Intervención nutricional en niños con autismo usando proteína de suero de leche (Immunocal): impacto en las áreas centrales del comportamiento

Resumen:

El autismo es un trastorno del neurodesarrollo que actualmente afecta a 1 de cada 150 niños en los Estados Unidos. Muchos consideran que el autismo es una condición permanente con pocas esperanzas de mejora. El tratamiento del autismo se centra en la escolarización especial y la terapia conductual; y los tratamientos médicos convencionales han tenido poco impacto en la mejora de este trastorno. Investigaciones recientes han descubierto que algunas personas autistas tienen marcadores elevados de estrés oxidativo y algún grado de disfunción mitocondrial. Además, las anomalías genéticas en la vía del glutatión se han asociado con el autismo. Por lo tanto, estamos proponiendo que un suplemento nutricional a base de suero de leche bovina que contiene proteínas de suero ricas en cisteína que sirven como precursores de glutatión puede mejorar la función conductual en niños con autismo.

Hipótesis:

Muchos niños con autismo tienen capacidad antioxidante/desintoxicación deteriorada y estrés oxidativo crónico. Los estudios también han demostrado que los niños autistas muestran una prevalencia anormalmente alta de deficiencia de glutatión. Un suplemento de proteína de suero rico en cisteína que ha demostrado aumentar los niveles de glutatión mejorará el desequilibrio metabólico y mejorará las medidas del comportamiento autista.

Objetivo:

Este estudio evaluará los efectos de un suplemento aislado de proteína de suero rico en cisteína (Immunocal®) sobre el comportamiento autista en niños en edad preescolar con autismo.

Métodos:

Este será un estudio doble ciego controlado con placebo de 3 meses. Se seleccionará/reclutará e inscribirá un total de 60 sujetos (consulte los criterios de inclusión y exclusión) para tener un mínimo de 40 niños evaluables (incluidos los abandonos estimados) con edades comprendidas entre los 3 y los 5 años para participar en el estudio y los datos registrados. y recogido. Los niños serán asignados aleatoriamente a cualquier tratamiento: al producto del estudio (Immunocal) o al control (proteína de arroz) durante tres meses (20 sujetos por grupo). Las áreas centrales del comportamiento autista que se evaluarán antes (línea de base/semana 0) y al final del tratamiento (semana 12) son: comportamientos autistas atípicos y gravedad, comunicación, estado de desarrollo y problemas de comportamiento. Además, se cuantificarán los niveles de glutatión en sangre antes y después del tratamiento. Los efectos secundarios y las reacciones adversas se compararán entre los dos grupos antes (línea de base/semana 0) y al final del tratamiento (semana 12).