Естественная история и развитие спондилоартрита

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Субъекты с известным или подозреваемым СпА дадут информированное согласие, а затем будут обследованы либо в амбулаторном, либо в стационарном отделении Клинического центра NIH. Чтобы иметь право на последующие визиты, пациенты должны соответствовать критериям включения, но не критериям исключения. Субъекты, у которых определено, что у них нет SpA, не будут отслеживаться.

Пациенты с признаками и симптомами СпА будут классифицированы в соответствии с пунктами 1 и 2 ниже:

1. Пациенты в возрасте до 16 лет будут считаться имеющими СпА, если они соответствуют критериям ILAR для ERA (без псориаза или с ним, либо положительный семейный анамнез псориаза) или модифицированным критериям NY для АС.
2. Пациенты в возрасте 16 лет и старше будут считаться имеющими СпА, если они ранее соответствовали критериям ILAR для ERA или в настоящее время соответствуют критериям ESSG или Amor для USpA, критериям ASAS для осевого SpA или модифицированным критериям NY для AS.
3. Членов семей лиц, включенных в пункты 1 и 2. Членам семьи не будет предложено пройти аспирацию костного мозга или прерывание терапии.
4. Будут зарегистрированы контроли для клинических, клеточных, молекулярных и биохимических анализов, а также генетической оценки. Лица, которым проводится флеботомия специально для получения контрольного образца, должны быть в возрасте 6 лет и старше и не беременны.
5. Несовершеннолетние здоровые добровольцы, проходящие визуализацию (SI и/или WB MRI), должны быть достаточно взрослыми, чтобы выполнить процедуру без седации. Как правило, для этого требуется, чтобы им было не менее 6 лет, поэтому здоровые добровольцы младше 6 лет не будут зачислены.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

1. Неспособность дать информированное согласие или, в случае несовершеннолетних, отсутствие родителя или опекуна.
2. Наличие любого медицинского состояния, которое, по мнению исследователей, могло бы затруднить интерпретацию исследования.
3. Недоступность или невозможность соблюдения графика последующих посещений.
4. Беременные женщины будут исключены из регистрации.
5. Дети в возрасте до 2 лет.

Критерии включения/исключения исследования фекальной микробиоты:

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

1. Субъекты должны быть включены в другой протокол естественной истории NIH, включая либо 14-AR-0200 (Исследования естественной истории, патогенеза и исхода идиопатического системного васкулита, P. Grayson PI); 18-AR-0081 (Исследование естественного течения, генетики и патофизиологии системного ювенильного идиопатического артрита, болезни Стилла у взрослых и связанных с ней воспалительных состояний, M. Ombrello PI) или 94-E-0165 (Исследования в естественных условиях). История и патогенез идиопатических воспалительных миопатий с началом в детстве и у взрослых, Lisa Rider PI) и соответствуют соответствующим критериям протокола для диагностики системного васкулита, системного ювенильного идиопатического артрита или дерматомиозита.
2. Субъекты с определенным SpA, включенные в 11-AR-0223, имеют право на дополнительное исследование фекальной микробиоты.
3. Здоровые добровольцы, зарегистрированные по вышеуказанным протоколам, также имеют право на участие.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

1. Неспособность дать информированное согласие или, в случае несовершеннолетних, отсутствие родителя или опекуна.
2. Наличие любого медицинского состояния, которое, по мнению исследователей, подвергает субъектов более чем минимальному риску или затрудняет интерпретацию исследования.
3. Беременные женщины исключены из регистрации.
4. Субъекты (включая здоровых добровольцев) в возрасте до 4 лет исключаются из-за сложных практических соображений сбора образцов стула, а также из-за того, что спондилоартрит гораздо реже встречается в этой возрастной группе.