Storia naturale e sviluppo della spondiloartrite

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

I soggetti con nota o sospetta SpA forniranno il consenso informato e quindi saranno valutati nell'unità ambulatoriale o ospedaliera del Centro clinico NIH. Per essere idonei alle visite di follow-up, i pazienti devono soddisfare i criteri di inclusione, ma non i criteri di esclusione. I soggetti determinati a non avere SpA non saranno seguiti.

I pazienti con segni e sintomi di SpA saranno classificati come indicato ai punti 1 e 2 di seguito:

1. I pazienti di età inferiore a 16 anni saranno considerati affetti da SpA se soddisfano i criteri ILAR per ERA (senza o con psoriasi o una storia familiare positiva per psoriasi) o i criteri NY modificati per AS.
2. I pazienti di età pari o superiore a 16 anni saranno considerati affetti da SpA se hanno precedentemente soddisfatto i criteri ILAR per ERA, o attualmente soddisfano i criteri ESSG o Amor per USpA, i criteri ASAS per Axial SpA o i criteri NY modificati per AS.
3. Familiari delle persone comprese nei punti 1 e 2. Ai familiari non sarà richiesto di sottoporsi ad aspirazione del midollo osseo o interruzione della terapia.
4. Verranno arruolati controlli per analisi cliniche, cellulari, molecolari e biochimiche e valutazione genetica. Gli individui sottoposti a flebotomia specificatamente per fornire un campione di controllo avranno almeno 6 anni di età e non saranno in stato di gravidanza.
5. I volontari sani minori sottoposti a imaging (SI e/o WB MRI) devono essere abbastanza grandi per completare la procedura senza sedazione. Generalmente ciò richiede che abbiano almeno 6 anni di età, quindi non verranno arruolati volontari sani di età inferiore ai 6 anni.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1. Impossibilità di fornire il consenso informato o, in caso di minori, indisponibilità di un genitore o tutore.
2. Presenza di qualsiasi condizione medica che, a parere degli investigatori, confonderebbe l'interpretazione dello studio.
3. Indisponibilità o incapacità di rispettare il programma per le visite di follow-up.
4. Le donne in stato di gravidanza saranno escluse dall'iscrizione.
5. Bambini di età inferiore ai 2 anni.

Criteri di inclusione/esclusione dello studio sul microbiota fecale:

CRITERIO DI INCLUSIONE:

1. I soggetti devono essere iscritti a un altro protocollo di storia naturale NIH, incluso 14-AR-0200 (Studies on the Natural History, Pathogenesis and Outcome of Idiopathic Systemic Vasculitis, P. Grayson PI); 18-AR-0081 (Indagine sulla storia naturale, genetica e fisiopatologia dell'artrite idiopatica giovanile sistemica, malattia di Still dell'adulto e condizioni infiammatorie correlate, M. Ombrello PI), o 94-E-0165 (Studies in the Natural History and Pathogenesis of Childhood-Onset and Adult-Inflammatory Myopathies, Lisa Rider PI) e soddisfano i criteri del rispettivo protocollo per una diagnosi di vasculite sistemica, artrite idiopatica giovanile sistemica o dermatomiosite.
2. I soggetti con SpA definita iscritti in 11-AR-0223 sono eleggibili per il sottostudio Fecal Microbiota.
3. Sono ammissibili anche i volontari sani iscritti ai protocolli di cui sopra.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1. Impossibilità di fornire il consenso informato o, in caso di minori, indisponibilità di un genitore o tutore.
2. Presenza di qualsiasi condizione medica che, secondo il parere degli investigatori, esporrebbe i soggetti a un rischio più che minimo o confonderebbe l'interpretazione dello studio.
3. Le donne in stato di gravidanza sono escluse dall'iscrizione.
4. I soggetti (compresi i volontari sani) di età inferiore a 4 anni sono esclusi a causa delle impegnative considerazioni pratiche relative alla raccolta di campioni di feci e perché la spondiloartrite è molto meno comune in questa fascia di età.