Intervento nutrizionale nei bambini con autismo utilizzando proteine ​​​​del siero di latte (immunocale): impatto sulle aree fondamentali del comportamento

Riepilogo:

L'autismo è un disturbo del neurosviluppo che attualmente colpisce ben 1 bambino su 150 negli Stati Uniti. L'autismo è considerato da molti una condizione permanente con poche speranze di miglioramento. Il trattamento per l'autismo è incentrato sulla scuola speciale e sulla terapia comportamentale; e i trattamenti medici convenzionali hanno avuto scarso impatto sul miglioramento di questo disturbo. Recenti ricerche hanno scoperto che alcuni individui autistici hanno marcatori aumentati di stress ossidativo e un certo grado di disfunzione mitocondriale. Inoltre, le anomalie genetiche nella via del glutatione sono state associate all'autismo. Pertanto, proponiamo che un integratore alimentare a base di siero di latte bovino contenente proteine ​​del siero di latte ricche di cisteina che fungono da precursori del glutatione possa migliorare la funzione comportamentale nei bambini con autismo.

Ipotesi:

Molti bambini con autismo hanno una ridotta capacità antiossidante/disintossicante e stress ossidativo cronico. Gli studi hanno anche dimostrato che i bambini autistici mostrano una prevalenza anormalmente elevata di carenza di glutatione. Un integratore di proteine ​​del siero di latte ricco di cisteina ha dimostrato di aumentare i livelli di glutatione migliorerà lo squilibrio metabolico e migliorerà le misure del comportamento autistico.

Scopo:

Questo studio valuterà gli effetti di un integratore di proteine ​​isolate del siero di cisteina (Immunocal®) sul comportamento autistico nei bambini in età prescolare con autismo.

Metodi:

Questo sarà uno studio in doppio cieco controllato con placebo della durata di 3 mesi. Verrà selezionato/reclutato e arruolato un totale di 60 soggetti (vedere criteri di inclusione ed esclusione) per avere un minimo di 40 bambini valutabili (compresi gli abbandoni stimati) di età compresa tra 3 e 5 anni per partecipare allo studio e dati registrati e raccolti. I bambini verranno assegnati in modo casuale al trattamento, al prodotto in studio (Immunocal) o al controllo (proteine ​​del riso) per tre mesi (20 soggetti per gruppo). Le aree centrali del comportamento autistico che saranno valutate prima (basale/settimana 0) e alla fine del trattamento (settimana 12) sono: comportamenti autistici atipici e gravità, comunicazione, stato di sviluppo e problemi comportamentali. Inoltre, i livelli di glutatione nel sangue saranno quantificati prima e dopo il trattamento. Gli effetti collaterali e le reazioni avverse saranno confrontati tra i due gruppi prima (basale/settimana 0) e alla fine del trattamento (settimana 12).