Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Велипариб с лучевой терапией или без нее, карбоплатином и паклитакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого III стадии, который не может быть удален хирургическим путем

1 августа 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Исследование по определению дозы, за которым последовало рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы II велипариба (ABT-888), добавленного к химиолучевой терапии с карбоплатином и паклитакселом для лечения неоперабельного немелкоклеточного рака легкого III стадии (НМРЛ), (исследование NCI № 8811)

В этом частично рандомизированном исследовании фазы I/II изучаются побочные эффекты и оптимальная доза велипариба при назначении его вместе с лучевой терапией, карбоплатином и паклитакселом, а также оценивается его эффективность при лечении пациентов с немелкоклеточным раком легкого III стадии, который не может быть удаляют хирургическим путем. Велипариб может остановить рост опухолевых клеток, блокируя некоторые ферменты, необходимые для роста клеток. Лучевая терапия использует рентгеновские лучи высокой энергии для уничтожения опухолевых клеток и уменьшения размера опухоли. Лекарства, используемые в химиотерапии, такие как карбоплатин и паклитаксел, действуют по-разному, чтобы остановить рост опухолевых клеток, убивая клетки, останавливая их деление или останавливая их распространение. Пока неизвестно, являются ли лучевая терапия, карбоплатин и паклитаксел более эффективными с велипарибом или без него при лечении немелкоклеточного рака легкого.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Установить максимально переносимую дозу (MTD) и рекомендуемую дозу фазы II ABT-888 (велипариб) при одновременном применении со стандартным карбоплатином/паклитакселом и лучевой терапией у пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии (НМРЛ). (Этап I) II. Оценить, улучшает ли карбоплатин/паклитаксел плюс ABT-888 по сравнению с карбоплатином/паклитаксел плюс плацебо выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с нерезектабельным НМРЛ III стадии. (Этап II) III. Сравнить общую выживаемость (ОВ) у пациентов, получавших карбоплатин/паклитаксел и лучевую терапию плюс ABT-888, с пациентами, получавшими карбоплатин, паклитаксел и лучевую терапию плюс плацебо. (Этап II) IV. Оценить частоту ответа (подтвержденный и неподтвержденный, полный и частичный ответ) и уровень контроля заболевания в подгруппе пациентов с измеримым заболеванием с помощью критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST). (Фаза II) V. Оценить профиль безопасности и токсичности режима. (Этап II)

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Собрать опухолевые ткани из биопсий до лечения (архивные образцы) для исследований биомаркеров, включая активность поли(АДФ-рибозы) полимеразы 1 (PARP) путем измерения уровней поли-АДФ-рибозы, семейства гистонов гамма-H2A, члена X ( гамма-H2AX) и уровня экспрессии матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК) ферментов репарации дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), таких как эксцизионная репарация, кросс-комплементирующая недостаточность репарации у грызунов, группа комплементации 1 (ERCC1)/рентгеновская репарация, комплементарная дефектной репарации у китайского хомяка клетки 1 (XRCC1).

II. Собрать образцы крови для оценки гамма-H2AX (циркулирующих опухолевых клеток) и других соответствующих будущих исследований.

ПЛАН: Это исследование фазы I велипариба с повышением дозы, за которым следует рандомизированное исследование фазы II.

ФАЗА I:

ИНДУКЦИОННАЯ ТЕРАПИЯ: пациенты проходят трехмерную конформную лучевую терапию (3D-CRT) один раз в день (QD), 5 дней в неделю, в течение 6 недель. Пациенты также получают велипариб перорально (п/о) два раза в день (два раза в день) в дни 1-43 и карбоплатин внутривенно (в/в) в течение 30 минут и паклитаксел в/в в течение 1 часа в дни 1, 8, 15, 22, 36 и 43 при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Больным без прогрессирования заболевания после завершения химиолучевой терапии проводят консолидирующую терапию.

КОНСОЛИДАЦИОННАЯ ТЕРАПИЯ: Начиная с 4-6 недель химиотерапии и лучевой терапии, пациенты получают велипариб перорально 2 раза в день в дни 1-7 (курс 1) и 22-28 (курс 2), карбоплатин в/в в течение 30 минут и паклитаксел в/в в течение 3 часов на 1-й день и на 22-й день 2-й курс. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 2-х курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ФАЗА II: пациенты рандомизируются в 1 из 2 групп лечения.

ARM I: пациенты проходят 3D-CRT и получают велипариб, карбоплатин и паклитаксел, как в I фазе индукционной и консолидирующей терапии.

РУКА II: пациенты проходят 3D-CRT, как и в группе I. Пациенты также получают плацебо перорально два раза в сутки в дни 1–43 и карбоплатин и паклитаксел, как в фазе I. В течение 4–6 недель после завершения химиотерапии и лучевой терапии пациенты получают плацебо в дни 1-7 и карбоплатин и паклитаксел, как в фазе I.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались каждые 4 месяца в течение первых 2 лет, а затем каждые 6 месяцев до 5 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Tower Cancer Research Foundation
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Corona, California, Соединенные Штаты, 92882
        • City of Hope Corona
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Merced, California, Соединенные Штаты, 95340
        • Mercy Cancer Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Lihue, Hawaii, Соединенные Штаты, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland, Idaho, Соединенные Штаты, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
        • OSF Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Соединенные Штаты, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Swansea, Illinois, Соединенные Штаты, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, Соединенные Штаты, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Соединенные Штаты, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Соединенные Штаты, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Соединенные Штаты, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Garden City, Kansas, Соединенные Штаты, 67846
        • Saint Catherine Hospital
      • Great Bend, Kansas, Соединенные Штаты, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Hays, Kansas, Соединенные Штаты, 67601
        • HaysMed
      • Independence, Kansas, Соединенные Штаты, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66112
        • University of Kansas Cancer Center-West
      • Kingman, Kansas, Соединенные Штаты, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Соединенные Штаты, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, Соединенные Штаты, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, Соединенные Штаты, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Olathe, Kansas, Соединенные Штаты, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Parsons, Kansas, Соединенные Штаты, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pittsburg, Kansas, Соединенные Штаты, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Pratt, Kansas, Соединенные Штаты, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Wellington, Kansas, Соединенные Штаты, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Winfield, Kansas, Соединенные Штаты, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
        • Lahey Clinic
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Соединенные Штаты, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Reed City, Michigan, Соединенные Штаты, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Munson Medical Center
      • Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Соединенные Штаты, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Соединенные Штаты, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bonne Terre, Missouri, Соединенные Штаты, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Washington, Missouri, Соединенные Штаты, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Соединенные Штаты, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Community Medical Center
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44708
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Middletown, Ohio, Соединенные Штаты, 45042
        • Dayton Physicians LLC-Signal Point
      • Sidney, Ohio, Соединенные Штаты, 45365
        • Dayton Physicians LLC-Wilson
      • Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Соединенные Штаты, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Соединенные Штаты, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19605
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Соединенные Штаты, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • University Hospital
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Соединенные Штаты, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Соединенные Штаты, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Соединенные Штаты, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Соединенные Штаты, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Shelton, Washington, Соединенные Штаты, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
      • Spokane Valley, Washington, Соединенные Штаты, 99216
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Соединенные Штаты, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Соединенные Штаты, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Соединенные Штаты, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
        • Welch Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь гистологически или цитологически подтвержденный новый диагноз неоперабельной стадии IIIA/IIIB*, немелкоклеточного рака легкого (аденокарцинома, бронхиолоальвеолярно-клеточная карцинома, крупноклеточная карцинома, плоскоклеточная карцинома или смешанная)

    • Согласно 7-му изданию Американского объединенного комитета по раку (AJCC), плевра и перикард теперь считаются заболеванием стадии M1a; когда плевральная жидкость видна на компьютерной томографии (КТ) или на рентгенограмме грудной клетки, требуется торакоцентез, чтобы подтвердить, что плевральная жидкость является цитологически отрицательной; пациенты с экссудативным плевральным выпотом исключаются независимо от цитологии; пациенты с минимальными выпотами (т. не видны на рентгенограмме грудной клетки), которые слишком малы для безопасного постукивания; небольшой выпот с положительным поглощением флудезоксиглюкозы F 18 (ФДГ) на позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) должен быть подтвержден как злокачественный в соответствии со стандартными диагностическими процедурами лечения для исключения пациента
  • Пациенты должны иметь измеримое или неизмеримое заболевание, подтвержденное КТ, магнитно-резонансной томографией (МРТ) или ПЭТ/КТ; КТ из комбинированной ПЭТ/КТ может использоваться для документирования только не поддающихся измерению заболеваний, если сканирование не имеет диагностического качества; поддающееся измерению заболевание должно быть оценено с помощью КТ в течение 28 дней до регистрации; плевральный выпот, асцит и лабораторные показатели недопустимы как единственные признаки заболевания; неизмеримое заболевание должно быть оценено в течение 42 дней до регистрации; все заболевания должны быть оценены и задокументированы в форме оценки исходной опухоли.
  • Пациенты с метастазами в головной мозг неприемлемы; все пациенты должны пройти КТ или МРТ головного мозга перед лечением для оценки заболевания центральной нервной системы (ЦНС) в течение 42 дней до регистрации.
  • Пациенты не должны получать какую-либо предшествующую системную терапию (химиотерапию или другую биологическую терапию) по поводу рака легких.
  • Пациенты не должны ранее получать лучевую терапию грудной клетки по поводу НМРЛ.
  • У пациентов не должно быть предшествующей хирургической резекции; тем не менее, пациенты могли пройти диагностическую торакотомию, медиастиноскопию, эксцизионную биопсию или аналогичную операцию с целью определения диагноза, стадии или потенциальной резектабельности вновь диагностированной опухоли легкого; после торакальной операции должно пройти не менее 28 дней (исключая медиастиноскопию или другие малые операции), и пациенты должны оправиться от всех сопутствующих токсических явлений на момент регистрации; пациенты не должны планировать незначительное хирургическое вмешательство во время этого исследования.
  • Пациенты должны иметь рабочий статус Zubrod 0-1
  • У пациентов должна быть опухолевая ткань, доступная для отправки для оценки экспрессии генов ERCC1 и XRCC1; пациентам также должно быть предложено участие в банковских операциях для будущего использования образцов.
  • Абсолютное количество нейтрофилов >= 1500/мкл
  • Тромбоциты >= 100 000/мкл
  • Гемоглобин >= 9,0 г/дл
  • Общий билирубин в пределах институциональной верхней границы нормы (IULN)
  • Сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза (SGOT) (аспартатаминотрансфераза [AST]) или сывороточная глутаматпируваттрансаминаза (SGPT) (аланинаминотрансфераза [ALT]) = < 2,5 x IULN
  • Пациенты не должны быть беременными или кормящими грудью; женщины/мужчины репродуктивного возраста должны дать согласие на использование эффективного метода контрацепции; женщина считается обладающей «репродуктивным потенциалом», если у нее были менструации в любое время в течение предшествующих 12 месяцев подряд; в дополнение к обычным методам контрацепции «эффективная контрацепция» также включает гетеросексуальное воздержание и хирургическое вмешательство, направленное на предотвращение беременности (или с побочным эффектом предотвращения беременности), определяемое как гистерэктомия, двусторонняя овариэктомия или двусторонняя перевязка маточных труб; однако, если в какой-либо момент ранее соблюдавший целибат пациент решит стать гетеросексуально активным в течение периода времени, необходимого для использования мер контрацепции, указанных в протоколе, он/она несет ответственность за начало применения мер контрацепции.
  • У пациентов должен быть уровень креатинина в сыворотке крови =< IULN И измеренный или рассчитанный клиренс креатинина >= 60 см3/мин по формуле Кокрофта-Голта.
  • Пациенты должны пройти тесты функции легких (PFT), включая объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), в течение 84 дней до регистрации; для ОФВ1 наилучшее значение, полученное до или после бронходилататора, должно быть >= 1,2 л/с и/или >= 50% от ожидаемого
  • Пациенты могут не планировать прием каких-либо других исследуемых препаратов.
  • Пациенты не должны иметь потерю веса более чем на 10% за последние 6 месяцев.
  • Пациенты не должны иметь в анамнезе аллергических реакций, связанных с соединениями, аналогичными по химическому или биологическому составу АВТ-888, карбоплатину, паклитакселу или другим агентам, использованным в исследовании.
  • Никакое другое предшествующее злокачественное новообразование не допускается, за исключением следующих: адекватно пролеченный базально-клеточный или плоскоклеточный рак кожи, рак шейки матки in situ, адекватно пролеченный рак I или II стадии, от которого пациент в настоящее время находится в полной ремиссии, или любой другой рак, от которого пациент был здоров в течение пяти лет
  • У пациента не должно быть каких-либо неконтролируемых интеркуррентных заболеваний, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
  • В настоящее время у пациентов не должно быть симптоматической сенсорной невропатии > 1 степени (Национальный институт рака [NCI], Общие терминологические критерии нежелательных явлений [CTCAE], версия 4.0).
  • У пациентов не должно быть судорог в анамнезе
  • Пациенты не должны иметь каких-либо известных иммунодефицитов; пациенты с иммунодефицитом подвергаются повышенному риску смертельных инфекций при лечении костносупрессивной терапией; поэтому из исследования исключаются пациенты с подтвержденным диагнозом вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), получающие комбинированную антиретровирусную терапию.
  • Пациенты должны иметь возможность проглатывать целые капсулы.
  • Предварительный анамнез и медицинский осмотр должны быть получены в течение 28 дней до регистрации.
  • Все пациенты должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и должны подписать и дать письменное информированное согласие в соответствии с институциональными и федеральными рекомендациями.
  • В рамках процесса регистрации Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) идентификация лечащего учреждения предоставляется, чтобы гарантировать, что текущая (в течение 365 дней) дата утверждения институциональным наблюдательным советом этого исследования была введена в систему.
  • РЕГИСТРАЦИЯ №2 - ПЕРЕД ОБЪЕДИНИТЕЛЬНОЙ ХИМИОТЕРАПЕЙКОЙ:
  • РЕГИСТРАЦИЯ № 2 - ДО НАЧАЛА ОБЪЕДИНИТЕЛЬНОЙ ХИМИОТЕРАПИИ: Пациенты должны пройти химиолучевую терапию в соответствии с протоколом, и с последнего дня индукционной терапии (последний день облучения) должно пройти не менее четырех недель, но не более шести недель.
  • РЕГИСТРАЦИЯ № 2 - ДО НАЧАЛА ОБЪЕДИНИТЕЛЬНОЙ ХИМИОТЕРАПИИ: пациенты должны пройти повторные анализы в соответствии с календарем исследования и определить отсутствие признаков прогрессирования заболевания.
  • РЕГИСТРАЦИЯ № 2 — ДО НАЧАЛА ОБЪЕДИНИТЕЛЬНОЙ ХИМИОТЕРАПИИ: У пациентов должен быть уровень креатинина в сыворотке крови =< (ВГН) И измерен расчетный клиренс креатинина >= 60 см3/мин по формуле Кокрофта-Голта.
  • РЕГИСТРАЦИЯ № 2 - ДО НАЧАЛА ОБЪЕДИНИТЕЛЬНОЙ ХИМИОТЕРАПИИ: абсолютное количество нейтрофилов >= 1500 мкл.
  • РЕГИСТРАЦИЯ № 2 - ДО КОНСОЛИДАЦИИ ХИМИОТЕРАПИИ: Тромбоциты >= 100 000/мкл
  • РЕГИСТРАЦИЯ № 2 - ДО КОНСОЛИДАЦИИ ХИМИОТЕРАПИИ: гемоглобин >= 9,0 г/дл
  • РЕГИСТРАЦИЯ №2 - ДО КОНСОЛИДАЦИИ ХИМИОТЕРАПИИ: Общий билирубин =< IULN
  • РЕГИСТРАЦИЯ № 2 - ДО КОНСОЛИДАЦИИ ХИМИОТЕРАПИИ: SGOT (AST) или SGPT (ALT) = < 2,5 x IULN
  • РЕГИСТРАЦИЯ № 2 - ПЕРЕД КОНСОЛИДАЦИЯ ХИМИОТЕРАПИИ: Пациенты должны иметь рабочий статус Zubrod 0-1

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (ЛТ, велипариб, карбоплатин, паклитаксел)
Пациенты проходят 3D-CRT и получают велипариб, карбоплатин и паклитаксел, как в I фазе индукционной и консолидирующей терапии.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Лекарство: Карбоплатин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Бластокарб
  • Карбоплат
  • Карбоплатин гексал
  • Карбоплатино
  • Карбоплатина
  • Карбозин
  • Карбосол
  • Карботек
  • КБДЦА
  • Дисплата
  • Эркар
  • JM-8
  • Неалорин
  • Новоплатина
  • Параплатин
  • Параплатин AQ
  • Платинвас
  • Рибокарбон
  • JM8
Лекарство: Паклитаксел
Учитывая IV
Другие имена:
  • Таксол
  • Анзатакс
  • Асотакс
  • Бристаксол
  • Праксель
  • Таксол Концентрат
Лекарство: Велипариб
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • АБТ-888
  • Ингибитор PARP-1 ABT-888
  • АБТ 888
  • АБТ888
Радиация: Трехмерная конформная лучевая терапия
Пройти 3D-конформную RT
Другие имена:
  • 3-мерная лучевая терапия
  • 3D КОНФОРМАЛЬНАЯ ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ
  • 3D ЭЛТ
  • 3D-ЭЛТ
  • Конформная терапия
  • Радиационная конформная терапия
  • 3D конформный
  • Радиация, 3D Конформная
  • 3D лучевая терапия
  • Трехмерная дистанционная лучевая терапия (процедура)
Активный компаратор: Группа II (3D-CRT, плацебо, карбоплатин, паклитаксел)
Пациенты проходят 3D-CRT, как в группе I. Пациенты также получают плацебо перорально два раза в день в дни 1-43 и карбоплатин и паклитаксел, как в фазе I. В течение 4-6 недель после завершения химиотерапии и лучевой терапии пациенты получают плацебо в дни 1-43. 7 и карбоплатин и паклитаксел, как в фазе I.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Лекарство: Карбоплатин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Бластокарб
  • Карбоплат
  • Карбоплатин гексал
  • Карбоплатино
  • Карбоплатина
  • Карбозин
  • Карбосол
  • Карботек
  • КБДЦА
  • Дисплата
  • Эркар
  • JM-8
  • Неалорин
  • Новоплатина
  • Параплатин
  • Параплатин AQ
  • Платинвас
  • Рибокарбон
  • JM8
Лекарство: Паклитаксел
Учитывая IV
Другие имена:
  • Таксол
  • Анзатакс
  • Асотакс
  • Бристаксол
  • Праксель
  • Таксол Концентрат
Другой: Администрация плацебо
Данный заказ на поставку
Радиация: Трехмерная конформная лучевая терапия
Пройти 3D-конформную RT
Другие имена:
  • 3-мерная лучевая терапия
  • 3D КОНФОРМАЛЬНАЯ ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ
  • 3D ЭЛТ
  • 3D-ЭЛТ
  • Конформная терапия
  • Радиационная конформная терапия
  • 3D конформный
  • Радиация, 3D Конформная
  • 3D лучевая терапия
  • Трехмерная дистанционная лучевая терапия (процедура)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимально переносимая доза велипариба при одновременном применении со стандартным карбоплатином/паклитакселом и лучевой терапией, определяемая в зависимости от частоты возникновения дозолимитирующей токсичности (DLT) (фаза I)
Временное ограничение: 9 недель

DLT будут оцениваться с использованием общих терминологических критериев для нежелательных явлений Национального института рака версии 4.0. DLT должны быть связаны (вероятно, возможно, определенно связаны) со схемой исследования и возникать только во время RT или через 2 недели после завершения RT.

DLT определяются как:

  1. Лучевой эзофагит или лучевой дерматит 3-й степени, который длится > 7 дней подряд, или 4-й степени
  2. Нейтропения 4 степени в течение > 7 дней или нейтропеническая лихорадка (АКН <500 и температура >= 38,5°C)
  3. Тромбоцитопения 4 степени
  4. Тошнота/рвота 4 степени, несмотря на адекватную противорвотную терапию.
  5. Задержки в лучевой терапии или химиотерапии или ABT-888 из-за токсичности > 3 недель

  6. Все другие негематологические токсичности >= степени 3, за исключением

    • анорексия
    • усталость
    • инфекция без нейтропении
    • Повышение АСТ/АЛТ 3 степени <= 7 дней, инфузионные реакции
    • Лимфопения 3 или 4 степени
    • Нарушения электролитного баланса 3 или 4 степени, которые скорректированы до <= степени 2 менее чем за 48 часов
    • Обезвоживание 3 степени продолжительностью < 7 дней
9 недель
Выживаемость без прогрессирования у пациентов, получавших химиолучевую терапию плюс велипариб (фаза II)
Временное ограничение: Время от рандомизации до прогрессирования или смерти по любой причине оценивается до 5 лет.

Время от даты регистрации до даты первой регистрации прогрессирования или симптоматического ухудшения или смерти по любой причине. Участники, которые последними известны как живые, подвергаются цензуре на дату последнего контакта.

Оценено по критериям оценки ответа при солидных опухолях, RECIST 1.1
Время от рандомизации до прогрессирования или смерти по любой причине оценивается до 5 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее выживание (Фаза II)
Временное ограничение: До 5 лет
С даты регистрации до даты смерти по любой причине. Участники, которые последними известны как живые, подвергаются цензуре на дату последнего контакта.
До 5 лет
Частота объективных ответов (этап II)
Временное ограничение: До 5 лет
ORR определяется как процент участников с подтвержденным полным ответом (CR) или частичным ответом (PR) в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), версия 1.1.
До 5 лет
Частота серьезных (>= степени 3) нежелательных явлений по данным общих терминологических критериев Национального института рака для нежелательных явлений, версия 4.0 (фаза II)
Временное ограничение: Продолжительность лечения и наблюдения до смерти или 5 лет после регистрации
О нежелательных явлениях (НЯ) сообщает CTCAE версии 4.0. Сообщается только о нежелательных явлениях, которые возможно, вероятно или определенно связаны с исследуемым препаратом.
Продолжительность лечения и наблюдения до смерти или 5 лет после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Athanassios (Ethan) Argiris, SWOG Cancer Research Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 мая 2019 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2011-02592 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (Грант/контракт NIH США)
  • U10CA180888 (Грант/контракт NIH США)
  • N01CM62209 (Грант/контракт NIH США)
  • 8811 (Другой идентификатор: CTEP)
  • CHNMC-PHII-111
  • CDR0000701003
  • PHII-111
  • S1206

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться