Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Rituximab, metotrexato, sulfato de vincristina, clorhidrato de procarbazina y citarabina con o sin radioterapia en el tratamiento de pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central

13 de julio de 2023 actualizado por: Radiation Therapy Oncology Group

Estudio aleatorizado de fase II de rituximab, metotrexato, procarbazina, vincristina y citarabina con y sin dosis bajas de radioterapia total del cerebro para el linfoma primario del sistema nervioso central

FUNDAMENTO: Los anticuerpos monoclonales, como el rituximab, pueden bloquear el crecimiento del cáncer de diferentes maneras. Algunos encuentran células cancerosas y ayudan a destruirlas o les transportan sustancias que eliminan el cáncer. Otros interfieren con la capacidad de crecimiento y propagación de las células cancerosas. Los medicamentos utilizados en la quimioterapia, como el metotrexato, el sulfato de vincristina, el clorhidrato de procarbazina y la citarabina, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células cancerosas, ya sea destruyéndolas o evitando que se dividan. La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para destruir las células cancerosas. Todavía no se sabe si el rituximab y la quimioterapia combinada son más efectivos cuando se administran con radioterapia o sin esta en el tratamiento de pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central.

PROPÓSITO: Este ensayo aleatorizado de fase II estudia qué tan bien funciona la administración de rituximab y quimioterapia combinada con o sin radioterapia en el tratamiento de pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Determinar la mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) en ambos brazos por intención de tratar.

Secundario

  • Determinar la supervivencia global (SG) definida como el intervalo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
  • Determinar las tasas de neurotoxicidad relacionadas con el tratamiento y el deterioro cognitivo relacionado con la enfermedad en cada grupo, a través de los siguientes métodos: evaluación neuropsicológica formal prospectiva, utilizando una metodología de riesgo competitivo para tener en cuenta la muerte como un riesgo competitivo de neurotoxicidad o deterioro cognitivo debido a la carga tumoral recidivante/ tratamiento de rescate e incidencia de neurotoxicidad definida clínicamente según la evaluación del investigador.
  • Determinar si existen diferencias entre los dos brazos de tratamiento en términos de calidad de vida relacionada con la salud y síntomas a lo largo del tiempo.
  • Determinar la tasa de respuesta (respuesta parcial [RP] y respuesta completa [CR]) después de la quimioterapia basada en metotrexato y después de la radioterapia de consolidación de todo el cerebro (WBRT).
  • Para determinar la toxicidad relacionada con la quimioterapia, medida por los Criterios comunes de toxicidad para efectos adversos (CTCAE), v.4.0.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los pacientes se estratifican según la clasificación del análisis de partición recursiva (RPA) del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center para el linfoma primario del sistema nervioso central según la edad y el estado funcional de Karnofsky (KPS) (Clase 1: edad ≤ 50 años frente a Clase 2: edad > 50 años y KPS ≥ 70% vs Clase 3: edad > 50 años y KPS < 70%). Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

91

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
        • The Kirklin Clinic at Acton Road
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85027
        • Arizona Oncology-Deer Valley Center
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
        • Arizona Oncology Services Foundation
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Rancho Cordova, California, Estados Unidos, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Rohnert Park, California, Estados Unidos, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Cadence Cancer Center in Warrenville
    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • West Michigan Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Commack
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • University Pointe
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
        • American College of Radiology Imaging Network
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center CCOP Research Base
    • Wisconsin
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Linfoma no Hodgkin de células B (LNH) que afecta al cerebro, según lo demostrado por resonancia magnética nuclear (RMN) con contraste y confirmación histológica por uno de los siguientes dentro de las 6 semanas anteriores al registro:

    • Una citología de líquido cefalorraquídeo (LCR) positiva para linfoma o una población de linfocitos monoclonales según lo definido por marcadores de superficie celular
    • Una biopsia del vítreo o la úvea que demuestra linfoma no Hodgkin
    • biopsia cerebral

    Nota: Se supone que los pacientes en los que no se pudo determinar o se desconoce el tipo de linfoma (p. ej., no hay suficiente tejido para un análisis posterior) tienen un linfoma de células B y son elegibles.

  2. El paciente debe aceptar enviar tejido (es decir, los portaobjetos originales teñidos con H/E y los estudios de inmunohistoquímica) para la revisión central de patología posterior al registro.
  3. No hay evidencia de linfoma no Hodgkin sistémico demostrado por una tomografía computarizada (TC) del tórax, el abdomen y la pelvis dentro de las 6 semanas previas al registro (Nota: no se requiere una biopsia de médula ósea para el registro, pero debe obtenerse antes del inicio del tratamiento.)
  4. Edad ≥ 18
  5. Historial y examen físico dentro de las 6 semanas posteriores al registro

  6. Estado funcional de Karnofsky (KPS) igual a 50 o superior, con la siguiente excepción

    • Los pacientes con KPS 30 a 50 son elegibles si el motivo del mal estado funcional es un déficit neurológico debido a un linfoma primario del sistema nervioso central (SNC). (Los pacientes con KPS 30 a 50 debido a razones distintas al linfoma primario del SNC no son elegibles. Los pacientes con KPS menores de 30 años por cualquier motivo no son elegibles)

  7. El paciente debe tener documentación de prueba de VIH-1 negativa dentro de las 6 semanas anteriores al registro del estudio (consejería y consentimiento por separado según las pautas institucionales)

  8. Conteo sanguíneo completo (CBC)/diferencial obtenido dentro de las 2 semanas anteriores al registro del estudio, con función adecuada de la médula ósea definida de la siguiente manera:

    • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1500 células/mm3;
    • plaquetas ≥ 100.000 células/mm3;
    • Hemoglobina (Hgb) ≥ 8,0 g/dl (Nota: es aceptable el uso de transfusión u otra intervención para lograr Hgb ≥ 8,0 g/dl);

  9. Función hepática adecuada en las 2 semanas anteriores al registro en el estudio, definida de la siguiente manera:

    • Bilirrubina < 2,0 mg/dl
    • Aspartato aminotransferasa (AST) <2,5 veces el límite superior de lo normal

  10. Función renal adecuada dentro de las 2 semanas anteriores al registro en el estudio, definida de la siguiente manera

    • Creatinina sérica < 1,5 mg/dl
    • Depuración de creatinina calculada (CrCl) > 50 cc/min/1,73 m2, usando la ecuación de Cockcroft-Gault, como sigue:

    Varón: CrCl (ml/min) = (140-edad) X (Peso real en kg) / 72 x Creatinina sérica (mg/dl).

    Mujer: CrCl (ml/min) = (140-edad) X (Peso real en kg) X 0,85 / 72 x Creatinina sérica (mg/dl).

    Nota: También se puede usar un CrCl medido de una recolección de orina de 24 horas.

  11. Las mujeres en edad fértil y los participantes masculinos deben aceptar practicar métodos anticonceptivos adecuados durante la terapia.
  12. El paciente debe proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes del registro en el estudio
  13. El paciente debe poder tragar pastillas.

Criterio de exclusión:

  1. Neoplasia maligna invasiva previa (excepto cáncer de piel no melanoma) a menos que la enfermedad haya estado libre durante un mínimo de 3 años (por ejemplo, se permite el carcinoma in situ de mama, cavidad oral o cuello uterino)
  2. Tratamiento previo con quimioterapia o radioterapia para linfoma o leucemia linfocítica crónica; tenga en cuenta que se permite la quimioterapia previa para un cáncer diferente; ver sección 1
  3. Irradiación craneal previa

  4. Comorbilidad grave y activa, definida de la siguiente manera:

    • Angina inestable y/o insuficiencia cardíaca congestiva que requiera hospitalización en los últimos 6 meses;
    • Infarto de miocardio transmural en los últimos 6 meses;
    • Infección bacteriana o fúngica aguda que requiera antibióticos intravenosos en el momento del registro;
    • Exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad respiratoria que requiera hospitalización o impida la terapia del estudio dentro de los 30 días anteriores al registro
    • Insuficiencia hepática que resulta en ictericia clínica y/o defectos de coagulación; tenga en cuenta, sin embargo, que no se requieren pruebas de laboratorio para la función hepática y los parámetros de coagulación para entrar en este protocolo.
    • Inmunodeficiencia preexistente conocida como se ve en el receptor de trasplante de órganos.
  5. Embarazo o mujeres en edad fértil y hombres que son sexualmente activos y no quieren/no pueden usar métodos anticonceptivos médicamente aceptables; esta exclusión es necesaria porque el tratamiento involucrado en este estudio puede ser significativamente teratogénico.
  6. Reacción alérgica previa a cualquiera de los fármacos del estudio implicados en este protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Quimioterapia
Rituximab, metotrexato, procarbazina durante cuatro ciclos de 28 días con vincristina durante los dos primeros ciclos, seguidos de 3 a 5 semanas después por dos ciclos de citarabina de 28 días.
Biológico: Rituximab
Un ciclo de 28 días = 500 mg/m^2 por vía intravenosa el día 1 y el día 5.
Droga: Citarabina
Un ciclo de 28 días = 3 g/m^2 por vía intravenosa el día 1 y el día 2.
Droga: Metotrexato
Un ciclo de 28 días = 3,5 g/m^2 por vía intravenosa (soporte estándar de hidratación/leucovorina) el día 2.
Otros nombres:
  • MTX
Droga: Procarbazina
Un ciclo de 28 días = 100 mg/m^2 por vía oral en los días 2-8.
Droga: Vincristina
Un ciclo de 28 días = 1,4 mg/m^2 por vía intravenosa, dosis limitada a 2,4 mg, el día 2 y el día 16.
Experimental: Quimioterapia + WBRT de dosis baja
Rituximab, metotrexato, procarbazina durante cuatro ciclos de 28 días con vincristina durante los primeros dos ciclos, seguidos de 2 a 5 semanas después de 3 semanas de dosis bajas de radioterapia total del cerebro (WBRT), seguidos de 3 a 5 semanas después de dos ciclos de 28- ciclos diarios de citarabina.
Biológico: Rituximab
Un ciclo de 28 días = 500 mg/m^2 por vía intravenosa el día 1 y el día 5.
Droga: Citarabina
Un ciclo de 28 días = 3 g/m^2 por vía intravenosa el día 1 y el día 2.
Droga: Metotrexato
Un ciclo de 28 días = 3,5 g/m^2 por vía intravenosa (soporte estándar de hidratación/leucovorina) el día 2.
Otros nombres:
  • MTX
Droga: Procarbazina
Un ciclo de 28 días = 100 mg/m^2 por vía oral en los días 2-8.
Droga: Vincristina
Un ciclo de 28 días = 1,4 mg/m^2 por vía intravenosa, dosis limitada a 2,4 mg, el día 2 y el día 16.
Radiación: radioterapia de dosis baja a todo el cerebro
Dosis total de 2340 cGy administrada en 13 fracciones diarias de 180 cGy durante 3 semanas. Los participantes con enfermedad progresiva en la resonancia magnética nuclear (RMN) no reciben WBRT.
Otros nombres:
  • WBRT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 7,3 años.
La progresión se define como cualquiera de los siguientes: aumento de más del 25 % en la lesión realzada con contraste observada en la resonancia magnética nuclear (RMN) en comparación con la línea de base o la mejor respuesta; nuevo sitio de la enfermedad (sistema nervioso central o sistémica); enfermedad ocular recurrente o nueva; Citología de líquido cefalorraquídeo (LCR) recurrente o positiva. El tiempo de supervivencia libre de progresión se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la primera progresión, la muerte o el último seguimiento conocido (censurado). Las tasas de supervivencia sin progresión se calculan mediante el método de Kaplan-Meier.
Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 7,3 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 7,3 años.
El tiempo de supervivencia global se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la muerte por cualquier causa o el último seguimiento conocido (censurado). Las tasas de supervivencia global se estiman mediante el método de Kaplan-Meier.
Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 7,3 años.
Porcentaje de participantes que experimentaron una respuesta parcial o una respuesta completa
Periodo de tiempo: Después del cuarto ciclo de quimioterapia, aproximadamente 4 meses después de la aleatorización.
La respuesta se evaluó utilizando los criterios internacionales propuestos por los criterios del International Primary Central Nervous System Lymphoma (PCNSL) Study Group. La respuesta completa se definió como ausencia de realce cerebral con contraste en la resonancia magnética nuclear (RMN), ausencia de uso de corticosteroides durante al menos 2 semanas, examen ocular normal y citología del LCR negativa. La respuesta parcial se definió como una disminución de al menos el 50 % en el realce del tumor en la RM en comparación con las imágenes de referencia, ninguna o menor anomalía del epitelio pigmentario de la retina (EPR) y citología negativa del LCR.
Después del cuarto ciclo de quimioterapia, aproximadamente 4 meses después de la aleatorización.
Distribución de participantes por evento adverso de grado más alto relacionado con el tratamiento del protocolo
Periodo de tiempo: Al final de cada ciclo de quimioterapia de 28 días, luego cada 2 meses durante dos años comenzando 4 semanas después del tratamiento, luego cada 6 meses durante 3 años, luego anualmente. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 7,3 años.
Common Terminology Criteria for Adverse Events (versión 4.0) clasifica la gravedad de los eventos adversos de 1 = leve a 5 = muerte. En esta medida de resultado se proporcionan datos resumidos; consulte el Módulo de eventos adversos para obtener datos específicos sobre eventos adversos. Los eventos adversos notificados como definitivamente, probablemente o posiblemente relacionados con el protocolo de tratamiento se consideran relacionados con el tratamiento.
Al final de cada ciclo de quimioterapia de 28 días, luego cada 2 meses durante dos años comenzando 4 semanas después del tratamiento, luego cada 6 meses durante 3 años, luego anualmente. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 7,3 años.
Puntuación del estado de salud global (GHS) del cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: EORTC QLQ-C30 se administró al inicio, después del ciclo 4 de tratamiento (4 meses), luego cada seis meses después del final del tratamiento (7 meses) durante cinco años.
El estado de salud global se calcula a partir de dos preguntas en el EORTC QLQ-C30. Las respuestas a las preguntas varían de 1 "muy deficiente" a 7 "excelente", de modo que una respuesta más alta indica una mejor calidad de vida (QOL). La media de estas respuestas se transforma linealmente en un rango de 0 (peor) a 100 (mejor). Los datos hasta cinco años después del final del protocolo de tratamiento se incluyen en el análisis, mientras que los datos resumidos se proporcionan solo hasta tres años debido a que hay muy pocos participantes después de ese punto de tiempo.
EORTC QLQ-C30 se administró al inicio, después del ciclo 4 de tratamiento (4 meses), luego cada seis meses después del final del tratamiento (7 meses) durante cinco años.
Porcentaje de participantes con falla neurocognitiva
Periodo de tiempo: Las pruebas de función neurocognitiva se administraron al inicio del estudio, después del ciclo 4 de tratamiento (4 meses), luego cada seis meses después del final del tratamiento (7 meses) durante cinco años. Las tasas de dos años se proporcionan aquí.
La falla neurocognitiva se define como una falla cognitiva en dos o más de las siguientes pruebas: Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins - Revisión libre (HVLT-R) Recordación libre, HVLT-R Delayed Recall, HVLT-R Delayed Recognition, Trail Making Test Part A, Trail Making Prueba Parte B, y Asociación de Palabras Orales Controladas. El fracaso cognitivo para cada prueba se define como un cambio desde el inicio en la puntuación bruta (puntuación posterior a la línea de base - puntuación de la línea de base) igual o superior a la diferencia mínimamente importante informada en la literatura [determinada por el método del índice de cambio confiable (RCI)] de -5, -3, -2,12, 26 y -12, respectivamente, indicando un empeoramiento de la función neurocognitiva. El tiempo hasta la falla neurocognitiva se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la primera falla, el último seguimiento conocido (censurado) o la muerte sin falla (riesgo competitivo). Las tasas de falla se estiman utilizando el método de incidencia acumulada y las distribuciones de los tiempos de falla se comparan entre los brazos. Aquí se proporcionan estimaciones de dos años.
Las pruebas de función neurocognitiva se administraron al inicio del estudio, después del ciclo 4 de tratamiento (4 meses), luego cada seis meses después del final del tratamiento (7 meses) durante cinco años. Las tasas de dos años se proporcionan aquí.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Radiation Therapy Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Omuro, MD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

19 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RTOG 1114
  • CDR0000703682
  • NCI-2011-02678 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir