Intervenção Nutricional em Crianças com Autismo Usando Whey Protein (Immunocal): Impacto nas Áreas Centrais do Comportamento

Resumo:

O autismo é um distúrbio do neurodesenvolvimento que atualmente afeta até 1 em cada 150 crianças nos Estados Unidos. O autismo é considerado por muitos como uma condição permanente com pouca esperança de melhora. O tratamento para o autismo é centrado na escolarização especial e na terapia comportamental; e os tratamentos médicos convencionais tiveram pouco impacto na melhora desse distúrbio. Pesquisas recentes descobriram que alguns indivíduos autistas têm marcadores aumentados de estresse oxidativo e algum grau de disfunção mitocondrial. Além disso, anormalidades genéticas na via da glutationa têm sido associadas ao autismo. Assim, estamos propondo que um suplemento nutricional baseado em soro de leite bovino contendo proteínas de soro de leite ricas em cisteína servindo como precursores de glutationa pode melhorar a função comportamental em crianças com autismo.

Hipótese:

Muitas crianças com autismo têm capacidade antioxidante/desintoxicante prejudicada e estresse oxidativo crônico. Estudos também mostraram que crianças autistas apresentam uma prevalência anormalmente alta de deficiência de glutationa. Um suplemento de proteína de soro de leite rico em cisteína demonstrou aumentar os níveis de glutationa melhorará o desequilíbrio metabólico e melhorará as medidas de comportamento autista.

Propósito:

Este estudo avaliará os efeitos de um suplemento isolado de proteína de soro de leite rico em cisteína (Immunocal®) no comportamento autista em crianças pré-escolares com autismo.

Métodos:

Este será um estudo duplo-cego controlado por placebo de 3 meses. Um total de 60 indivíduos será selecionado/recrutado e inscrito (consulte os critérios de inclusão e exclusão) para ter um mínimo de 40 crianças avaliáveis ​​(incluindo desistências estimadas) com idades entre 3 e 5 anos para participar do estudo e dados registrados e coletado. As crianças serão aleatoriamente designadas para tratamento - para o produto do estudo (Immunocal) ou para o controle (proteína de arroz) por três meses (20 indivíduos por grupo). As áreas centrais do comportamento autista que serão avaliadas antes (linha de base/semana 0) e no final do tratamento (semana 12) são: comportamentos autistas atípicos e gravidade, comunicação, estado de desenvolvimento e problemas comportamentais. Além disso, os níveis de glutationa no sangue serão quantificados antes e após o tratamento. Os efeitos colaterais e reações adversas serão comparados entre os dois grupos antes (basal/semana 0) e ao final do tratamento (semana 12).