Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ритуксимаб, метотрексат, винкристина сульфат, прокарбазина гидрохлорид и цитарабин с лучевой терапией или без нее в лечении пациентов с первичной лимфомой центральной нервной системы

13 июля 2023 г. обновлено: Radiation Therapy Oncology Group

Рандомизированное исследование фазы II ритуксимаба, метотрексата, прокарбазина, винкристина и цитарабина с низкодозной лучевой терапией всего мозга и без нее при первичной лимфоме центральной нервной системы

ОБОСНОВАНИЕ. Моноклональные антитела, такие как ритуксимаб, могут по-разному блокировать рост рака. Некоторые находят раковые клетки и помогают убить их или переносят к ним вещества, убивающие рак. Другие препятствуют способности раковых клеток расти и распространяться. Лекарства, используемые в химиотерапии, такие как метотрексат, винкристин сульфат, прокарбазин гидрохлорид и цитарабин, действуют по-разному, чтобы остановить рост раковых клеток, либо убивая клетки, либо останавливая их деление. Лучевая терапия использует рентгеновские лучи высокой энергии для уничтожения раковых клеток. Пока неизвестно, являются ли ритуксимаб и комбинированная химиотерапия более эффективными при лечении пациентов с первичной лимфомой центральной нервной системы в сочетании с лучевой терапией или без нее.

ЦЕЛЬ: Это рандомизированное исследование фазы II изучает, насколько хорошо назначение ритуксимаба и комбинированной химиотерапии с лучевой терапией или без нее работает при лечении пациентов с первичной лимфомой центральной нервной системы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Определить медиану выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) в обеих группах в зависимости от назначения лечения.

Среднее

  • Для определения общей выживаемости (ОВ) определяют как интервал от рандомизации до смерти по любой причине.
  • Определить уровень нейротоксичности, связанной с лечением, и ухудшение когнитивных функций, связанное с заболеванием, в каждой группе с помощью следующих методов: проспективная формальная нейропсихологическая оценка с использованием методологии конкурирующих рисков для учета смерти как конкурирующего риска нейротоксичности или когнитивного ухудшения из-за рецидива опухолевого бремени/ Спасательное лечение и частота клинически определенной нейротоксичности согласно оценке исследователя.
  • Определить, существуют ли различия между двумя группами лечения с точки зрения связанного со здоровьем качества жизни и симптомов с течением времени.
  • Определить частоту ответа (частичный ответ (PR) и полный ответ (CR)) после химиотерапии на основе метотрексата и после лучевой терапии консолидации всего мозга (WBRT).
  • Для определения токсичности, связанной с химиотерапией, измеренной с помощью общих критериев токсичности для побочных эффектов (CTCAE), версия 4.0.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с классификацией рекурсивного анализа (RPA) Memorial Sloan-Kettering Cancer Center для первичной лимфомы центральной нервной системы по возрасту и функциональному статусу Карновского (KPS) (класс 1: возраст ≤ 50 лет против класса 2: возраст > 50 лет). и KPS ≥ 70% по сравнению с классом 3: возраст > 50 лет и KPS <70%). Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35243
        • The Kirklin Clinic at Acton Road
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85027
        • Arizona Oncology-Deer Valley Center
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85260
        • Arizona Oncology Services Foundation
    • California
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Rancho Cordova, California, Соединенные Штаты, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Rohnert Park, California, Соединенные Штаты, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
        • Cadence Cancer Center in Warrenville
    • Maine
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • West Michigan Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Commack
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • West Chester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
        • University Pointe
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19103
        • American College of Radiology Imaging Network
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • M D Anderson Cancer Center CCOP Research Base
    • Wisconsin
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. В-клеточная неходжкинская лимфома (НХЛ) головного мозга, подтвержденная магнитно-резонансной томографией (МРТ) с контрастным усилением и гистологическим подтверждением одним из следующих признаков в течение 6 недель до регистрации:

    • Положительный результат цитологического исследования спинномозговой жидкости (ЦСЖ) на лимфому или популяцию моноклональных лимфоцитов по маркерам клеточной поверхности
    • Биопсия стекловидного тела или сосудистой оболочки, демонстрирующая неходжкинскую лимфому.
    • Биопсия головного мозга

    Примечание. Предполагается, что пациенты, у которых тип лимфомы не может быть определен или неизвестен (например, недостаточно ткани для дальнейшего анализа), имеют В-клеточную лимфому и подходят для исследования.

  2. Пациент должен дать согласие на предоставление тканей (т. е. исходных препаратов, окрашенных гематоксилин-эозином, и иммуногистохимических исследований) для пострегистрационного обзора центральной патологии.
  3. Отсутствие признаков системной неходжкинской лимфомы, продемонстрированной компьютерной томографией (КТ) грудной клетки, брюшной полости и таза в течение 6 недель до регистрации (Примечание: биопсия костного мозга не требуется для регистрации, но должна быть получена до начала исследования). уход.)
  4. Возраст ≥ 18 лет
  5. Анамнез и медицинский осмотр в течение 6 недель после регистрации

  6. Статус производительности Карновского (KPS), равный 50 или выше, за следующим исключением:

    • Пациенты с KPS от 30 до 50 имеют право на участие, если причиной плохого общего состояния является неврологический дефицит из-за первичной лимфомы центральной нервной системы (ЦНС). (Пациенты с KPS от 30 до 50 по причинам, отличным от первичной лимфомы ЦНС, не подходят. Пациенты с KPS до 30 по любой причине не подходят)

  7. Пациент должен иметь документацию об отрицательном результате тестирования на ВИЧ-1 в течение 6 недель до регистрации в исследовании (Отдельное консультирование и согласие в соответствии с руководящими принципами учреждения)

  8. Полный анализ крови (CBC)/дифференциальный анализ, полученный в течение 2 недель до регистрации в исследовании, с адекватной функцией костного мозга, определяемой следующим образом:

    • Абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1500 клеток/мм3;
    • Тромбоциты ≥ 100 000 клеток/мм3;
    • Гемоглобин (Hgb) ≥ 8,0 г/дл (Примечание. Допускается переливание крови или другое вмешательство для достижения уровня Hgb ≥ 8,0 г/дл.);

  9. Адекватная функция печени в течение 2 недель до регистрации в исследовании определяется следующим образом:

    • Билирубин < 2,0 мг/дл
    • Аспартатаминотрансфераза (АСТ) <в 2,5 раза выше верхней границы нормы

  10. Адекватная функция почек в течение 2 недель до регистрации в исследовании, определяемая следующим образом

    • Креатинин сыворотки < 1,5 мг/дл
    • Расчетный клиренс креатинина (CrCl) > 50 см3/мин/1,73 м2, используя уравнение Кокрофта-Голта, следующим образом:

    Мужчины: CrCl (мл/мин) = (140 лет) X (фактический вес в кг) / 72 x креатинин сыворотки (мг/дл).

    Женщины: CrCl (мл/мин) = (140 лет) X (фактический вес в кг) X 0,85/72 x креатинин сыворотки (мг/дл).

    Примечание. Также можно использовать измеренный CrCl из мочи, собранной за 24 часа.

  11. Женщины детородного возраста и участники-мужчины должны дать согласие на применение адекватной контрацепции во время терапии.
  12. Перед регистрацией в исследовании пациент должен дать информированное согласие на конкретное исследование.
  13. Пациент должен уметь глотать таблетки.

Критерий исключения:

  1. Инвазивное злокачественное новообразование в анамнезе (за исключением немеланоматозного рака кожи), за исключением случаев отсутствия заболевания в течение как минимум 3 лет (например, допустима карцинома in situ молочной железы, полости рта или шейки матки)
  2. Предшествующее лечение химиотерапией или лучевой терапией лимфомы или хронического лимфоцитарного лейкоза; обратите внимание, что предшествующая химиотерапия для другого рака допустима; см. раздел 1
  3. Предыдущее краниальное облучение

  4. Тяжелое, активное сопутствующее заболевание, определяемое следующим образом:

    • Нестабильная стенокардия и/или застойная сердечная недостаточность, требующая госпитализации в течение последних 6 месяцев;
    • Трансмуральный инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев;
    • Острая бактериальная или грибковая инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков на момент постановки на учет;
    • Обострение хронической обструктивной болезни легких или другое респираторное заболевание, требующее госпитализации или исключающее проведение исследуемой терапии в течение 30 дней до регистрации
    • Печеночная недостаточность, приводящая к клинической желтухе и/или нарушениям свертывания крови; обратите внимание, однако, что лабораторные тесты на функцию печени и параметры коагуляции не требуются для включения в этот протокол.
    • Известный ранее существовавший иммунодефицит, наблюдаемый у реципиента трансплантата органа.
  5. Беременные или женщины детородного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь и не желающие/не способные использовать приемлемые с медицинской точки зрения формы контрацепции; это исключение необходимо, потому что лечение, используемое в этом исследовании, может быть значительно тератогенным.
  6. Предыдущая аллергическая реакция на любой из исследуемых препаратов, включенных в этот протокол.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Химиотерапия
Ритуксимаб, метотрексат, прокарбазин в течение четырех 28-дневных циклов с винкристином в течение первых двух циклов, а затем через 3-5 недель два 28-дневных цикла цитарабина.
Биологический: Ритуксимаб
Один 28-дневный цикл = 500 мг/м^2 внутривенно в 1-й и 5-й дни.
Лекарство: Цитарабин
Один 28-дневный цикл = 3 г/м^2 внутривенно в 1-й и 2-й день.
Лекарство: Метотрексат
Один 28-дневный цикл = 3,5 г/м^2 внутривенно (стандартная гидратация/лейковориновая поддержка) на 2-й день.
Другие имена:
  • МТХ
Лекарство: Прокарбазин
Один 28-дневный цикл = 100 мг/м^2 перорально в дни 2-8.
Лекарство: Винкристин
Один 28-дневный цикл = 1,4 мг/м^2 внутривенно, доза ограничена 2,4 мг на 2-й и 16-й день.
Экспериментальный: Химиотерапия + низкодозовый ОВГМ
Ритуксимаб, метотрексат, прокарбазин в течение четырех 28-дневных циклов с винкристином в течение первых двух циклов, затем через 2–5 недель — 3 недели низкодозной лучевой терапии всего мозга (WBRT), а затем через 3–5 недель — два 28-дневных цикла. дневные циклы цитарабина.
Биологический: Ритуксимаб
Один 28-дневный цикл = 500 мг/м^2 внутривенно в 1-й и 5-й дни.
Лекарство: Цитарабин
Один 28-дневный цикл = 3 г/м^2 внутривенно в 1-й и 2-й день.
Лекарство: Метотрексат
Один 28-дневный цикл = 3,5 г/м^2 внутривенно (стандартная гидратация/лейковориновая поддержка) на 2-й день.
Другие имена:
  • МТХ
Лекарство: Прокарбазин
Один 28-дневный цикл = 100 мг/м^2 перорально в дни 2-8.
Лекарство: Винкристин
Один 28-дневный цикл = 1,4 мг/м^2 внутривенно, доза ограничена 2,4 мг на 2-й и 16-й день.
Радиация: низкодозная лучевая терапия всего мозга
Общая доза 2340 сГр вводится в виде 13 ежедневных фракций по 180 сГр в течение 3 недель. Участники с прогрессирующим заболеванием на магнитно-резонансной томографии (МРТ) не получают WBRT.
Другие имена:
  • WBRT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: От рандомизации до последнего наблюдения. Максимальный период наблюдения на момент анализа составил 7,3 года.
Прогрессирование определяется как любое из следующего: увеличение более чем на 25% контрастирующего поражения, наблюдаемого при магнитно-резонансной томографии (МРТ), по сравнению с исходным уровнем или лучшим ответом; новое место заболевания (центральная нервная система или системное); рецидивирующее или новое заболевание глаз; рецидивирующая или положительная цитология спинномозговой жидкости (ЦСЖ). Время выживания без прогрессирования определяется как время от рандомизации до даты первого прогрессирования, смерти или последнего известного наблюдения (цензурировано). Показатели выживаемости без прогрессирования оцениваются с использованием метода Каплана-Мейера.
От рандомизации до последнего наблюдения. Максимальный период наблюдения на момент анализа составил 7,3 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: От рандомизации до последнего наблюдения. Максимальный период наблюдения на момент анализа составил 7,3 года.
Общее время выживания определяется как время от рандомизации до даты смерти от любой причины или последнего известного последующего наблюдения (цензурировано). Общая выживаемость оценивается по методу Каплана-Мейера.
От рандомизации до последнего наблюдения. Максимальный период наблюдения на момент анализа составил 7,3 года.
Процент участников с частичным или полным ответом
Временное ограничение: После 4-го цикла химиотерапии, примерно через 4 месяца после рандомизации.
Ответ оценивали с использованием международных критериев, предложенных Международной исследовательской группой по первичной лимфоме центральной нервной системы (PCNSL). Полный ответ определяли как отсутствие усиления контраста головного мозга при магнитно-резонансной томографии (МРТ), отсутствие использования кортикостероидов в течение как минимум 2 недель, нормальное обследование глаз и отрицательный результат цитологического исследования спинномозговой жидкости. Частичный ответ определяли как снижение по крайней мере на 50% усиления опухоли на МРТ по сравнению с исходной визуализацией, отсутствием или незначительной аномалией пигментного эпителия сетчатки (ПЭС) и отрицательным результатом цитологического исследования ЦСЖ.
После 4-го цикла химиотерапии, примерно через 4 месяца после рандомизации.
Распределение участников по нежелательным явлениям наивысшей степени, связанным с лечением по протоколу
Временное ограничение: В конце каждого 28-дневного цикла химиотерапии, затем каждые 2 месяца в течение двух лет, начиная с 4 недели после лечения, затем каждые 6 месяцев в течение 3 лет, затем ежегодно. Максимальный период наблюдения на момент анализа составил 7,3 года.
Общие терминологические критерии нежелательных явлений (версия 4.0) оценивают тяжесть нежелательных явлений от 1 = легкая до 5 = смерть. В этом показателе результатов представлены сводные данные; см. Модуль нежелательных явлений для конкретных данных о нежелательных явлениях. Нежелательные явления, о которых сообщалось, что они определенно, вероятно или возможно связаны с лечением по протоколу, считаются связанными с лечением.
В конце каждого 28-дневного цикла химиотерапии, затем каждые 2 месяца в течение двух лет, начиная с 4 недели после лечения, затем каждые 6 месяцев в течение 3 лет, затем ежегодно. Максимальный период наблюдения на момент анализа составил 7,3 года.
Оценка глобального состояния здоровья (GHS) по опроснику качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: EORTC QLQ-C30 вводили исходно, после 4-го цикла лечения (4 месяца), затем каждые шесть месяцев после окончания лечения (7 месяцев) в течение пяти лет.
Глобальный статус здоровья рассчитывается с помощью двух вопросов в EORTC QLQ-C30. Ответы на вопросы варьируются от 1 «очень плохо» до 7 «отлично», так что более высокий ответ указывает на лучшее качество жизни (КЖ). Среднее значение этих ответов линейно преобразуется в диапазон от 0 (худший) до 100 (лучший). Данные в течение пяти лет после окончания лечения по протоколу включены в анализ, в то время как сводные данные представлены только в течение трех лет из-за очень небольшого числа участников после этого момента времени.
EORTC QLQ-C30 вводили исходно, после 4-го цикла лечения (4 месяца), затем каждые шесть месяцев после окончания лечения (7 месяцев) в течение пяти лет.
Процент участников с нейрокогнитивной недостаточностью
Временное ограничение: Нейрокогнитивные функциональные тесты проводились исходно, после 4-го цикла лечения (4 месяца), затем каждые шесть месяцев после окончания лечения (7 месяцев) в течение пяти лет. Здесь указаны двухлетние ставки.
Нейрокогнитивный сбой определяется как когнитивный сбой в двух или более из следующих тестов: Тест на вербальное обучение Хопкинса - пересмотренный (HVLT-R) Свободный отзыв, Отложенный отзыв HVLT-R, Отсроченное распознавание HVLT-R, Тест по прокладке маршрута, часть А, Проведение следа Тестовая часть B и контролируемая устная ассоциация слов. Когнитивная недостаточность для каждого теста определяется как изменение необработанной оценки (послеисходная оценка - исходная оценка) по сравнению с исходным уровнем на уровне или выше минимально значимого различия, о котором сообщается в литературе [определяется методом индекса надежных изменений (RCI)], равного -5, -3, -2,12, 26 и -12 соответственно, что указывает на ухудшение нейрокогнитивной функции. Время до нейрокогнитивной неудачи определяется как время от рандомизации до даты первой неудачи, последнего известного последующего наблюдения (цензурировано) или смерти без неудачи (конкурирующий риск). Интенсивность отказов оценивается с использованием метода кумулятивной частоты, а распределения времени отказов сравниваются между руками. Здесь представлены оценки за два года.
Нейрокогнитивные функциональные тесты проводились исходно, после 4-го цикла лечения (4 месяца), затем каждые шесть месяцев после окончания лечения (7 месяцев) в течение пяти лет. Здесь указаны двухлетние ставки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radiation Therapy Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Следователи

  • Главный следователь: Antonio Omuro, MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RTOG 1114
  • CDR0000703682
  • NCI-2011-02678 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться