischen oder multifokalen Intraokularlinse
3. Frauen, die schwanger sind, stillen oder beabsichtigen, im Laufe der Studie schwanger zu werden
4. Gleichzeitige Anwendung von topischen oder systemischen Medikamenten, die die Wundheilung der Hornhaut beeinträchtigen können
5. Vorgeschichte von Augen- oder medizinischen Erkrankungen, die die Wundheilung der Hornhaut beeinträchtigen könnten
6. Vorgeschichte einer aktiven oder wiederkehrenden Augenerkrankung, einschließlich Hornhautdystrophie oder anderer nicht refraktiver Anomalien wie Expositionskeratitis oder klinisch signifikantem trockenem Auge
7. Abnormale Topographie, einschließlich Anzeichen von Keratokonus oder pellucider Randdegeneration in beiden Augen
8. Nachweis einer klinisch signifikanten Hornhauttrübung/-narbe in dem/den operierten Auge(n) innerhalb einer Zone von 8 mm Durchmesser der Sehachse
9. Bekannte Empfindlichkeit oder unangemessene Reaktion auf eines der im postoperativen Verlauf verwendeten Medikamente
10. Teilnahme an einer anderen widersprüchlichen klinischen Studie