ホエイプロテイン（免疫）を使用した自閉症児への栄養介入：行動の中心領域への影響

概要：

自閉症は神経発達障害で、現在、米国では 150 人に 1 人の子供が罹患しています。 自閉症は、改善の見込みがほとんどない恒久的な状態であると多くの人に考えられています. 自閉症の治療は、特別な学校教育と行動療法が中心です。従来の医療は、この障害の改善にほとんど影響を与えていません。 最近の研究では、自閉症の人の中には、酸化ストレスのマーカーとある程度のミトコンドリア機能不全のマーカーが増加していることが発見されています. さらに、グルタチオン経路の遺伝子異常は自閉症に関連しています。 したがって、グルタチオン前駆体として機能するシステインが豊富なホエータンパク質を含む牛乳血清に基づく栄養補助食品が、自閉症児の行動機能を改善できることを提案しています.

仮説：

自閉症の子供の多くは、抗酸化/解毒能力が低下しており、慢性的な酸化ストレスを抱えています。 研究によると、自閉症の子供はグルタチオン欠乏症の異常に高い有病率を示すことも示されています. グルタチオンレベルを上げることが実証されているシステインが豊富なホエイプロテインサプリメントは、代謝の不均衡を改善し、自閉症の行動の測定値を改善します.

目的：

この研究では、自閉症の就学前の子供の自閉症行動に対する、システインが豊富なホエイタンパク質分離サプリメント (Immunocal®) の効果を評価します。

方法:

これは、3 か月間の二重盲検プラセボ対照試験になります。 合計60人の被験者が選択/募集され、登録され（包含および除外基準を参照）、研究に参加するために3歳から5歳までの年齢の範囲の評価可能な子供（推定中退者を含む）が最低40人になり、データが記録されますそして集めました。 子供は、3か月間、研究製品（Immunocal）またはコントロール（米タンパク質）のいずれかの治療に無作為に割り当てられます（グループあたり20人の被験者）。 治療前 (ベースライン/0 週目) および治療終了時 (12 週目) に評価される自閉症行動の中心的な領域は、非定型自閉症行動と重症度、コミュニケーション、発達状態、および行動上の問題です。 さらに、治療前後の血中グルタチオン濃度を定量化します。 副作用と有害反応は、治療前（ベースライン/週0）と治療終了時（週12）に2つのグループ間で比較されます。