Efectos del óxido nítrico para inhalación en el tamaño del infarto de miocardio (NOMI)

Criterios de inclusión:

1. Infarto agudo de miocardio (definido como un episodio de dolor torácico o síntoma relacionado que dura más de 2 horas pero menos de 12 horas y evidencia electrocardiográfica de elevación del ST (medida como 0,08 segundos después del punto J; suma mayor o igual a 0,6 mV en las derivaciones I , II, III, AVL, AVF, V1-V6).
2. Sin evidencia de insuficiencia cardíaca congestiva (sin S3 o evidencia de edema pulmonar) y saturación de oxígeno normal con ≤ 2 L de oxígeno por NC.
3. Todos los pacientes deben someterse a una intervención coronaria percutánea exitosa para flujo coronario TIMI 0 o 1 con TIMI 2 o 3 resultante (estenosis residual inferior al 30 % si se coloca un stent y menos del 50 % si se abre con angioplastia con balón).
4. Edad > 18 años.
5. Consentimiento informado aprobado por la CE firmado.

Criterio de exclusión:

1. Infarto de miocardio previo (según lo determinen los antecedentes del paciente y/o el ECG), cirugía cardíaca o enfermedad cardíaca pericárdica, congénita, cardiomiopática o valvular grave.
2. Requerimiento de cirugía cardiaca urgente.
3. CABG o PCI anterior.
4. Bloqueo de rama izquierda.
5. Incapaz de tolerar las imágenes por resonancia magnética (incluidos los implantes metálicos no permitidos o un IMC > 35) o incapaz de tolerar los medios de contraste de gadolinio, incluidos los pacientes con una depuración de creatinina calculada inferior a 60 ml/min/1,73 m2 SBA.
6. Hemorragia activa o reciente que requiere un procedimiento invasivo para evaluación o transfusión dentro de las 6 semanas anteriores a la presentación o accidente cerebrovascular hemorrágico dentro de las 6 semanas anteriores a la presentación.
7. Disección aórtica conocida o sospechada.
8. Historia previa de enfermedad pulmonar que requiera oxigenoterapia crónica.
9. Embarazo, lactancia y mujer en edad fértil.
10. Uso de medicamentos o dispositivos en investigación dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en el estudio. Se permitirán los usos en investigación de las terapias aprobadas.
11. Problema médico que probablemente impida la finalización del estudio.