Uso de biomarcadores para optimizar la dosificación de líquidos, el inicio y la interrupción de la TRRC en pacientes de la UCI pediátrica con LRA
Uso de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) para optimizar la dosificación de líquidos, el inicio y la interrupción de la terapia de reemplazo renal continuo (CRRT) en niños críticamente enfermos con lesión renal aguda (AKI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos de esta propuesta son:
- Determinar si las concentraciones de NGAL (POC en plasma y orina de confirmación) pueden predecir qué niños gravemente enfermos desarrollarán en última instancia una acumulación positiva significativa (>10 %) de líquido en la UCI. predecir qué niños gravemente enfermos desarrollarán una acumulación neta de líquido positiva en la UCI de > 10 % del peso de ingreso en la UCI
- Determinar si las concentraciones de NGAL (POC en plasma y orina de confirmación) pueden predecir qué niños gravemente enfermos que desarrollan >10-20 % de sobrecarga de líquidos en la UCI recuperarán la producción de orina y la función renal rápidamente Hipótesis a probar: Concentraciones elevadas de NGAL en plasma (umbral urinario inicial >1 ng/mg Cr) predecirá qué niños gravemente enfermos que desarrollan >10-20 % de FO no tendrán una mejoría en AKI según lo determinado por una mejoría de al menos un estrato pRIFLE dentro de las 24-48 horas posteriores al desarrollo de pRIFLE-I o pRIFLE- F
- Determinar si las concentraciones de NGAL (POC en plasma y orina de confirmación) pueden predecir la recuperación de la función renal en niños críticamente enfermos que desarrollan >10-20 % de sobrecarga de líquidos en la UCI y reciben terapia de reemplazo renal continua Hipótesis a probar: la disminución de las concentraciones de NGAL se asociará con una mejoría en la orina salida y resolución inicial de AKI en < 72 horas
Este estudio piloto será novedoso en el sentido de que los investigadores evaluarán los niveles de NGAL casi en tiempo real, dos veces al día para guiar el apoyo a la decisión clínica en términos de evaluación del efecto de la administración de líquidos y suministro de CRRT en esta población pediátrica gravemente enferma. Específicamente, los investigadores utilizarán los datos de NGAL diariamente para 1) impulsar el inicio de CRRT en niños con NGAL elevado y > 10-20 % de sobrecarga de líquidos y 2) impulsar la interrupción de CRRT en pacientes con concentraciones de NGAL decrecientes. Además, los investigadores emplearán un diseño de estudio adaptativo para reajustar el umbral NGAL durante el transcurso del estudio si los datos sugieren que el ajuste enriquecerá el grupo de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 1-25 años
- Debe pesar al menos 20 kg.
- Recibir ventilación mecánica
- Recibir al menos 1 medicación vasoactiva: dopamina (dosis superior a 5 microgramos/kg/min), dobutamina, epinefrina, norepinefrina o vasopresina
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad renal en etapa terminal, en diálisis
- Inmediatamente después del trasplante renal
- Dentro de las 96 horas posteriores a la cirugía de derivación cardiopulmonar
- Peso inferior a 20 kg Paciente con orden de DNR, orden de "no escalar la atención" o expectativa de vida de menos de 1 semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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plasma LAGN
Periodo de tiempo: Día 1 al 14
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Hipótesis: 1) NGAL elevado predecirá qué niños gravemente enfermos desarrollarán una sobrecarga neta de líquidos (FO) en la UCI de más del 10 % de la admisión en la UCI. peso 2) NGAL elevada predecirá qué niños críticamente enfermos que desarrollan más del 10 al 20 % de FO no tendrán una mejoría en AKI según lo determinado por una mejoría de al menos un estrato pRIFLE dentro de las 24 a 48 horas de desarrollar pRIFLE "I" o " F." 3) La disminución de NGAL se asociará con una mejora en la producción de orina y la resolución inicial de AKI en menos de 72 horas |
Día 1 al 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart L Goldstein, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Biomarker/CRRT Study
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