Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Veliparib con o sin radioterapia, carboplatino y paclitaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III que no se puede extirpar mediante cirugía

1 de agosto de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Un estudio de búsqueda de dosis seguido de un estudio de fase II aleatorizado, controlado con placebo de veliparib (ABT-888) agregado a la quimiorradioterapia con carboplatino y paclitaxel para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio III no resecable (Estudio del NCI número 8811)

Este ensayo de fase I/II parcialmente aleatorizado estudia los efectos secundarios y la mejor dosis de veliparib cuando se administra junto con radioterapia, carboplatino y paclitaxel y para ver qué tan bien funciona en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III que no se puede tratar. eliminado por cirugía. Veliparib puede detener el crecimiento de las células tumorales al bloquear algunas de las enzimas necesarias para el crecimiento celular. La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para destruir las células tumorales y reducir los tumores. Los medicamentos utilizados en la quimioterapia, como el carboplatino y el paclitaxel, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea destruyéndolas, impidiendo que se dividan o impidiendo que se propaguen. Todavía no se sabe si la radioterapia, el carboplatino y el paclitaxel son más efectivos con o sin veliparib para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Establecer la dosis máxima tolerada (MTD) y la dosis de fase II recomendada de ABT-888 (veliparib) cuando se administra junto con carboplatino/paclitaxel estándar y radioterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio III irresecable. (Fase I) II. Evaluar si carboplatino/paclitaxel más ABT-888 en comparación con carboplatino/paclitaxel más placebo mejora la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con CPCNP en estadio III irresecable. (Fase II) III. Comparar la supervivencia global (SG) en pacientes tratados con carboplatino/paclitaxel y radioterapia más ABT-888 con los tratados con carboplatino, paclitaxel y radioterapia más placebo. (Fase II) IV. Evaluar la tasa de respuesta (confirmada y no confirmada, respuestas completas y parciales) y la tasa de control de la enfermedad en el subconjunto de pacientes con enfermedad medible mediante los criterios RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors). (Fase II) V. Evaluar el perfil de seguridad y toxicidad del régimen. (Fase II)

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Para recolectar tejido tumoral de biopsias previas al tratamiento (muestras de archivo) para estudios de biomarcadores, incluida la actividad de poli (ADP-ribosa) polimerasa 1 (PARP) midiendo los niveles de poli-ADP-ribosa, familia de histonas gamma-H2A, miembro X ( gamma-H2AX) y niveles de expresión de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) de enzimas reparadoras de ácido desoxirribonucleico (ADN) como reparación por escisión que complementa la deficiencia de reparación de roedores, grupo de complementación 1 (ERCC1)/reparación por rayos X que complementa la reparación defectuosa en hámster chino celdas 1 (XRCC1).

II. Para recolectar muestras de sangre para la evaluación de gamma-H2AX (células tumorales circulantes) y otros estudios futuros relevantes.

ESQUEMA: Este es un estudio de fase I de escalada de dosis de veliparib seguido de un estudio aleatorizado de fase II.

FASE I:

TERAPIA DE INDUCCIÓN: Los pacientes se someten a radioterapia conformada tridimensional (3D-CRT) una vez al día (QD), 5 días a la semana, durante 6 semanas. Los pacientes también reciben veliparib por vía oral (PO) dos veces al día (BID) en los días 1-43 y carboplatino por vía intravenosa (IV) durante 30 minutos y paclitaxel IV durante 1 hora en los días 1, 8, 15, 22, 36 y 43 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes sin progresión de la enfermedad después de completar la quimiorradioterapia se someten a una terapia de consolidación.

TERAPIA DE CONSOLIDACIÓN: A partir de las 4 a 6 semanas de quimioterapia y radioterapia, los pacientes reciben veliparib PO BID los días 1 a 7 (ciclo 1) y 22 a 28 (ciclo 2) y carboplatino IV durante 30 minutos y paclitaxel IV durante 3 horas en el día 1 y el día 22 del ciclo 2. El tratamiento se repite cada 21 días durante 2 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

FASE II: Los pacientes son aleatorizados a 1 de 2 brazos de tratamiento.

ARM I: los pacientes se someten a 3D-CRT y reciben veliparib, carboplatino y paclitaxel como en la terapia de inducción y consolidación de Fase I.

BRAZO II: Los pacientes se someten a 3D-CRT como en el brazo I. Los pacientes también reciben placebo PO BID en los días 1 a 43 y carboplatino y paclitaxel como en la Fase I. Dentro de las 4 a 6 semanas posteriores a la finalización de la quimioterapia y la radioterapia, los pacientes reciben placebo el días 1-7 y carboplatino y paclitaxel como en la Fase I.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 4 meses durante los primeros 2 años y luego cada 6 meses hasta los 5 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Tower Cancer Research Foundation
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Corona, California, Estados Unidos, 92882
        • City of Hope Corona
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Merced, California, Estados Unidos, 95340
        • Mercy Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
        • OSF Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Swansea, Illinois, Estados Unidos, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Estados Unidos, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
        • Saint Catherine Hospital
      • Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
        • HaysMed
      • Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
        • University of Kansas Cancer Center-West
      • Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, Estados Unidos, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Lahey Clinic
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Munson Medical Center
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bonne Terre, Missouri, Estados Unidos, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Community Medical Center
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Middletown, Ohio, Estados Unidos, 45042
        • Dayton Physicians LLC-Signal Point
      • Sidney, Ohio, Estados Unidos, 45365
        • Dayton Physicians LLC-Wilson
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19605
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University Hospital
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Shelton, Washington, Estados Unidos, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
      • Spokane Valley, Washington, Estados Unidos, 99216
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Estados Unidos, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
        • Welch Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener un nuevo diagnóstico probado histológica o citológicamente de cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIA/IIIB* no resecable (adenocarcinoma, carcinoma de células bronquioloalveolares, carcinoma de células grandes, carcinoma de células escamosas o mixto)

    • Según la séptima edición del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC), la pleura y el pericardio ahora se consideran enfermedad en etapa M1a; cuando el líquido pleural es visible en la tomografía computarizada (TC) o en una radiografía de tórax, se requiere una toracocentesis para confirmar que el líquido pleural es citológicamente negativo; se excluyen los pacientes con derrames pleurales exudativos, independientemente de la citología; pacientes con derrames que son mínimos (es decir, no visibles en la radiografía de tórax) que son demasiado pequeños para tocarlos con seguridad son elegibles; un derrame pequeño que tiene una captación positiva de fludesoxiglucosa F 18 (FDG) en la tomografía por emisión de positrones (PET) debe demostrarse como maligno según los procedimientos de diagnóstico estándar de atención para que el paciente sea excluido
  • Los pacientes deben tener una enfermedad medible o no medible documentada por TC, resonancia magnética nuclear (RMN) o PET/TC; la TC de una PET/TC combinada se puede usar para documentar solo enfermedades no medibles, a menos que la exploración sea de calidad diagnóstica; la enfermedad medible debe ser evaluada por TC dentro de los 28 días anteriores al registro; los derrames pleurales, la ascitis y los parámetros de laboratorio no son aceptables como única evidencia de enfermedad; la enfermedad no medible debe evaluarse dentro de los 42 días anteriores al registro; todas las enfermedades deben evaluarse y documentarse en el formulario de evaluación inicial del tumor
  • Los pacientes con metástasis cerebrales no son elegibles; todos los pacientes deben someterse a una tomografía computarizada o resonancia magnética del cerebro antes del tratamiento para evaluar la enfermedad del sistema nervioso central (SNC) dentro de los 42 días anteriores al registro
  • Los pacientes no deben haber recibido ninguna terapia sistémica previa (quimioterapia u otra terapia biológica) para el cáncer de pulmón.
  • Los pacientes no deben haber recibido radioterapia torácica previa para NSCLC
  • Los pacientes no deben haber tenido una resección quirúrgica previa; sin embargo, los pacientes pueden haberse sometido a una toracotomía exploratoria, mediastinoscopia, biopsia por escisión o cirugía similar con el fin de determinar el diagnóstico, el estadio o la resecabilidad potencial del tumor de pulmón recién diagnosticado; deben haber transcurrido al menos 28 días desde la cirugía torácica (excluida la mediastinoscopia u otras cirugías menores) y los pacientes deben haberse recuperado de todas las toxicidades asociadas en el momento del registro; los pacientes no deben estar planeando someterse a un procedimiento quirúrgico menor mientras estén en este estudio
  • Los pacientes deben tener un estado funcional de Zubrod 0-1
  • Los pacientes deben tener tejido tumoral disponible para el envío para evaluar la expresión génica de ERCC1 y XRCC1; a los pacientes también se les debe ofrecer la participación en el banco para el uso futuro de las muestras
  • Recuento absoluto de neutrófilos >= 1500/mcl
  • Plaquetas >= 100.000/mcl
  • Hemoglobina >= 9,0 g/dl
  • Bilirrubina total dentro del límite superior institucional de la normalidad (IULN)
  • Transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT) (aspartato aminotransferasa [AST]) o glutamato piruvato transaminasa sérica (SGPT) (alanina aminotransferasa [ALT]) = < 2,5 x IULN
  • Los pacientes no deben estar embarazadas ni amamantando; las mujeres/hombres en edad reproductiva deben haber accedido a utilizar un método anticonceptivo eficaz; se considera que una mujer tiene "potencial reproductivo" si ha tenido la menstruación en cualquier momento en los 12 meses consecutivos anteriores; Además de los métodos anticonceptivos de rutina, la "anticoncepción eficaz" también incluye el celibato heterosexual y la cirugía destinada a prevenir el embarazo (o con un efecto secundario de prevención del embarazo) definida como histerectomía, ooforectomía bilateral o ligadura de trompas bilateral; sin embargo, si en algún momento un paciente previamente célibe elige volverse heterosexualmente activo durante el período de tiempo para el uso de medidas anticonceptivas descrito en el protocolo, él/ella es responsable de comenzar las medidas anticonceptivas.
  • Los pacientes deben tener una creatinina sérica =< el IULN Y un aclaramiento de creatinina medido o calculado >= 60 cc/min usando la fórmula de Cockroft-Gault
  • Los pacientes deben tener pruebas de función pulmonar (PFT), incluido el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) dentro de los 84 días anteriores al registro; para FEV1, el mejor valor obtenido antes o después del broncodilatador debe ser >= 1,2 litros/segundo y/o >= 50 % del valor teórico
  • Es posible que los pacientes no estén planeando recibir ningún otro agente en investigación
  • Los pacientes no deben tener más del 10% de pérdida de peso en los últimos 6 meses
  • Los pacientes no deben tener antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a ABT-888, carboplatino, paclitaxel u otros agentes utilizados en el estudio.
  • No se permite ninguna otra neoplasia maligna previa, excepto las siguientes: cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ, cáncer en estadio I o II tratado adecuadamente del cual el paciente se encuentra actualmente en remisión completa, o cualquier otro cáncer del cual el el paciente ha estado libre de enfermedad durante cinco años
  • El paciente no debe tener ninguna enfermedad intercurrente no controlada, incluidas, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
  • Los pacientes no deben tener actualmente una neuropatía sintomática-sensorial > grado 1 (National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versión 4.0)
  • Los pacientes no deben tener antecedentes de convulsiones.
  • Los pacientes no deben tener ninguna deficiencia inmunológica conocida; los pacientes con inmunodeficiencia tienen un mayor riesgo de infecciones letales cuando reciben tratamiento supresor de la médula ósea; por lo tanto, los pacientes positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que reciben terapia antirretroviral combinada están excluidos del estudio.
  • Los pacientes deben poder tragar cápsulas enteras.
  • El historial previo al estudio y el examen físico deben obtenerse dentro de los 28 días anteriores a la inscripción
  • Todos los pacientes deben ser informados de la naturaleza de investigación de este estudio y deben firmar y dar su consentimiento informado por escrito de acuerdo con las pautas institucionales y federales.
  • Como parte del proceso de registro de la Red de Inscripción de Pacientes de Oncología (OPEN), se proporciona la identidad de la institución de tratamiento para garantizar que se haya ingresado en el sistema la fecha actual (dentro de los 365 días) de aprobación de la junta de revisión institucional para este estudio.
  • REGISTRO #2 - ANTES DE LA QUIMIOTERAPIA DE CONSOLIDACIÓN:
  • REGISTRO N.° 2: ANTES DE LA QUIMIOTERAPIA DE CONSOLIDACIÓN: los pacientes deben haber completado la quimiorradioterapia según el protocolo y deben haber transcurrido al menos cuatro semanas, pero no más de seis semanas, desde el último día de la terapia de inducción (el último día de radiación).
  • REGISTRO N.° 2: ANTES DE LA QUIMIOTERAPIA DE CONSOLIDACIÓN: los pacientes deben haberse sometido a pruebas de reestadificación de acuerdo con el calendario del estudio y se debe determinar que no tienen evidencia de progresión de la enfermedad.
  • REGISTRO #2 - ANTES DE LA QUIMIOTERAPIA DE CONSOLIDACIÓN: Los pacientes deben tener una creatinina sérica =< (IULN) Y una depuración de creatinina calculada medida >= 60 cc/min utilizando la fórmula de Cockroft-Gault
  • REGISTRO #2 - ANTES DE LA QUIMIOTERAPIA DE CONSOLIDACIÓN: Recuento absoluto de neutrófilos >= 1,500 mcl
  • REGISTRO #2 - ANTES DE LA QUIMIOTERAPIA DE CONSOLIDACIÓN: Plaquetas >= 100,000/mcl
  • REGISTRO #2 - ANTES DE LA QUIMIOTERAPIA DE CONSOLIDACIÓN: Hemoglobina >= 9.0 g/dl
  • REGISTRO #2 - ANTES DE LA QUIMIOTERAPIA DE CONSOLIDACIÓN: Bilirrubina total =< IULN
  • REGISTRO #2 - ANTES DE LA QUIMIOTERAPIA DE CONSOLIDACIÓN: SGOT (AST) o SGPT (ALT) =< 2.5 x IULN
  • REGISTRO #2 - ANTES DE LA QUIMIOTERAPIA DE CONSOLIDACIÓN: Los pacientes deben tener un estado funcional de Zubrod 0-1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo I (RT, veliparib, carboplatino, paclitaxel)
Los pacientes se someten a 3D-CRT y reciben veliparib, carboplatino y paclitaxel como en la terapia de inducción y consolidación de Fase I.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Droga: Carboplatino
Dado IV
Otros nombres:
  • Blastocarbo
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorín
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platinado
  • Ribocarbo
  • JM8
Droga: Paclitaxel
Dado IV
Otros nombres:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Droga: Veliparib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • ABT-888
  • Inhibidor de PARP-1 ABT-888
  • AB 888
  • ABT888
Radiación: Radioterapia conformada tridimensional
Someterse a RT conformada en 3D
Otros nombres:
  • Radioterapia tridimensional
  • RADIOTERAPIA CONFORMADA 3D
  • TRC 3D
  • Terapia conformal
  • Terapia de radiación conformada
  • Conformado 3D
  • Radiación, 3D conforme
  • Radioterapia 3D
  • Radioterapia de haz externo tridimensional (procedimiento)
Comparador activo: Brazo II (3D-CRT, placebo, carboplatino, paclitaxel)
Los pacientes se someten a 3D-CRT como en el grupo I. Los pacientes también reciben placebo PO BID los días 1 a 43 y carboplatino y paclitaxel como en la Fase I. Dentro de las 4 a 6 semanas posteriores a la finalización de la quimioterapia y la radioterapia, los pacientes reciben placebo los días 1 a 43. 7 y carboplatino y paclitaxel como en la Fase I.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Droga: Carboplatino
Dado IV
Otros nombres:
  • Blastocarbo
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorín
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platinado
  • Ribocarbo
  • JM8
Droga: Paclitaxel
Dado IV
Otros nombres:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Otro: Administración de placebo
Orden de compra dada
Radiación: Radioterapia conformada tridimensional
Someterse a RT conformada en 3D
Otros nombres:
  • Radioterapia tridimensional
  • RADIOTERAPIA CONFORMADA 3D
  • TRC 3D
  • Terapia conformal
  • Terapia de radiación conformada
  • Conformado 3D
  • Radiación, 3D conforme
  • Radioterapia 3D
  • Radioterapia de haz externo tridimensional (procedimiento)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis máxima tolerada de veliparib cuando se administra simultáneamente con carboplatino/paclitaxel estándar y radioterapia, determinada según la incidencia de toxicidad limitante de la dosis (DLT) (Fase I)
Periodo de tiempo: 9 semanas

Los DLT se calificarán utilizando los Criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer, versión 4.0. Las DLT deben ser atribuibles (probablemente, posiblemente, definitivamente relacionadas) al régimen del estudio y solo deben ocurrir durante la RT o 2 semanas después de completar la RT.

Las DLT se definen como:

  1. Esofagitis por radiación o dermatitis por radiación Grado 3 que dura > 7 días consecutivos o Grado 4
  2. Neutropenia grado 4 durante > 7 días o fiebre neutropénica (RAN <500 y temperatura >= 38,5 oC)
  3. Trombocitopenia de grado 4
  4. Náuseas/vómitos de grado 4 a pesar de la terapia antiemética adecuada
  5. Retrasos en radioterapia o quimioterapia o ABT-888 por toxicidad > 3 semanas

  6. Todas las demás toxicidades no hematológicas >= Grado 3, excepto

    • anorexia
    • fatiga
    • infección sin neutropenia
    • Elevaciones de AST/ALT de grado 3 <= 7 días, reacciones a la infusión
    • Linfopenia de grado 3 o 4
    • Anomalías electrolíticas de grado 3 o 4 que se corrigen a <= grado 2 en < 48 horas
    • Deshidratación de grado 3 que dura < 7 días
9 semanas
Supervivencia libre de progresión de pacientes tratados con quimiorradioterapia más veliparib (fase II)
Periodo de tiempo: El tiempo desde la aleatorización hasta la progresión o muerte por cualquier causa, evaluado hasta 5 años

Tiempo desde la fecha de registro hasta la fecha de la primera documentación de progresión o deterioro sintomático o muerte por cualquier causa. Los últimos participantes que se sabe que estaban vivos se censuran en la fecha del último contacto.

Evaluado por los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos, RECIST 1.1
El tiempo desde la aleatorización hasta la progresión o muerte por cualquier causa, evaluado hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (fase II)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Desde la fecha de alta hasta la fecha de fallecimiento por cualquier causa. Los últimos participantes que se sabe que estaban vivos se censuran en la fecha del último contacto.
Hasta 5 años
Tasa de respuesta objetiva (fase II)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
ORR se define como el porcentaje de participantes con evidencia de una respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) confirmada según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) Versión 1.1
Hasta 5 años
Incidencia de eventos adversos graves (>= grado 3) medidos por los criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer, versión 4.0 (fase II)
Periodo de tiempo: Duración del tratamiento y seguimiento hasta la muerte o 5 años después del registro
Los Eventos Adversos (AE) son reportados por CTCAE Versión 4.0. Solo se informan los eventos adversos que posiblemente, probablemente o definitivamente estén relacionados con el fármaco del estudio.
Duración del tratamiento y seguimiento hasta la muerte o 5 años después del registro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Athanassios (Ethan) Argiris, SWOG Cancer Research Network

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

26 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2011-02592 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U10CA180888 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • N01CM62209 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 8811 (Otro identificador: CTEP)
  • CHNMC-PHII-111
  • CDR0000701003
  • PHII-111
  • S1206

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir