Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rituximab, methotrexát, vinkristin sulfát, prokarbazin hydrochlorid a cytarabin s radiační terapií nebo bez ní při léčbě pacientů s primárním lymfomem centrálního nervového systému

13. července 2023 aktualizováno: Radiation Therapy Oncology Group

Randomizovaná studie fáze II rituximabu, metotrexátu, prokarbazinu, vinkristinu a cytarabinu s nízkou dávkou radioterapie celého mozku a bez ní pro primární lymfom centrálního nervového systému

Odůvodnění: Monoklonální protilátky, jako je rituximab, mohou blokovat růst rakoviny různými způsoby. Někteří najdou rakovinné buňky a pomohou je zabíjet nebo k nim přenášejí látky zabíjející rakovinu. Jiné narušují schopnost rakovinných buněk růst a šířit se. Léky používané v chemoterapii, jako je methotrexát, vinkristin sulfát, prokarbazin hydrochlorid a cytarabin, působí různými způsoby k zastavení růstu rakovinných buněk, buď zabíjením buněk, nebo zastavením jejich dělení. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové paprsky k zabíjení rakovinných buněk. Dosud není známo, zda jsou rituximab a kombinovaná chemoterapie účinnější, jsou-li podávány s radiační terapií nebo bez ní při léčbě pacientů s primárním lymfomem centrálního nervového systému.

ÚČEL: Tato randomizovaná studie fáze II studuje, jak dobře funguje podávání rituximabu a kombinované chemoterapie s radiační terapií nebo bez ní při léčbě pacientů s primárním lymfomem centrálního nervového systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Stanovit medián přežití bez progrese (PFS) v obou ramenech na základě intent-to-treat.

Sekundární

  • Stanovit celkové přežití (OS) definované jako interval od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny.
  • K určení míry neurotoxicity související s léčbou a kognitivního zhoršení souvisejícího s onemocněním v každé větvi pomocí následujících metod: prospektivní formální neuropsychologické vyhodnocení s využitím metodologie konkurenčního rizika k zohlednění smrti jako konkurenčního rizika neurotoxicity nebo kognitivního zhoršení v důsledku relapsu nádorové zátěže/ záchranná léčba a výskyt klinicky definované neurotoxicity podle hodnocení zkoušejícího.
  • Zjistit, zda existují rozdíly mezi oběma léčebnými rameny, pokud jde o kvalitu života související se zdravím a symptomy v průběhu času.
  • Stanovit míru odpovědi (částečná odpověď (PR) a úplná odpověď (CR)) po chemoterapii na bázi methotrexátu a po konsolidační radioterapii celého mozku (WBRT).
  • Pro stanovení toxicity související s chemoterapií, měřené pomocí Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE), v.4.0.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle klasifikace rekurzivní-partitioningové analýzy (RPA) Memorial Sloan-Kettering Cancer Center pro primární lymfom centrálního nervového systému podle věku a Karnofského výkonnostního stavu (KPS) (třída 1: věk ≤ 50 let vs. třída 2: věk > 50 let a KPS ≥ 70 % vs. třída 3: věk > 50 let a KPS < 70 %). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
        • The Kirklin Clinic at Acton Road
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85027
        • Arizona Oncology-Deer Valley Center
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
        • Arizona Oncology Services Foundation
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Rancho Cordova, California, Spojené státy, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Rohnert Park, California, Spojené státy, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Spojené státy, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
        • Cadence Cancer Center in Warrenville
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Commack
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • West Chester, Ohio, Spojené státy, 45069
        • University Pointe
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
        • American College of Radiology Imaging Network
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center CCOP Research Base
    • Wisconsin
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Froedtert and the Medical College of Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. B-buněčný non-Hodgkinův lymfom (NHL) postihující mozek, jak bylo prokázáno zobrazením pomocí magnetické rezonance (MRI) a histologickým potvrzením jedním z následujících do 6 týdnů před registrací:

    • Pozitivní cytologie mozkomíšního moku (CSF) na lymfom nebo populaci monoklonálních lymfocytů, jak je definována markery buněčného povrchu
    • Biopsie sklivce nebo uvey prokazující non-Hodgkinův lymfom
    • Biopsie mozku

    Poznámka: U pacientů, u kterých nebylo možné určit typ lymfomu nebo je neznámý (např. nedostatek tkáně pro další analýzu), se předpokládá, že mají B buněčný lymfom a jsou způsobilí.

  2. Pacient musí souhlasit s předložením tkáně (tj. originálních H/E barvených sklíček a imunohistochemických studií) k centrální patologické kontrole po registraci.
  3. Žádné známky systémového non-Hodgkinského lymfomu, jak prokázala počítačová tomografie (CT) hrudníku, břicha a pánve během 6 týdnů před registrací (Poznámka: Biopsie kostní dřeně není vyžadována pro registraci, ale musí být získána před začátkem léčba.)
  4. Věk ≥ 18
  5. Anamnéza a fyzikální vyšetření do 6 týdnů od registrace

  6. Karnofsky výkonnostní stav (KPS) rovný 50 nebo vyšší, s následující výjimkou

    • Pacienti s KPS 30 až 50 jsou způsobilí, pokud je důvodem špatného výkonnostního stavu neurologický deficit z primárního lymfomu centrálního nervového systému (CNS). (Pacienti s KPS 30 až 50 z jiných důvodů, než je primární lymfom CNS, nejsou způsobilí. Pacienti s KPS do 30 let z jakéhokoli důvodu nejsou způsobilí)

  7. Pacient musí mít dokumentaci o negativním HIV-1 testování do 6 týdnů před registrací do studie (samostatné poradenství a souhlas podle institucionálních směrnic)

  8. Kompletní krevní obraz (CBC)/diferenciál získaný během 2 týdnů před registrací studie, s adekvátní funkcí kostní dřeně definovanou takto:

    • Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1 500 buněk/mm3;
    • Krevní destičky ≥ 100 000 buněk/mm3;
    • Hemoglobin (Hgb) ≥ 8,0 g/dl (Poznámka: Použití transfuze nebo jiné intervence k dosažení Hgb ≥ 8,0 g/dl je přijatelné.);

  9. Přiměřená funkce jater během 2 týdnů před registrací do studie, definovaná takto:

    • Bilirubin < 2,0 mg/dl
    • Aspartátaminotransferáza (AST) <2,5násobek horní hranice normy

  10. Přiměřená funkce ledvin během 2 týdnů před registrací studie, definovaná následovně

    • Sérový kreatinin < 1,5 mg/dl
    • Vypočtená clearance kreatininu (CrCl) > 50 cc/min/1,73 m2, pomocí Cockcroft-Gaultovy rovnice takto:

    Muži: CrCl (ml/min) = (140 let) X (skutečná hmotnost v kg) / 72 x sérový kreatinin (mg/dl).

    Žena: CrCl (ml/min) = (140 let) X (skutečná hmotnost v kg) x 0,85 / 72 x sérový kreatinin (mg/dl).

    Poznámka: Lze také použít naměřený CrCl z 24hodinového sběru moči.

  11. Ženy ve fertilním věku a mužští účastníci musí souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce během léčby
  12. Pacient musí před registrací studie poskytnout informovaný souhlas specifický pro studii
  13. Pacient musí být schopen polykat pilulky.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí invazivní malignita (kromě nemelanomatózní rakoviny kůže), pokud není onemocnění po dobu minimálně 3 let (přípustné jsou například karcinomy in situ prsu, dutiny ústní nebo děložního čípku)
  2. předchozí léčba chemoterapií nebo radioterapií lymfomu nebo chronické lymfocytární leukémie; všimněte si, že předchozí chemoterapie pro jinou rakovinu je přípustná; viz část 1
  3. Předchozí ozáření lebky

  4. Těžká, aktivní komorbidita, definovaná takto:

    • Nestabilní angina pectoris a/nebo městnavé srdeční selhání vyžadující hospitalizaci během posledních 6 měsíců;
    • Transmurální infarkt myokardu během posledních 6 měsíců;
    • Akutní bakteriální nebo plísňová infekce vyžadující nitrožilní antibiotika v době registrace;
    • Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci nebo jiné respirační onemocnění vyžadující hospitalizaci nebo vylučující studijní terapii do 30 dnů před registrací
    • Jaterní insuficience vedoucí ke klinické žloutence a/nebo koagulačním poruchám; upozorňujeme však, že pro vstup do tohoto protokolu nejsou vyžadovány laboratorní testy jaterních funkcí a koagulačních parametrů.
    • Známá preexistující imunodeficience pozorovaná u příjemce transplantovaného orgánu.
  5. Těhotenství nebo ženy ve fertilním věku a muži, kteří jsou sexuálně aktivní a nejsou ochotni/schopni používat lékařsky přijatelné formy antikoncepce; toto vyloučení je nezbytné, protože léčba zahrnutá v této studii může být významně teratogenní.
  6. Předchozí alergická reakce na kterýkoli ze studovaných léků zahrnutých v tomto protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Chemoterapie
Rituximab, methotrexát, prokarbazin ve čtyřech 28denních cyklech s vinkristinem v prvních dvou cyklech, po 3–5 týdnech následovaly dva 28denní cykly cytarabinu.
Biologický: Rituximab
Jeden 28denní cyklus = 500 mg/m^2 intravenózně v den 1 a den 5.
Lék: Cytarabin
Jeden 28denní cyklus = 3 g/m^2 intravenózně v den 1 a den 2.
Lék: Methotrexát
Jeden 28denní cyklus = 3,5 g/m^2 intravenózně (standardní hydratace/podpora leukovorinu) 2. den.
Ostatní jména:
  • MTX
Lék: Prokarbazin
Jeden 28denní cyklus = 100 mg/m^2 orálně ve dnech 2-8.
Lék: Vincristine
Jeden 28denní cyklus = 1,4 mg/m^2 intravenózně, dávka omezena na 2,4 mg, 2. a 16. den.
Experimentální: Chemoterapie + Nízká dávka WBRT
Rituximab, methotrexát, prokarbazin ve čtyřech 28denních cyklech s vinkristinem v prvních dvou cyklech, po kterých o 2–5 týdnů později následovaly 3 týdny nízkodávkové radioterapie celého mozku (WBRT), následované o 3–5 týdnů později dvěma 28– denní cykly cytarabinu.
Biologický: Rituximab
Jeden 28denní cyklus = 500 mg/m^2 intravenózně v den 1 a den 5.
Lék: Cytarabin
Jeden 28denní cyklus = 3 g/m^2 intravenózně v den 1 a den 2.
Lék: Methotrexát
Jeden 28denní cyklus = 3,5 g/m^2 intravenózně (standardní hydratace/podpora leukovorinu) 2. den.
Ostatní jména:
  • MTX
Lék: Prokarbazin
Jeden 28denní cyklus = 100 mg/m^2 orálně ve dnech 2-8.
Lék: Vincristine
Jeden 28denní cyklus = 1,4 mg/m^2 intravenózně, dávka omezena na 2,4 mg, 2. a 16. den.
Záření: nízkodávková radiační terapie celého mozku
Celková dávka 2340 cGy podávaná jako 13 denních frakcí po 180 cGy během 3 týdnů. Účastníci s progresivním onemocněním na magnetické rezonanci (MRI) nedostávají WBRT.
Ostatní jména:
  • WBRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Od randomizace po poslední sledování. Maximální doba sledování v době analýzy byla 7,3 roku.
Progrese je definována jako kterýkoli z následujících stavů: více než 25% zvýšení léze zvyšující kontrast pozorované na zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) ve srovnání s výchozí hodnotou nebo nejlepší odpovědí; nové místo onemocnění (centrální nervový systém nebo systémové); recidivující nebo nové oční onemocnění; rekurentní nebo pozitivní cytologie mozkomíšního moku (CSF). Doba přežití bez progrese je definována jako doba od randomizace do data první progrese, úmrtí nebo posledního známého sledování (cenzurováno). Míra přežití bez progrese se odhaduje pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Od randomizace po poslední sledování. Maximální doba sledování v době analýzy byla 7,3 roku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od randomizace po poslední sledování. Maximální doba sledování v době analýzy byla 7,3 roku.
Celková doba přežití je definována jako doba od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo posledního známého sledování (cenzurováno). Celková míra přežití se odhaduje Kaplan-Meierovou metodou.
Od randomizace po poslední sledování. Maximální doba sledování v době analýzy byla 7,3 roku.
Procento účastníků, kteří zaznamenali částečnou nebo úplnou odpověď
Časové okno: Po 4. cyklu chemoterapie, přibližně 4 měsíce po randomizaci.
Odpověď byla hodnocena za použití mezinárodních kritérií navržených kritérii Mezinárodní studijní skupiny primárního lymfomu centrálního nervového systému (PCNSL). Kompletní odpověď byla definována jako žádné zvýšení kontrastu mozku při zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), žádné použití kortikosteroidů po dobu alespoň 2 týdnů, normální oční vyšetření a negativní cytologie CSF. Částečná odpověď byla definována jako alespoň 50% snížení zesílení nádoru na MRI ve srovnání se základním zobrazením, žádná nebo malá abnormalita retinálního pigmentového epitelu (RPE) a negativní cytologie CSF.
Po 4. cyklu chemoterapie, přibližně 4 měsíce po randomizaci.
Rozdělení účastníků podle nepříznivé události nejvyššího stupně související s protokolární léčbou
Časové okno: Na konci každého 28denního cyklu chemoterapie, poté každé 2 měsíce po dobu dvou let počínaje 4 týdny po léčbě, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 7,3 roku.
Společná terminologická kritéria pro nežádoucí příhody (verze 4.0) hodnotí závažnost nežádoucí příhody od 1=mírná do 5=smrt. Souhrnné údaje jsou uvedeny v tomto výstupním měření; konkrétní údaje o nežádoucích účincích naleznete v modulu Adverse Events Module. Nežádoucí příhody hlášené jako určitě, pravděpodobně nebo možná související s protokolární léčbou jsou považovány za související s léčbou.
Na konci každého 28denního cyklu chemoterapie, poté každé 2 měsíce po dobu dvou let počínaje 4 týdny po léčbě, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let, poté jednou ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 7,3 roku.
Globální skóre zdravotního stavu (GHS) podle dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: EORTC QLQ-C30 byl podáván na začátku léčby, po cyklu 4 léčby (4 měsíce), poté každých šest měsíců po ukončení léčby (7 měsíců) po dobu pěti let.
Globální zdravotní stav se vypočítává ze dvou otázek na EORTC QLQ-C30. Odpovědi na otázky se pohybují od 1 „velmi špatná“ do 7 „výborná“, takže vyšší odpověď znamená lepší kvalitu života (QOL). Průměr těchto odpovědí je lineárně transformován do rozsahu 0 (nejhorší) až 100 (nejlepší). Do analýzy jsou zahrnuta data za pět let po ukončení protokolární léčby, zatímco souhrnná data jsou poskytnuta pouze za tři roky kvůli velmi malému počtu účastníků po tomto časovém bodu.
EORTC QLQ-C30 byl podáván na začátku léčby, po cyklu 4 léčby (4 měsíce), poté každých šest měsíců po ukončení léčby (7 měsíců) po dobu pěti let.
Procento účastníků s neurokognitivním selháním
Časové okno: Testy neurokognitivních funkcí byly podávány na začátku, po 4. cyklu léčby (4 měsíce), poté každých šest měsíců po ukončení léčby (7 měsíců) po dobu pěti let. Zde jsou uvedeny dvouleté sazby.
Neurokognitivní selhání je definováno jako kognitivní selhání ve dvou nebo více z následujících testů: Hopkinsův test verbálního učení – revidovaný (HVLT-R) Free Recall, HVLT-R Delayed Recall, HVLT-R Delayed Recognition, Trail Making Test Part A, Trail Making Testová část B a asociace řízeného ústního slova. Kognitivní selhání pro každý test je definováno jako změna hrubého skóre od výchozí hodnoty (skóre po výchozím stavu – základní skóre) na úrovni nebo překračující minimálně významný rozdíl uváděný v literatuře [určený metodou indexu spolehlivé změny (RCI)] –5, -3, -2,12, 26 a -12, v tomto pořadí, což ukazuje na zhoršení neurokognitivní funkce. Doba do neurokognitivního selhání je definována jako doba od randomizace do data prvního selhání, posledního známého sledování (cenzurováno) nebo smrti bez selhání (konkurenční riziko). Poruchovost je odhadnuta pomocí metody kumulativní incidence a distribuce dob poruch jsou porovnány mezi rameny. Zde jsou uvedeny dvouleté odhady.
Testy neurokognitivních funkcí byly podávány na začátku, po 4. cyklu léčby (4 měsíce), poté každých šest měsíců po ukončení léčby (7 měsíců) po dobu pěti let. Zde jsou uvedeny dvouleté sazby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radiation Therapy Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Omuro, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RTOG 1114
  • CDR0000703682
  • NCI-2011-02678 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rituximab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit