Historia natural y desarrollo de la espondiloartritis

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los sujetos con SpA conocida o sospechada darán su consentimiento informado y luego serán evaluados en la unidad de pacientes hospitalizados o ambulatorios del Centro Clínico NIH. Para ser elegible para las visitas de seguimiento, los pacientes deben cumplir con los Criterios de inclusión, pero no con los Criterios de exclusión. No se dará seguimiento a los sujetos que se determine que no tienen SpA.

Los pacientes con signos y síntomas de SpA se clasificarán como se describe en los puntos n.° 1 y n.° 2 a continuación:

1. Se considerará que los pacientes menores de 16 años tienen SpA si cumplen los criterios ILAR para ERA (sin o con psoriasis o antecedentes familiares positivos de psoriasis), o los criterios NY modificados para AS.
2. Se considerará que los pacientes de 16 años o más tienen SpA si han cumplido previamente los criterios ILAR para ERA, o actualmente cumplen los criterios ESSG o Amor para USpA, los criterios ASAS para Axial SpA o los criterios NY modificados para AS.
3. Familiares de las personas incluidas en los puntos 1 y 2. No se solicitará a los familiares que se sometan a aspiración de médula ósea o interrupción de la terapia.
4. Se inscribirán controles para ensayos clínicos, celulares, moleculares y bioquímicos, y evaluación genética. Las personas que se someten a una flebotomía específicamente para proporcionar una muestra de control tendrán 6 años de edad o más y no estarán embarazadas.
5. Los voluntarios sanos menores de edad que se sometan a imágenes (SI y/o RM de WB) deben tener la edad suficiente para completar el procedimiento sin sedación. En general, esto requiere que tengan al menos 6 años de edad, por lo que no se inscribirán voluntarios sanos menores de 6 años.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

1. Imposibilidad de dar el consentimiento informado o, en el caso de menores, indisponibilidad de un padre o tutor.
2. Presencia de cualquier condición médica que, en opinión de los investigadores, confunda la interpretación del estudio.
3. Indisponibilidad o imposibilidad de cumplir con el cronograma de visitas de seguimiento.
4. Las mujeres embarazadas estarán excluidas de la inscripción.
5. Niños menores de 2 años.

Criterios de inclusión/exclusión del estudio de microbiota fecal:

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

1. Los sujetos deben estar inscritos en otro protocolo de historia natural de los NIH, incluido el 14-AR-0200 (Estudios sobre la historia natural, la patogénesis y el resultado de la vasculitis sistémica idiopática, P. Grayson PI); 18-AR-0081 (Investigación de la historia natural, genética y fisiopatología de la artritis idiopática juvenil sistémica, enfermedad de Still del adulto y afecciones inflamatorias relacionadas, M. Ombrello PI), o 94-E-0165 (Estudios en el medio natural Historia y patogenia de las miopatías inflamatorias idiopáticas de inicio en la niñez y en la edad adulta, Lisa Rider PI), y cumplen con los criterios del protocolo respectivo para el diagnóstico de vasculitis sistémica, artritis idiopática juvenil sistémica o dermatomiositis.
2. Los sujetos con SpA definitiva inscritos en 11-AR-0223 son elegibles para el subestudio de microbiota fecal.
3. Los voluntarios sanos inscritos en los protocolos anteriores también son elegibles.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

1. Imposibilidad de dar el consentimiento informado o, en el caso de menores, indisponibilidad de un padre o tutor.
2. Presencia de cualquier condición médica que, en opinión de los investigadores, exponga a los sujetos a más que un riesgo mínimo o confunda la interpretación del estudio.
3. Las mujeres embarazadas están excluidas de la inscripción.
4. Los sujetos (incluidos los voluntarios sanos) menores de 4 años se excluyen debido a las desafiantes consideraciones prácticas de la recolección de muestras de heces y porque la espondiloartritis es mucho menos común en este grupo de edad.