Пищевая терапия у детей с аутизмом с использованием сывороточного протеина (иммунокал): влияние на основные области поведения

Резюме:

Аутизм — это нарушение развития нервной системы, от которого в настоящее время страдает до 1 из 150 детей в Соединенных Штатах. Многие считают аутизм необратимым заболеванием с малой надеждой на улучшение. Лечение аутизма сосредоточено на специальном обучении и поведенческой терапии; и обычные медицинские методы лечения мало повлияли на облегчение этого расстройства. Недавние исследования показали, что у некоторых аутичных людей повышены маркеры окислительного стресса и в некоторой степени нарушена митохондриальная дисфункция. Кроме того, с аутизмом связаны генетические аномалии в пути глутатиона. Таким образом, мы предполагаем, что пищевая добавка на основе сыворотки коровьего молока, содержащая богатые цистеином сывороточные белки, служащие предшественниками глутатиона, может улучшить поведенческую функцию у детей с аутизмом.

Гипотеза:

У многих детей с аутизмом нарушена антиоксидантная/дезинтоксикационная способность и хронический окислительный стресс. Исследования также показали, что у детей с аутизмом наблюдается аномально высокая распространенность дефицита глутатиона. Богатая цистеином добавка сывороточного протеина, продемонстрировавшая повышение уровня глутатиона, улучшит метаболический дисбаланс и улучшит показатели аутистического поведения.

Цель:

В этом исследовании будет оцениваться влияние богатой цистеином добавки изолята сывороточного протеина (Immunocal®) на аутистическое поведение у детей дошкольного возраста с аутизмом.

Методы:

Это будет трехмесячное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Всего будет отобрано/набрано и зачислено в общей сложности 60 субъектов (см. критерии включения и исключения), чтобы иметь как минимум 40 поддающихся оценке детей (включая предполагаемых выбывших) в возрасте от 3 до 5 лет для участия в исследовании, и данные будут зарегистрированы. и собрал. Детям будет случайным образом назначено либо лечение — исследуемый продукт (Immunocal), либо контроль (рисовый белок) на три месяца (20 субъектов в группе). Основными областями аутистического поведения, которые будут оцениваться до (исходный уровень/неделя 0) и в конце лечения (неделя 12), являются: атипичное аутичное поведение и степень тяжести, общение, состояние развития и поведенческие проблемы. Кроме того, уровень глутатиона в крови будет измеряться до и после лечения. Побочные эффекты и нежелательные реакции будут сравниваться между двумя группами до (исходный уровень/неделя 0) и в конце лечения (неделя 12).