Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rituximab, metotrexato, vincristina solfato, procarbazina cloridrato e citarabina con o senza radioterapia nel trattamento di pazienti con linfoma primitivo del sistema nervoso centrale

13 luglio 2023 aggiornato da: Radiation Therapy Oncology Group

Studio randomizzato di fase II su rituximab, metotrexato, procarbazina, vincristina e citarabina con e senza radioterapia a basso dosaggio dell'intero cervello per il linfoma primario del sistema nervoso centrale

RAZIONALE: Gli anticorpi monoclonali, come il rituximab, possono bloccare la crescita del cancro in diversi modi. Alcuni trovano le cellule tumorali e aiutano a ucciderle o trasportano loro sostanze che uccidono il cancro. Altri interferiscono con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. I farmaci usati nella chemioterapia, come il metotrexato, il solfato di vincristina, il cloridrato di procarbazina e la citarabina, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule o impedendo loro di dividersi. La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per uccidere le cellule tumorali. Non è ancora noto se rituximab e la chemioterapia combinata siano più efficaci se somministrati con o senza radioterapia nel trattamento di pazienti con linfoma primario del sistema nervoso centrale.

SCOPO: Questo studio randomizzato di fase II studia l'efficacia della somministrazione di rituximab e della chemioterapia combinata con o senza radioterapia nel trattamento di pazienti con linfoma primario del sistema nervoso centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Determinare la sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) in entrambi i bracci su base intent-to-treat.

Secondario

  • Per determinare la sopravvivenza globale (OS) definita come l'intervallo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa.
  • Determinare i tassi di neurotossicità correlati al trattamento e il deterioramento cognitivo correlato alla malattia in ciascun braccio, attraverso i seguenti metodi: valutazione neuropsicologica formale prospettica, utilizzando la metodologia del rischio competitivo per tenere conto della morte come rischio competitivo per la neurotossicità o il deterioramento cognitivo da carico tumorale recidivato/ trattamento di salvataggio e incidenza di neurotossicità clinicamente definita secondo la valutazione dello sperimentatore.
  • Determinare se esistono differenze tra i due bracci di trattamento in termini di qualità della vita correlata alla salute e sintomi nel tempo.
  • Per determinare il tasso di risposta (risposta parziale (PR) e risposta completa (CR)) dopo chemioterapia a base di metotrexato e dopo radioterapia cerebrale di consolidamento (WBRT).
  • Per determinare la tossicità correlata alla chemioterapia, misurata in base ai criteri comuni di tossicità per gli effetti avversi (CTCAE), v.4.0.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti sono stratificati in base alla classificazione RPA (recursive-partitioning analysis) del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center per linfoma primario del sistema nervoso centrale in base all'età e al Karnofsky performance status (KPS) (Classe 1: età ≤ 50 anni vs Classe 2: età > 50 anni e KPS ≥ 70% vs Classe 3: età > 50 anni e KPS < 70%). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35243
        • The Kirklin Clinic at Acton Road
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85027
        • Arizona Oncology-Deer Valley Center
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
        • Arizona Oncology Services Foundation
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Rancho Cordova, California, Stati Uniti, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Rohnert Park, California, Stati Uniti, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
        • Cadence Cancer Center in Warrenville
    • Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • West Michigan Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Commack
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • West Chester, Ohio, Stati Uniti, 45069
        • University Pointe
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
        • American College of Radiology Imaging Network
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center CCOP Research Base
    • Wisconsin
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Froedtert and the Medical College of Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Linfoma non Hodgkin a cellule B (NHL) che coinvolge il cervello, come dimostrato dalla risonanza magnetica (MRI) con mezzo di contrasto e conferma istologica da uno dei seguenti entro 6 settimane prima della registrazione:

    • Una citologia positiva del liquido cerebrospinale (CSF) per linfoma o una popolazione di linfociti monoclonali come definita dai marcatori di superficie cellulare
    • Una biopsia del vitreo o dell'uvea che dimostra il linfoma non-Hodgkin
    • Biopsia cerebrale

    Nota: i pazienti nei quali il tipo di linfoma non può essere determinato o è sconosciuto (p. es., tessuto insufficiente per ulteriori analisi) si presume abbiano un linfoma a cellule B e siano idonei.

  2. Il paziente deve accettare di inviare il tessuto (ovvero i vetrini colorati H/E originali e gli studi di immunoistochimica) per la revisione patologica centrale post-registrazione.
  3. Nessuna evidenza di linfoma sistemico non-Hodgkin come dimostrato da una tomografia computerizzata (TC) del torace, dell'addome e del bacino entro 6 settimane prima della registrazione (Nota: la biopsia del midollo osseo non è richiesta per la registrazione ma deve essere ottenuta prima dell'inizio del trattamento.)
  4. Età ≥ 18 anni
  5. Anamnesi ed esame fisico entro 6 settimane dalla registrazione

  6. Karnofsky performance status (KPS) uguale a 50 o superiore, con la seguente eccezione

    • I pazienti con KPS da 30 a 50 sono idonei se il motivo dello scarso performance status è un deficit neurologico da linfoma primario del sistema nervoso centrale (SNC). (I pazienti con KPS da 30 a 50 per motivi diversi dal linfoma primario del SNC non sono idonei. I pazienti con KPS sotto i 30 anni per qualsiasi motivo non sono idonei)

  7. Il paziente deve avere la documentazione del test HIV-1 negativo entro 6 settimane prima della registrazione allo studio (consulenza e consenso separati secondo le linee guida istituzionali)

  8. Emocromo completo (CBC)/differenziale ottenuto entro 2 settimane prima della registrazione allo studio, con adeguata funzionalità del midollo osseo definita come segue:

    • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1.500 cellule/mm3;
    • Piastrine ≥ 100.000 cellule/mm3;
    • Emoglobina (Hgb) ≥ 8,0 g/dl (Nota: l'uso di trasfusioni o altri interventi per raggiungere Hgb ≥ 8,0 g/dl è accettabile.);

  9. Adeguata funzionalità epatica entro 2 settimane prima della registrazione allo studio, definita come segue:

    • Bilirubina < 2,0 mg/dl
    • Aspartato aminotransferasi (AST) <2,5 volte il limite superiore della norma

  10. Adeguata funzionalità renale entro 2 settimane prima della registrazione allo studio, definita come segue

    • Creatinina sierica < 1,5 mg/dl
    • Clearance della creatinina calcolata (CrCl) > 50 cc/min/1,73 m2, utilizzando l'equazione di Cockcroft-Gault, come segue:

    Maschi: CrCl (ml/min) = (140 anni) X (peso effettivo in kg) / 72 x creatinina sierica (mg/dl).

    Femmina: CrCl (ml/min) = (140 anni) X (peso effettivo in kg) X 0,85 / 72 x creatinina sierica (mg/dl).

    Nota: può essere utilizzata anche una CrCl misurata da una raccolta di urine delle 24 ore.

  11. Le donne in età fertile e i partecipanti di sesso maschile devono accettare di praticare un'adeguata contraccezione durante la terapia
  12. Il paziente deve fornire il consenso informato specifico per lo studio prima della registrazione allo studio
  13. Il paziente deve essere in grado di deglutire le pillole.

Criteri di esclusione:

  1. Precedenti tumori maligni invasivi (ad eccezione del cancro della pelle non melanomatoso) a meno che non siano liberi da malattia da almeno 3 anni (ad esempio, sono tutti consentiti carcinoma in situ della mammella, della cavità orale o della cervice)
  2. Precedente trattamento con chemioterapia o radioterapia per linfoma o leucemia linfocitica cronica; si noti che è consentita una precedente chemioterapia per un tumore diverso; vedere la sezione 1
  3. Precedente irradiazione cranica

  4. Co-morbidità attiva grave, definita come segue:

    • Angina instabile e/o insufficienza cardiaca congestizia che richiedono ricovero negli ultimi 6 mesi;
    • Infarto miocardico transmurale negli ultimi 6 mesi;
    • Infezione batterica o fungina acuta che richiede antibiotici per via endovenosa al momento della registrazione;
    • Esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva o altra malattia respiratoria che richieda il ricovero in ospedale o precluda la terapia in studio entro 30 giorni prima della registrazione
    • Insufficienza epatica con conseguente ittero clinico e/o difetti della coagulazione; si noti, tuttavia, che i test di laboratorio per la funzionalità epatica e i parametri della coagulazione non sono richiesti per l'ingresso in questo protocollo.
    • Immunodeficienza preesistente nota come osservata nel ricevente di trapianto di organi.
  5. Gravidanza o donne in età fertile e uomini sessualmente attivi e non disposti/in grado di utilizzare forme di contraccezione accettabili dal punto di vista medico; questa esclusione è necessaria perché il trattamento coinvolto in questo studio può essere significativamente teratogeno.
  6. Precedente reazione allergica a uno qualsiasi dei farmaci in studio coinvolti in questo protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Chemioterapia
Rituximab, metotrexato, procarbazina per quattro cicli di 28 giorni con vincristina per i primi due cicli, seguiti 3-5 settimane dopo da due cicli di 28 giorni di citarabina.
Biologico: Rituximab
Un ciclo di 28 giorni = 500 mg/m^2 per via endovenosa il giorno 1 e il giorno 5.
Droga: Citarabina
Un ciclo di 28 giorni = 3 g/m^2 per via endovenosa il giorno 1 e il giorno 2.
Droga: Metotrexato
Un ciclo di 28 giorni = 3,5 g/m^2 per via endovenosa (idratazione standard/supporto leucovorin) il giorno 2.
Altri nomi:
  • MTX
Droga: Procarbazina
Un ciclo di 28 giorni = 100 mg/m^2 per via orale nei giorni 2-8.
Droga: Vincristina
Un ciclo di 28 giorni = 1,4 mg/m^2 per via endovenosa, dose limitata a 2,4 mg, il giorno 2 e il giorno 16.
Sperimentale: Chemioterapia + WBRT a basso dosaggio
Rituximab, metotressato, procarbazina per quattro cicli di 28 giorni con vincristina per i primi due cicli, seguiti 2-5 settimane dopo da 3 settimane di radioterapia dell'intero cervello a basse dosi (WBRT), seguite 3-5 settimane dopo da due 28- cicli giornalieri di citarabina.
Biologico: Rituximab
Un ciclo di 28 giorni = 500 mg/m^2 per via endovenosa il giorno 1 e il giorno 5.
Droga: Citarabina
Un ciclo di 28 giorni = 3 g/m^2 per via endovenosa il giorno 1 e il giorno 2.
Droga: Metotrexato
Un ciclo di 28 giorni = 3,5 g/m^2 per via endovenosa (idratazione standard/supporto leucovorin) il giorno 2.
Altri nomi:
  • MTX
Droga: Procarbazina
Un ciclo di 28 giorni = 100 mg/m^2 per via orale nei giorni 2-8.
Droga: Vincristina
Un ciclo di 28 giorni = 1,4 mg/m^2 per via endovenosa, dose limitata a 2,4 mg, il giorno 2 e il giorno 16.
Radiazione: radioterapia dell'intero cervello a basso dosaggio
Dose totale di 2340 cGy somministrata come 13 frazioni giornaliere di 180 cGy nell'arco di 3 settimane. I partecipanti con malattia progressiva alla risonanza magnetica (MRI) non ricevono WBRT.
Altri nomi:
  • WBRT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 7,3 anni.
La progressione è definita come uno qualsiasi dei seguenti: aumento di oltre il 25% della lesione con aumento del contrasto osservata alla risonanza magnetica (MRI) rispetto al basale o alla migliore risposta; nuova sede della malattia (sistema nervoso centrale o sistemico); malattia oculare ricorrente o nuova; citologia del liquido cerebrospinale (CSF) ricorrente o positiva. Il tempo di sopravvivenza libera da progressione è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data della prima progressione, morte o ultimo follow-up noto (censurato). I tassi di sopravvivenza libera da progressione sono stimati utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 7,3 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 7,3 anni.
Il tempo di sopravvivenza globale è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa o all'ultimo follow-up noto (censurato). I tassi di sopravvivenza globale sono stimati con il metodo Kaplan-Meier.
Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 7,3 anni.
Percentuale di partecipanti che hanno riscontrato una risposta parziale o una risposta completa
Lasso di tempo: Dopo il 4° ciclo di chemioterapia, circa 4 mesi dopo la randomizzazione.
La risposta è stata valutata utilizzando i criteri internazionali proposti dall'International Primary Central Nervous System Lymphoma (PCNSL) Criteri del gruppo di studio. La risposta completa è stata definita come nessun potenziamento del cervello con mezzo di contrasto alla risonanza magnetica (MRI), nessun uso di corticosteroidi per almeno 2 settimane, un esame oculistico normale e una citologia del liquido cerebrospinale negativa. La risposta parziale è stata definita come una diminuzione di almeno il 50% del miglioramento del tumore alla risonanza magnetica rispetto all'imaging basale, anormalità dell'epitelio pigmentato retinico (RPE) assente o minore e citologia negativa del liquido cerebrospinale.
Dopo il 4° ciclo di chemioterapia, circa 4 mesi dopo la randomizzazione.
Distribuzione dei partecipanti per evento avverso di grado più alto correlato al trattamento del protocollo
Lasso di tempo: Alla fine di ogni ciclo di chemioterapia di 28 giorni, poi ogni 2 mesi per due anni a partire da 4 settimane dopo il trattamento, poi ogni 6 mesi per 3 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 7,3 anni.
Common Terminology Criteria for Adverse Events (versione 4.0) classifica la gravità degli eventi avversi da 1=lieve a 5=morte. I dati di riepilogo sono forniti in questa misura di esito; vedere il modulo Eventi avversi per dati specifici sugli eventi avversi. Gli eventi avversi segnalati come sicuramente, probabilmente o possibilmente correlati al protocollo di trattamento sono considerati correlati al trattamento.
Alla fine di ogni ciclo di chemioterapia di 28 giorni, poi ogni 2 mesi per due anni a partire da 4 settimane dopo il trattamento, poi ogni 6 mesi per 3 anni, poi ogni anno. Il follow-up massimo al momento dell'analisi era di 7,3 anni.
Punteggio sullo stato di salute globale (GHS) del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: EORTC QLQ-C30 è stato somministrato al basale, dopo il ciclo 4 di trattamento (4 mesi), quindi ogni sei mesi dopo la fine del trattamento (7 mesi) per cinque anni.
Lo stato di salute globale è calcolato da due domande sull'EORTC QLQ-C30. Le risposte alla domanda vanno da 1 "molto scarso" a 7 "eccellente" in modo tale che una risposta più alta indica una migliore qualità della vita (QOL). La media di queste risposte viene trasformata linearmente in un intervallo compreso tra 0 (peggiore) e 100 (migliore). I dati fino a cinque anni dopo la fine del trattamento del protocollo sono inclusi nell'analisi, mentre i dati di riepilogo vengono forniti solo attraverso tre anni a causa di pochissimi partecipanti dopo quel momento.
EORTC QLQ-C30 è stato somministrato al basale, dopo il ciclo 4 di trattamento (4 mesi), quindi ogni sei mesi dopo la fine del trattamento (7 mesi) per cinque anni.
Percentuale di partecipanti con insufficienza neurocognitiva
Lasso di tempo: I test di funzionalità neurocognitiva sono stati somministrati al basale, dopo il ciclo 4 di trattamento (4 mesi), quindi ogni sei mesi dopo la fine del trattamento (7 mesi) per cinque anni. Le tariffe biennali sono fornite qui.
Il fallimento neurocognitivo è definito come fallimento cognitivo in due o più dei seguenti test: Hopkins Verbal Learning Test - Revised (HVLT-R) Free Recall, HVLT-R Delayed Recall, HVLT-R Delayed Recognition, Trail Making Test Part A, Trail Making Prova parte B e associazione di parole orali controllate. Il fallimento cognitivo per ciascun test è definito come una variazione rispetto al basale nel punteggio grezzo (punteggio post basale - punteggio basale) pari o superiore alla differenza minimamente importante riportata in letteratura [determinata con il metodo dell'indice di variazione affidabile (RCI)] di -5, -3, -2,12, 26 e -12, rispettivamente, che indicano un peggioramento della funzione neurocognitiva. Il tempo al fallimento neurocognitivo è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data del primo fallimento, dell'ultimo follow-up noto (censurato) o della morte senza fallimento (rischio competitivo). I tassi di guasto vengono stimati utilizzando il metodo dell'incidenza cumulativa e le distribuzioni dei tempi di guasto vengono confrontate tra i bracci. Le stime biennali sono fornite qui.
I test di funzionalità neurocognitiva sono stati somministrati al basale, dopo il ciclo 4 di trattamento (4 mesi), quindi ogni sei mesi dopo la fine del trattamento (7 mesi) per cinque anni. Le tariffe biennali sono fornite qui.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio Omuro, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2011

Primo Inserito (Stimato)

21 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RTOG 1114
  • CDR0000703682
  • NCI-2011-02678 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rituximab

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi